- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06615778
Účinnost programu motivovaného sociálního pohybového učení (MSEL) proti šikaně mezi studenty základních škol v Hongkongu
Efektivita motivovaného sociálního pohybového učení (MSEL) na šikanu mezi studenty hongkongských základních škol: tříramenná randomizovaná kontrolní zkouška
Cílem této studie bylo otestovat účinnost motivovaného sociálně-emocionálního učení (MSEL) a tradičního sociálně-emocionálního učení založeného na osnovách (CSEL) při snižování šikany a viktimizace mezi studenty základních škol v Hongkongu. Hlavní výzkumné otázky, na které se cRCT snaží odpovědět, jsou:
- Snižuje MSEL páchání šikany a viktimizace mezi studenty základních škol v Hongkongu?
- Je MSEL efektivnější než tradiční CSEL při snižování šikany a viktimizace mezi studenty základních škol v Hongkongu?
V souladu s výzkumnými otázkami budou testovány následující hypotézy:
H1: MSEL může významně změnit primární výsledky a sekundární výsledky v posttestu a 3měsíčním sledování.
H2: CSEL může významně změnit primární výsledky a sekundární výsledky v posttestu a 3měsíčním sledování.
H3: Ve srovnání s intervenční skupinou CSEL zažije skupina MSEL větší změny v primárních a sekundárních výsledcích.
Učebna je randomizační jednotkou a zúčastněné učebny jsou náhodně přiděleny do každé ze tří skupin – do kontrolní skupiny na čekací listině (WCL, bez zásahu během implementačního období), do skupiny CSEL (pouze absolvuje školení SEL na základě osnov) a Skupina MSEL (účastnící se CSEL a Class Ambassador). K hodnocení primárních výsledků (tj. viktimizace a páchání školní šikany, páchání kyberšikany, obranné chování) a sekundárních výsledků (tj. sociálně-emocionální kompetence) bude použit přístup založený na více metodách (tj. dotazníky a osobní rozhovory). prosociální chování, bezpečí a sympatie ve škole, psychická pohoda). Sběr dat bude také probíhat v akademickém období 2024–2025 ve třech různých časových bodech: výchozí (T0, před začátkem intervence, září 2024), posttest (T1, dokončení intervence, prosinec. 2024) a sledování (T2, tři měsíce po ukončení intervence, duben 2025). Analýza a zpráva o datech začíná na podzim roku 2025.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intervence na základě teorie sebeurčení a evoluční teorie si klade za cíl umožnit studentům základních škol v Hongkongu zlepšit řízení chování a zvolit si zdravější chování 1) podporou jejich autonomie, příbuznosti a kompetence; a 2) dosažení více sociálních odměn prostřednictvím prosociálních příležitostí. Předpokládá se, že je usnadňuje 1) autonomie při přebírání prosociální odpovědnosti, 2) zplnomocnění kompetencí a 3) mezilidská příbuznost (vztah učitel-žák a vrstevník). Cílem intervence je toho dosáhnout prostřednictvím tří složek intervence (viz model logiky intervence, příloha Obrázek A1). Za prvé, sociálně-emocionální učení (SEL) bude studentům poskytnuto ke zlepšení kompetence studentů v pěti vývojových doménách (tj. sebeuvědomění, sociální vědomí, sebeřízení, zodpovědné rozhodování a vztahové dovednosti. Za druhé, studentům bude nabídnuta příležitost samostatně převzít odpovědné a smysluplné role a získat sociální výhody. Za třetí, postavená na smysluplném přijímání rolí, studenti poznají a spojí se s ostatními tím, že budou vyjadřovat komplimenty a budou pomáhat ostatním v nouzi jejich vlastními způsoby. Výše uvedené tři složky budou sloužit jako univerzální i indikovaný přístup. Univerzální přístup si klade za cíl snížit špatné chování a posílit prosociální chování mezi všemi studenty. Uvedený přístup, prostřednictvím využití přizpůsobených sociálních rolí a aplikace školení SEL se specifickými tématy (např. zvládání stresu, řešení konfliktů, laboratoř interpersonálních dovedností), se zaměřuje na sociálně integrované tyrany a sociálně marginalizované tyrany.
Školy jsou přijímány dobrovolně. Na základě kritérií pro zařazení budou všechny způsobilé školy identifikovány ze seznamu základních škol v Hong Kongu, celkem 477, získaného od Hong Kong Education Bureau. S podporou místní nevládní organizace budou prostřednictvím neziskové organizace zaslány pozvánky všem kvalifikovaným středním školám. V e-mailu s pozvánkou školy obdrží informace o školení, provádění a povaze navrhované evaluace, aby získaly svůj počáteční zájem a odhodlání. Účast bude nabídnuta podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“ školám, které odpoví na zvací e-mail a písemně potvrdí svůj závazek (1) dodat přidělený intervenční program a (2) zúčastnit se hodnocení. Pokud jsou rodiče nebo pečovatelé ochotni, aby se jejich děti účastnily CRCT, budou muset poskytnout informovaný písemný souhlas. Mezitím mohou rodiče požádat o stažení svých dětí ze zkušebního hodnocení na začátku nebo kdykoli jindy v průběhu projektu. Kromě toho studenti podepíší souhlas, aby vyjádřili svůj souhlas nebo nesouhlas s účastí ve výzkumu.
Autor studie a registrovaní sociální pracovníci (RSW) ze spolupracující agentury budou školit a podporovat intervenční školy po celou dobu realizace. Každý facilitátor (ředitel z každé třídy) bude přidělen supervizorovi (RSW), aby prodiskutoval implementaci. Mezitím bude v tomto programu použito pět metod kontroly věrnosti.
- Programové manuály. Podrobné programové manuály jsou přizpůsobeny pro různé zásahové složky v ramenech CSEL a MSEL. Programový manuál pro skupinu CSEL obsahuje všechny podrobnosti týkající se provozu kurikula SEL pro 6 sezení. Pro skupinu MSEL, kromě programového manuálu pro kurikulum SEL, jsou programové manuály pro smysluplné přijímání rolí a tajného anděla také pro ředitele.
- Intervenční výcvik. Před zahájením intervence budou ředitelé intervenční skupiny 2x systematicky proškoleni (vždy 2 hodiny), což plně pokrývá obsluhu programových manuálů. Nejprve budou ředitelé CSEL vyškoleni v poskytování kurikula SEL. Ředitelům bude poskytnuta příležitost projít manuál s trenéry (profesionálními sociálními pracovníky ze spolupracující agentury) a budou zmocněni technikami souvisejícími s SEL (např. pravidla školení ROPE pro SEL) a dovednostmi (např. kultivace bezpečného prostředí pro sdílení) prostřednictvím různých tréninkových nastavení, jako je hraní rolí, skupinové aktivity a simulované hodiny.
- Zpráva o lekci SEL. Facilitátoři vyplní formulář se zprávou z lekce pokaždé, když poskytnou relaci SEL.
- Kontrolní seznam implementace. Pro ověření věrnosti intervence budou dvě osoby, které nejsou členy programu, pozorovat provádění všech složek intervence a dokumentovat shodu mezi předem stanoveným kontrolním seznamem prvků pro intervenci a samotnou realizací. Tyto kontrolní seznamy jsou vypracovány samostatně pro každou složku zásahu. Spolehlivost mezihodnotitele pomocí statistiky Kappa bude vypočítána pro posouzení spolehlivosti kódování.
- Dvoutýdenní a měsíční setkání. Facilitátoři a jimi přidělení supervizoři povedou jednou za dva týdny schůzky, na kterých proberou zprávu z lekce, strategie výuky a další nepředvídané události. Kromě toho se budou konat měsíční schůzky mezi výzkumným týmem a supervizory, aby se zkontrolovala implementace intervence a v případě potřeby byly vyřešeny problémy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jingqi Guan
- Telefonní číslo: 852+5536-2162
- E-mail: jingqig@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Boys and Girls Clubs Association of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yuk Tung Leung
- Telefonní číslo: 852+2527-3226
- E-mail: chloe.yt.leung@bgca.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení škol, tříd a studentů jsou následující.
- Základní škola: Aby se snížil matoucí účinek akademických úspěchů na chování studentů, budou do vzorku zahrnuty pouze veřejné školy ve středním pásmu (tj. středních 33 % akademických hodnocení) v Hongkongu. Jednopohlavní školy budou vyloučeny s ohledem na rozmanitost vzorků. Dále nebudou zahrnuty školy zavádějící jiné manuální programy proti šikaně.
- Třídy: Kritéria pro zařazení jsou třídy od 4. a 6. třídy (věk 9-13 let). Tento výzkum se konkrétně zaměřuje na třídy ve 4. a 6. ročníku z několika důvodů. Za prvé, studium integrace adaptivních a maladaptivních funkcí problémového chování během tohoto citlivého období může mít větší dopad na mladé adolescenty (Ellis et al., 2011). Za druhé, metaanalýza provedená Yeagerem a kol. (2015) odhaluje, že účinnost intervencí proti šikaně po 7. ročníku výrazně klesá. Proto se studie zaměřuje na třídy ve 4.–6.
- Studenti: Kritéria pro zařazení studentů stanoví, že musí být zapsáni do třídy a pravidelně navštěvovat její lekce.
- Školy, které provádějí jiné manuální programy proti šikaně, jsou z této intervence vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní větev čekací listiny se skládá z účastníků, kteří jsou náhodně přiděleni tak, aby nedostávali žádnou léčbu.
Tato skupina bude pokračovat v běžném školním vzdělávacím programu a činnostech bez dalšího programování nebo úprav.
Účelem kontrolní skupiny je poskytnout srovnávací bod pro výsledky naměřené ve dvou experimentálních skupinách, které dostávají různé intervence.
Pokud studie ukáže, že intervence je účinná, obdrží všechny intervenční složky MSEL v následujícím školním roce.
|
|
|
Experimentální: Sociálně-emocionální učení založené na osnovách (CSEL)
V této větvi bude jako experimentální součást poskytnut 6-sekční SEL trénink.
Primárním cílem školení SEL je snížit páchaní šikany a kyberšikany a viktimizaci posílením sociálně-emocionální kompetence studentů, která byla zkoumána jako ochranný faktor pro chování související se šikanou (Espejo-Siles et al., 2020; Zych a kol., 2018).
Navíc, vzhledem k interaktivní a kooperativní povaze kurikula SEL, je také prospěšný pro zlepšení mezilidských vztahů (tj. vrstevnických vztahů, vztahů mezi učitelem a žákem) ve třídě, což je podle minulých výzkumů také spojeno se sníženým šikanováním. (Durlak, Mahoney a Boyle, 2022).
Každá lekce trvá 40 minut a bude vedena ředitelem školy, který absolvuje systematické školení o instrukcích SEL v každé třídě.
|
V rameni CSEL bude jako experimentální součást poskytován 6sekční trénink SEL. Primárním cílem školení SEL je snížit tradiční šikanu a kyberšikanu, páchání a viktimizaci posílením sociálně-emocionální kompetence studentů, která byla zkoumána jako ochranný faktor pro chování související se šikanou. Každá lekce trvá 40 minut a je vedena ředitelkou každé třídy týdně jako mimoškolní dílna. Kurikulum SEL je přizpůsobeno sociálně-emocionálním potřebám žáků základních škol, jak navrhuje CASEL (2013). Na základě minulé literatury zdůrazňující nedostatek SEC jako rizikového faktoru spojeného se šikanou ve fyzickém i kybernetickém světě také specifická témata, jako je sebeocenění (sebevědomí), zvládání stresu (sebeřízení), respekt a přijetí (sociální uvědomění) a řešení konfliktů (vztahové dovednosti) začleněné do návrhu kurikula. |
|
Experimentální: Motivované sociálně emocionální učení
Rameno MSEL se skládá ze tří intervenčních složek: 1) CSEL, 2) ambasador třídy (smysluplné převzetí rolí) a 3) tajný anděl.
Účastníci této větve absolvují stejné školení SEL o 6 sezeních jako účastníci větve CSEL.
Kromě CSEL je druhou složkou Class Ambassador, upravený podle intervence odpovědnosti žáků vyvinuté Elliesem a kol. (2016).
Hlavním cílem Class Ambassador je nabídnout autonomní, prosociální způsoby získávání uznání a společenského postavení prostřednictvím různých každodenních úkolů ve třídě.
Cílem Class Ambassador je poskytnout studentům příležitost 1) procvičit své sociálně-emocionální dovednosti, 2) navázat zdravé vztahy s vrstevníky, 3) samostatně vykonávat prosociální role a plnit sociální povinnosti.
Třetí složkou je Tajný anděl.
Studenti budou anonymně pozorovat, zaznamenávat, poznávat své výkony prostřednictvím hodnotících poznámek.
|
Rameno MSEL se skládá ze tří intervenčních složek: 1) CSEL, 2) smysluplné úkoly role a 3) aktivita Tajného anděla. Za prvé, účastníci větve MSEL obdrží stejný 6-sekční SEL jako účastníci větve sociálně-emocionálního učení založeného na osnovách. Za druhé, kromě CSEL, druhou složkou jsou úkoly týkající se třídního diplomu převzaté z intervence odpovědnosti žáků vyvinuté Elliesem a kol. (2016). Účastníci dostanou seznam smysluplných rolí a na základě svých talentů a zájmů si vyberou roli, kterou jsou ochotni přijmout. Každý účastník se ujme role na dva týdny, přičemž bude plnit související povinnosti a odpovědnosti. Třetí složkou je Tajný anděl, ve kterém se účastníci anonymně poznají prostřednictvím hodnotících poznámek na Shout Out for Your Board. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrana chování v případech šikany
Časové okno: Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
Obranné chování při incidentech šikany je hodnoceno třemi položkami z větší škály chování přihlížejících (Jungert et al., 2016) pomocí 4bodové Likertovy škály ( 1 = nestalo se, 2 = pouze jednou nebo dvakrát, 3 = 2 popř. 3krát za měsíc, 4= přibližně jednou týdně, 5 = několikrát týdně).
Studenti jsou dotázáni, jak často obhajují oběti šikany v posledním semestru tím, že 1) oběť utěšují, 2) říkají ostatním, aby přestali šikanovat, a 3) snažili se, aby ostatní přestali šikanovat.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na častější obranné chování.
|
Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
|
Páchání kyberšikany
Časové okno: Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
Páchání kyberšikany se měří pomocí 7-položkové škály kyberšikany a viktimizace (CPVS).
Studenti jsou dotázáni, kolikrát se v posledním semestru zapojili do různého chování kyberšikany prostřednictvím online služeb krátkých zpráv přes internet a elektronických zařízení (např. e-maily, blogy, Messenger, Facebook).
7 položek zahrnuje nadávky/urážení/ponižování, vyhrožování/zastrašování, zveřejňování nebo odesílání soukromých/trapných obrázků bez souhlasu, nechtěné sexuální poznámky, šíření fám a šíření počítačového viru.
Studenti označují své chování při kyberšikaně zaškrtnutím jedné z pěti kategorií (1=nestalo se, 2=pouze jednou nebo dvakrát, 3-2 nebo 3krát za měsíc, 4=asi jednou týdně, 5=několikrát týdně).
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na častější chování kyberšikany.
|
Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
|
Páchání školní šikany a viktimizace
Časové okno: Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
Páchání školní šikany a viktimizace se hodnotí pomocí čínské verze dotazníku Olweus Bully/Victim Questionnaire (C-OBVQ).
Studenti jsou dotázáni na jejich zkušenost se šikanou v posledním semestru.
Odpovědi na všech 12 otázek lze vybrat z jednotné 5bodové Likertovy škály: nestalo se, pouze jednou nebo dvakrát, 2-3krát za měsíc, jednou týdně a několikrát týdně.
Studenti, kteří uvedli, že „2-3krát za měsíc“ nebo častěji byli šikanováni v jakékoli formě, byli klasifikováni jako oběti, účastníci, kteří uvedli „2-3krát za měsíc“ nebo častěji šikanovali ostatní, byli považováni za tyrany, účastníci, kteří uvedli šikanu páchání a viktimizace současně „2-3krát za měsíc“ nebo častěji byly označeny jako oběti šikany (Solberg & Olweus, 2003).
S celkovým skóre v rozmezí 12 až 60 bodů znamená vyšší skóre vyšší míru páchaní školní šikany a viktimizace.
|
Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
Psychická pohoda se měří pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001; Wang et al., 2014).
Škála PHQ-9 má dobrou senzitivitu a specificitu při zjišťování deprese v mládí, je účinným nástrojem pro screening rizika deprese u dospívajících a byla ověřena u čínských adolescentů (Allgaier et al., 2012; Leung et al., 2020 Richardson a kol., 2010).
Účastníci jsou dotázáni, jak často v posledních 2 týdnech pociťovali příznaky deprese (např. pocit únavy nebo málo energie), přičemž možnosti odpovědi jsou od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Vypočítá se celkové skóre PHQ-9 (rozsah od 0 do 27), kde vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
PHQ-9 byl ověřen Tsai et al. (2014) a je často používán mezi hongkongskými malými dětmi.
Vnitřní konzistence v předchozích výzkumech se pohybovala od 0,82 do 0,88 (Leung et al., 2020; Leung et al., 2015; Yu et al., 2010; Zhu et al., 2023).
|
Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
|
Sociálně emoční kompetence (SEC)
Časové okno: Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
Sociálně emoční kompetence (SEC) se posuzuje pomocí modifikované čínské verze škály sociálních a emočních kompetencí Delaware – studentská verze (DSECS-S) se skládá z 22 položek na 4bodové Likertově škále.
Upravená škála je navržena v pěti oblastech: odpovědné rozhodování (např. „Cítím odpovědnost za to, jak jednám.“),
sociální povědomí (např. „Přemýšlím o tom, jak se cítí ostatní.“)
sebeřízení (např. „Mohu kontrolovat, jak se chovám.“)
sebeuvědomění (např. „Dokážu se uklidnit, když jsem naštvaný.“) a sociální vztah (např. „Vycházím dobře s ostatními.“).
Respondenti jsou požádáni, aby si přečetli prohlášení, aby ohodnotili, do jaké míry jsou použitelné.
Celkové skóre DSECS-S se pohybuje od 22 do 88 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň SEC.
|
Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
|
Školní pohoda
Časové okno: Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
Pohoda ve škole se posuzuje pomocí dílčích škál bezpečnost ve škole a oblíbenost ve škole čínské verze Delaware School Climate Survey-Student (C-DSCS).
Studenti jsou dotázáni, zda se ve škole cítí bezpečně (např. Cítím se v této škole bezpečně) a zda se jim ve škole líbí (např. Líbí se mi tato škola).
Studenti odpovídají na 7 položek na 4bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 28 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší školní prospěch.
Čínská verze Delaware School Climate Survey-Student (C-DSCS) byla aplikována mezi studenty základních škol v Hongkongu s vysokou vnitřní konzistencí.
|
Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
|
Prosociální chování
Časové okno: Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
Prosociální chování se měří pomocí 5-položkové subškály z dotazníku síly a obtížnosti (SDQ).
Studenti jsou dotázáni na jejich prosociální chování ve formě 1) být milý k ostatním lidem, 2) sdílet s ostatními, 3) být nápomocni, když je někdo zraněn, rozrušený nebo se cítí nemocný, 4) být laskavý k mladším dětem, 5) dobrovolně pomáhat druhým.
Odpovědi jsou zaznamenávány na 3-bodové Likertově stupnici (1 = nepravda, 3 = určitě pravdivá), s celkovým skóre v rozmezí 5 až 15 bodů.
Vyšší celkové skóre odráží vyšší úroveň prosociálního chování.
|
Základní, 3měsíční a 6měsíční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA230558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .