Effectiviteit van het gemotiveerde Social Motional Learning (MSEL)-programma over pesten onder basisschoolleerlingen in Hong Kong
Effectiviteit van gemotiveerd sociaal bewegingsonderwijs (MSEL) bij pesten onder basisschoolleerlingen in Hong Kong: een gerandomiseerde controleproef met drie armen
Het huidige onderzoek was gericht op het testen van de effectiviteit van gemotiveerd sociaal-emotioneel leren (MSEL) en traditioneel, op het curriculum gebaseerd sociaal-emotioneel leren (CSEL) bij het terugdringen van pestgedrag en slachtofferschap onder basisschoolleerlingen in Hongkong. De belangrijkste onderzoeksvragen die het cRCT wil beantwoorden zijn:
- Vermindert MSEL het pesten en het slachtofferschap onder basisschoolleerlingen in Hong Kong?
- Is MSEL effectiever dan de traditionele CSEL bij het terugdringen van pestgedrag en slachtofferschap onder basisschoolleerlingen in Hongkong?
In overeenstemming met de onderzoeksvragen zullen de volgende hypothesen worden getest:
H1: MSEL kan de primaire en secundaire uitkomsten aanzienlijk veranderen bij de posttest en de follow-up na drie maanden.
H2: CSEL kan de primaire en secundaire uitkomsten aanzienlijk veranderen bij de posttest en de follow-up na drie maanden.
H3: Vergeleken met de interventiegroep van CSEL zal de MSEL-groep grotere veranderingen in primaire en secundaire uitkomsten ervaren.
Het klaslokaal is de randomisatie-eenheid en de deelnemende klaslokalen worden willekeurig toegewezen aan elk van de drie armen: de wachtlijstcontrolegroep (WCL, geen interventie geleverd tijdens de implementatieperiode), de CSEL-groep (die alleen op het curriculum gebaseerde SEL-training ontvangt) en de MSEL-groep (deelneemt aan CSEL en Class Ambassador). De aanpak met meerdere methoden (d.w.z. vragenlijsten en face-to-face interviews) zal worden gebruikt om de primaire uitkomsten (d.w.z. slachtofferschap en daderschap van pesten op school, cyberpesten, verdedigend gedrag) en secundaire uitkomsten (d.w.z. sociaal-emotionele competentie, prosociaal gedrag, veiligheid en sympathie op school, psychologisch welzijn). Ook zal de gegevensverzameling plaatsvinden in de academische periode 2024-2025 op drie verschillende tijdstippen: de basislijn (T0, vóór het begin van de interventie, september 2024), de posttest (T1, de voltooiing van de interventie, december 2024). 2024) en de follow-up (T2, drie maanden na voltooiing van de interventie, april 2025). De analyse en rapportage van de data start in het najaar van 2025.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Geïnspireerd door de zelfdeterminatietheorie en de evolutietheorie, heeft de interventie tot doel basisschoolleerlingen in Hong Kong in staat te stellen hun gedragsmanagement te verbeteren en gezonder gedrag te kiezen door 1) hun autonomie, verbondenheid en competentie te bevorderen; en 2) het bereiken van meer sociale beloningen door middel van prosociale kansen. Theoretisch wordt aangenomen dat deze worden vergemakkelijkt door 1) autonomie bij het nemen van pro-sociale verantwoordelijkheden, 2) competentie-empowerment, en 3) interpersoonlijke verbondenheid (leraar-leerling- en peer-gerelateerdheid). De interventie beoogt dit te doen via drie interventiecomponenten (zie interventielogicamodel Bijlage Figuur A1). Ten eerste zal sociaal-emotioneel leren (SEL) aan studenten worden aangeboden om de competentie van studenten op vijf ontwikkelingsdomeinen te verbeteren (dat wil zeggen zelfbewustzijn, sociaal bewustzijn, zelfmanagement, verantwoorde besluitvorming en relatievaardigheden). Ten tweede krijgen studenten de kans om autonoom verantwoordelijke en betekenisvolle rollen op zich te nemen en sociale voordelen te verdienen. Ten derde zullen leerlingen, gebaseerd op zinvolle rolverdeling, anderen herkennen en ermee in contact komen door complimenten te uiten en door anderen in nood op hun eigen manier te helpen. De bovengenoemde drie componenten zullen dienen als zowel de universele als de geïndiceerde benadering. De universele aanpak is gericht op het terugdringen van wangedrag en het bevorderen van prosociaal gedrag onder alle leerlingen. De aangegeven aanpak richt zich, door het gebruik van op maat gemaakte sociale rollen en de toepassing van SEL-training met specifieke onderwerpen (bijv. stressmanagement, conflictoplossing, interpersoonlijk vaardighedenlaboratorium), respectievelijk op sociaal geïntegreerde pestkoppen en sociaal gemarginaliseerde pestkoppen.
Scholen worden op vrijwillige basis geworven. Op basis van de inclusiecriteria zullen alle in aanmerking komende scholen worden geïdentificeerd uit de lijst van basisscholen in Hong Kong, in totaal 477, verkregen van het Hong Kong Education Bureau. Met de steun van een lokale NGO zullen via de non-profitorganisatie uitnodigingen worden verzonden naar alle in aanmerking komende middenklassescholen. In de uitnodigingsmail ontvangen scholen informatie over training, implementatie en de aard van de voorgestelde evaluatie om hun initiële interesse en betrokkenheid te wekken. Deelname wordt aangeboden op basis van wie het eerst komt, het eerst maalt aan scholen die reageren op de uitnodigingse-mail en hun toezegging schriftelijk bevestigen om (1) het toegewezen interventieprogramma uit te voeren en (2) deel te nemen aan de evaluatie. Als ouders of verzorgers bereid zijn hun kinderen te laten deelnemen aan het CRCT, moeten zij geïnformeerde schriftelijke toestemming geven. Intussen kunnen ouders bij aanvang van het project of op elk ander moment tijdens het project verzoeken om de terugtrekking van hun kinderen uit de proefbeoordelingen. Bovendien ondertekenen de studenten een instemming om aan te geven dat ze het wel of niet eens zijn met deelname aan het onderzoek.
De auteur van het onderzoek en de geregistreerde maatschappelijk werkers (RSW) van het samenwerkende bureau zullen de interventiescholen tijdens de implementatie coachen en ondersteunen. Elke facilitator (hoofd van elke klas) krijgt een supervisor (RSW) toegewezen om de implementatie te bespreken. Ondertussen zullen in dit programma vijf getrouwheidscontrolemethoden worden toegepast.
- Programma handleidingen. Gedetailleerde programmahandleidingen zijn op maat gemaakt voor verschillende interventiecomponenten in CSEL- en MSEL-armen. De programmahandleiding voor de CSEL-groep bevat alle details met betrekking tot de werking van het SEL-curriculum van zes sessies. Voor de MSEL-groep zijn, naast de programmahandleiding voor het SEL-curriculum, de programmahandleidingen voor zinvolle rolverdeling en geheime engel ook bedoeld voor schoolhoofden.
- Interventie opleiding. Voordat de interventie begint, worden de hoofdonderwijzers in de interventiegroep systematisch 2 keer (elk 2 uur) getraind, waarbij de werking van programmahandleidingen volledig wordt behandeld. Ten eerste zullen hoofdonderwijzers in CSEL worden getraind in het geven van het SEL-curriculum. Hoofdonderwijzers krijgen de mogelijkheid om de handleiding door te nemen met de trainers (professionele maatschappelijk werkers van het samenwerkende bureau) en krijgen de kans om SEL-gerelateerde technieken (bijv. ROPE voor SEL-trainingsregels) en vaardigheden te leren (bijv. het cultiveren van een veilige omgeving voor delen) via verschillende trainingsopstellingen, zoals rollenspellen, groepsactiviteiten en oefenlessen.
- SEL lesverslag. Facilitators vullen elke keer dat ze een SEL-sessie geven een lesrapportformulier in.
- Implementatiechecklist. Om de betrouwbaarheid van de interventie te verifiëren, zullen twee personen die geen lid zijn van het programma de implementatie van alle interventiecomponenten observeren en de overeenstemming documenteren tussen een vooraf gespecificeerde checklist van elementen voor de interventie en de daadwerkelijke implementatie zelf. Deze checklists worden voor elk interventieonderdeel afzonderlijk ontwikkeld. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid zal worden berekend met behulp van de Kappa-statistiek om de coderingsbetrouwbaarheid te beoordelen.
- Tweewekelijkse en maandelijkse bijeenkomsten. Facilitators en hun toegewezen supervisors zullen tweewekelijkse bijeenkomsten houden om het lesrapport, lesstrategieën en andere onvoorziene omstandigheden te bespreken. Daarnaast zullen er maandelijks bijeenkomsten plaatsvinden tussen het onderzoeksteam en de toezichthouders om de implementatie van de interventie te controleren en indien nodig problemen op te lossen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingqi Guan
- Telefoonnummer: 852+5536-2162
- E-mail: jingqig@connect.hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Boys and Girls Clubs Association of Hong Kong
-
Contact:
- Yuk Tung Leung
- Telefoonnummer: 852+2527-3226
- E-mail: chloe.yt.leung@bgca.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De inclusiecriteria voor scholen, klassen en studenten zijn als volgt.
- Basisschool: Om het verstorende effect van academische prestaties op het gedrag van leerlingen te verminderen, zullen alleen openbare scholen in de middelste band (dat wil zeggen de middelste 33% van de academische beoordelingen) in Hong Kong in de steekproef worden opgenomen. Scholen voor hetzelfde geslacht zullen worden uitgesloten vanwege de diversiteit van de steekproeven. Bovendien zullen scholen die andere handmatige antipestprogramma's implementeren, niet worden opgenomen.
- Klassen: De inclusiecriteria zijn klassen van groep 4 en 6 (leeftijd 9-13 jaar oud). Dit onderzoek richt zich om verschillende redenen specifiek op klassen in groep 4 en 6. Ten eerste kan het bestuderen van de integratie van adaptieve en onaangepaste functies van problematisch gedrag tijdens deze gevoelige periode een grotere impact hebben op jonge adolescenten (Ellis et al., 2011). Ten tweede blijkt uit een meta-analyse uitgevoerd door Yeager et al. (2015) laat zien dat de effectiviteit van interventies tegen pesten aanzienlijk afneemt na groep 7. Daarom concentreert het onderzoek zich op klassen in groep 4-6.
- Studenten: Inclusiecriteria voor studenten specificeren dat ze voor de klas moeten zijn ingeschreven en regelmatig de lessen moeten bijwonen.
- De uitsluitingscriteria: scholen die andere handmatige antipestprogramma's uitvoeren, zijn bij deze interventie uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep
De wachtlijstcontrolegroep bestaat uit deelnemers die willekeurig worden toegewezen om geen enkele behandeling te ontvangen.
Deze groep zal doorgaan met hun reguliere schoolcurriculum en -activiteiten, zonder aanvullende programmering of aanpassingen.
Het doel van de controlegroep is om een vergelijkingspunt te bieden voor de resultaten die zijn gemeten in de twee experimentele groepen die verschillende interventies krijgen.
Als uit het onderzoek blijkt dat de interventie effectief is, ontvangen zij het komende schooljaar alle interventieonderdelen van MSEL.
|
|
|
Experimenteel: Op het curriculum gebaseerd sociaal-emotioneel leren (CSEL)
SEL-training van zes sessies zal worden gegeven als het experimentele onderdeel in deze arm.
Het primaire doel van de SEL-training is het verminderen van pesterijen en cyberpesten en het slachtofferschap ervan door de sociaal-emotionele competentie van leerlingen te vergroten, waarvan is onderzocht dat dit de beschermende factor is voor pestgerelateerd gedrag (Espejo-Siles et al., 2020; Zych et al., 2018).
Bovendien is het, vanwege het interactieve en coöperatieve karakter van het SEL-curriculum, ook gunstig voor het verbeteren van de interpersoonlijke verbondenheid (d.w.z. relaties met leeftijdsgenoten, relaties tussen leraar en leerling) binnen de klas, wat volgens eerder onderzoek ook in verband wordt gebracht met verminderd pestgedrag. (Durlak, Mahoney en Boyle, 2022).
Elke sessie duurt 40 minuten en wordt gegeven door de hoofdonderwijzer, die in elke klas systematisch training krijgt over SEL-instructies.
|
In de CSEL-arm wordt als experimentele component een SEL-training van zes sessies gegeven. Het primaire doel van de SEL-training is het verminderen van traditioneel pesten en cyberpesten en het slachtofferschap ervan door de sociaal-emotionele competentie van leerlingen te vergroten, waarvan is onderzocht dat dit de beschermende factor is voor pestgerelateerd gedrag. Elke sessie duurt 40 minuten en wordt wekelijks door de directeur in elke klas gegeven als naschoolse workshop. Het SEL-curriculum is afgestemd op de sociaal-emotionele behoeften van basisschoolleerlingen, zoals voorgesteld door CASEL (2013). Voortbouwend op literatuur uit het verleden waarin het gebrek aan SEC wordt benadrukt als een risicofactor die verband houdt met pestgedrag, zowel in de fysieke als de cyberwereld, worden specifieke onderwerpen zoals zelfwaardering (zelfbewustzijn), stressmanagement (zelfmanagement), respect en acceptatie (sociaal bewustzijn) en conflictoplossing (relatievaardigheden) opgenomen in het curriculumontwerp. |
|
Experimenteel: Gemotiveerd sociaal-emotioneel leren
De MSEL-arm bestaat uit drie interventiecomponenten: 1) CSEL, 2) de klassenambassadeur (zinvolle rolverdeling) en 3) Secret Angel.
Deelnemers aan deze arm krijgen dezelfde SEL-training van zes sessies als deelnemers aan de CSEL-arm.
Naast CSEL is de tweede component de Klassenambassadeur, een aangepaste versie van de interventie voor leerlingverantwoordelijkheden ontwikkeld door Ellies et al. (2016).
Het belangrijkste doel van Class Ambassador is het bieden van autonome, prosociale manieren om erkenning en sociale status te verwerven door middel van een verscheidenheid aan dagelijkse banen in de klas.
Het doel van Class Ambassador is om leerlingen kansen te bieden om 1) hun sociaal-emotionele vaardigheden te oefenen, 2) gezonde relaties met leeftijdsgenoten tot stand te brengen, 3) autonoom prosociale rollen uit te voeren en sociale verantwoordelijkheden te vervullen.
Het derde onderdeel is de geheime engel.
Studenten zullen elkaars prestaties anoniem observeren, registreren en herkennen via beoordelingsnotities.
|
De MSEL-arm bestaat uit drie interventiecomponenten: 1) CSEL, 2) de betekenisvolle roltaken, en 3) de Secret Angel-activiteit. Ten eerste ontvangen deelnemers aan de MSEL-arm dezelfde SEL van zes sessies als deelnemers aan de op curriculum gebaseerde sociaal-emotionele leerarm. Ten tweede, naast de CSEL, bestaat de tweede component uit de Class Diploma-taken, overgenomen uit de leerlingverantwoordelijkheidsinterventie ontwikkeld door Ellies et al. (2016). Deelnemers krijgen een lijst met betekenisvolle rollen en selecteren de rol die ze bereid zijn te spelen op basis van hun talenten en interesses. Elke deelnemer zal de rol gedurende twee weken op zich nemen en de bijbehorende taken en verantwoordelijkheden vervullen. Het derde onderdeel is de Geheime Engel, waarbij deelnemers elkaar anoniem herkennen via de beoordelingsnotities op Shout Out for Your Board. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdedigend gedrag bij pestincidenten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Het verdedigen van gedrag bij pestincidenten wordt beoordeeld met drie items uit de grotere Bystander Behavior Scale (Jungert et al., 2016), met behulp van een 4-punts Likert-schaal (1= Is niet gebeurd, 2 = Slechts één of twee keer, 3 = 2 of 3 keer per maand, 4= Ongeveer een keer per week, 5 = Meerdere keren per week).
Aan de studenten wordt gevraagd hoe vaak ze de slachtoffers van pesten in het afgelopen semester hebben verdedigd door 1) het slachtoffer te troosten, 2) anderen te vertellen dat ze moeten stoppen met pesten, en 3) proberen anderen te laten stoppen met pesten.
De totaalscore varieert van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op vaker verdedigend gedrag.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Cyberpesten
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Cyberpesten wordt gemeten met een Cyberpesten Perpetration and Victimization Scale (CPVS) met zeven items.
Aan studenten wordt gevraagd hoe vaak ze het afgelopen semester zich schuldig hebben gemaakt aan cyberpesten via online korteberichtendiensten via internet en elektronische apparaten (bijvoorbeeld e-mails, blogs, Messenger, Facebook).
De zeven items omvatten vloeken/beledigen/vernederen, bedreigen/intimideren, zonder toestemming privé-/gênante foto's plaatsen of verzenden, ongewenste seksuele opmerkingen maken, geruchten verspreiden en een computervirus verspreiden.
Leerlingen geven hun cyberpestengedrag aan door een van de vijf categorieën aan te vinken (1=is niet gebeurd, 2=slechts één of twee keer, 3-2 of 3 keer per maand, 4=ongeveer één keer per week, 5=meerdere keren per week).
De totaalscore varieert van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op vaker cyberpesten.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Pesten op school en slachtofferschap
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Pesten en slachtofferschap op school worden geëvalueerd met behulp van de Chinese versie van de Olweus Bully/Slachtoffervragenlijst (C-OBVQ).
Studenten wordt gevraagd naar hun ervaringen met pesten in het afgelopen semester.
De antwoorden op alle 12 vragen kunnen worden gekozen uit een uniforme 5-punts Likertschaal: is niet gebeurd, slechts één of twee keer, 2-3 keer per maand, één keer per week en meerdere keren per week.
Studenten die meldden dat ze "2-3 keer per maand" of vaker gepest waren, in welke vorm dan ook, werden geclassificeerd als slachtoffers, deelnemers die meldden dat ze "2-3 keer per maand" of vaker anderen gepest hadden, werden als pesters beschouwd, deelnemers die pesten meldden daderschap en slachtofferschap gelijktijdig ‘2-3 keer per maand’ of frequenter werden bestempeld als pesterslachtoffers (Solberg & Olweus, 2003).
Met een totaalscore variërend van 12 tot 60 punten, duidt een hogere score op een hoger niveau van pesten en slachtofferschap op school.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychisch welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Psychologisch welzijn wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001; Wang et al., 2014).
De PHQ-9-schaal heeft een goede gevoeligheid en specificiteit bij het opsporen van depressie bij jongeren, is een effectief screeningsinstrument voor het risico op depressie bij adolescenten en is gevalideerd bij Chinese adolescenten (Allgaier et al., 2012; Leung et al., 2020). ; Richardson et al., 2010).
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze de afgelopen twee weken depressieve symptomen hebben ervaren (bijvoorbeeld zich moe voelen of weinig energie hebben), met antwoordmogelijkheden variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Er wordt een totale PHQ-9-score (bereik van 0 tot 27) berekend, waarbij een hogere score duidt op meer depressieve symptomen.
PHQ-9 is gevalideerd door Tsai et al. (2014) en wordt vaak gebruikt onder jonge kinderen in Hong Kong.
De interne consistentie in eerder onderzoek varieerde van 0,82 tot 0,88 (Leung et al., 2020; Leung et al., 2015; Yu et al., 2010; Zhu et al., 2023).
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Sociaal-emotionele competentie (SEC)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Sociaal-emotionele competentie (SEC) wordt beoordeeld met de gemodificeerde Chinese versie van de Delaware Social and Emotional Competencies Scale-student-versie (DSECS-S) bestaat uit 22 items op een 4-punts Likert-schaal.
De aangepaste schaal is ontworpen op vijf domeinen: verantwoorde besluitvorming (bijvoorbeeld: "Ik voel me verantwoordelijk voor hoe ik handel."),
sociaal bewustzijn (bijvoorbeeld: "Ik denk na over hoe anderen zich voelen."),
zelfmanagement (bijvoorbeeld: "Ik kan bepalen hoe ik me gedraag."),
zelfbewustzijn (bijvoorbeeld ‘Ik kan mezelf kalmeren als ik van streek ben’) en sociale relaties (bijvoorbeeld ‘Ik kan goed met anderen overweg’).
Respondenten wordt gevraagd uitspraken te lezen om te beoordelen in hoeverre deze van toepassing zijn.
De totale scores van DSECS-S variëren van 22 tot 88 punten, waarbij hogere scores een hoger SEC-niveau aangeven.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Schoolwelzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Het welzijn op school wordt beoordeeld met behulp van de subschalen voor schoolveiligheid en schoolliefde van de Chinese versie van de Delaware School Climate Survey-Student (C-DSCS).
Aan de leerlingen wordt gevraagd of ze zich veilig voelen op school (bijvoorbeeld: ik voel me veilig op deze school) en of ze de school leuk vinden (bijvoorbeeld: ik vind deze school leuk).
Leerlingen reageren op 7 items op een 4-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 7 tot 28 punten, waarbij hogere scores duiden op een groter welzijn op school.
De Chinese versie van de Delaware School Climate Survey-Student (C-DSCS) is met hoge interne consistentie toegepast onder basisschoolleerlingen in Hong Kong.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Prosociaal gedrag wordt gemeten met behulp van een subschaal van vijf items uit de Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ).
Er wordt gevraagd naar hun prosociaal gedrag in de vorm van 1) aardig zijn tegen andere mensen, 2) dingen delen met anderen, 3) behulpzaam zijn als iemand gewond, boos of ziek is, 4) aardig zijn voor jongere kinderen, 5) vrijwillig zijn anderen helpen.
De antwoorden worden geregistreerd op een 3-punts Likertschaal (1 = Niet waar, 3 = Zeker waar), met totale scores variërend van 5 tot 15 punten.
Hogere totaalscores weerspiegelen een hoger niveau van prosociaal gedrag.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA230558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .