- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06615778
Effektiviteten af Motivated Social Motional Learning (MSEL)-program om mobning blandt Hong Kong Primary School-elever
Effektiviteten af motiveret social motionel læring (MSEL) om mobning blandt Hong Kong Primary School-elever: et tre-armet cluster randomiseret kontrolforsøg
Denne undersøgelse havde til formål at teste effektiviteten af motiveret social-emotionel læring (MSEL) og traditionel læseplansbaseret social-emotionel læring (CSEL) med hensyn til at reducere mobning og ofre for folkeskoleelever i Hongkong. De vigtigste forskningsspørgsmål, som cRCT sigter mod at besvare er:
- Reducerer MSEL mobning og ofring af grundskoleelever i Hong Kong?
- Er MSEL mere effektiv end den traditionelle CSEL til at reducere mobning og ofre blandt grundskoleelever i Hongkong?
I overensstemmelse med forskningsspørgsmålene vil følgende hypoteser blive testet:
H1: MSEL kan signifikant ændre primære resultater og sekundære resultater ved posttest og 3-måneders opfølgning.
H2: CSEL kan væsentligt ændre primære resultater og sekundære resultater ved posttest og 3-måneders opfølgning.
H3: Sammenlignet med interventionsgruppen for CSEL vil MSEL-gruppen opleve større ændringer i primære og sekundære resultater.
Klasseværelset er randomiseringsenheden, og de deltagende klasseværelser tildeles tilfældigt til hver af de tre arme - ventelistekontrolgruppen (WCL, ingen intervention leveret i implementeringsperioden), CSEL-gruppen (modtager kun læseplansbaseret SEL-træning) og MSEL gruppe (deltager i CSEL og klasseambassadør). Multimetode-tilgangen (dvs. spørgeskemaer og ansigt-til-ansigt-interviews) vil blive brugt til at vurdere primære resultater (dvs. mobning i skolen, udførelse af cybermobning, forsvarsadfærd) og sekundære resultater (dvs. social-emotionel kompetence, prosocial adfærd, skolens sikkerhed og behag, psykologisk velvære). Dataindsamlingen vil også blive udført i den akademiske periode 2024-2025 på tre forskellige tidspunkter: baseline (T0, før interventionens begyndelse, sept. 2024), posttesten (T1, afslutningen af interventionen, dec. 2024) og opfølgningen (T2, tre måneder efter afslutning af intervention, april 2025). Analysen og rapporteringen af dataene starter i efteråret 2025.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Interventionen er informeret om selvbestemmelsesteori og evolutionsteorien og sigter mod at gøre det muligt for folkeskoleelever i Hong Kong at forbedre adfærdsstyring og vælge sundere adfærd ved at 1) fremme deres autonomi, slægtskab og kompetence; og 2) opnå flere sociale belønninger gennem prosociale muligheder. Disse teoretiseres som værende lettet af 1) autonomi i at tage pro-socialt ansvar, 2) kompetencestyrkelse og 3) interpersonel relation (lærer-elev og kammeratforhold). Interventionen sigter mod at gøre dette via tre interventionskomponenter (se interventionslogikmodel bilag Figur A1). Først vil social-emotionel læring (SEL) blive leveret til studerende for at forbedre elevernes kompetence inden for fem udviklingsdomæner (dvs. selvbevidsthed, social bevidsthed, selvledelse, ansvarlig beslutningstagning og relationsfærdigheder. For det andet vil de studerende blive tilbudt muligheden for selvstændigt at påtage sig ansvarlige og meningsfulde roller og opnå sociale ydelser. For det tredje, bygget på meningsfuld rolletagning, vil eleverne genkende og forbinde sig med andre ved at udtrykke komplimenter og ved at hjælpe andre i nød på deres egne måder. Ovenstående tre komponenter vil tjene som både den universelle og indikerede tilgang. Den universelle tilgang har til formål at reducere uredelighed og forbedre prosocial adfærd blandt alle studerende. Den angivne tilgang, gennem brug af skræddersyede sociale roller og anvendelse af SEL-træning med specifikke emner (f.eks. stresshåndtering, konfliktløsning, interpersonel færdighedslaboratorium), er rettet mod henholdsvis socialt integrerede mobbere og socialt marginaliserede mobbere.
Skoler rekrutteres frivilligt. Baseret på inklusionskriterierne vil alle berettigede skoler blive identificeret fra listen over grundskoler i Hong Kong, i alt 477, indhentet fra Hong Kong Education Bureau. Med støtte fra en lokal NGO vil der blive sendt invitationer til alle kvalificerede mellemskoler gennem nonprofitorganisationen. I invitationsmailen vil skolerne modtage information om træning, implementering og arten af den foreslåede evaluering for at opnå deres første interesse og engagement. Deltagelse vil blive tilbudt efter først-til-mølle-princippet til skoler, der svarer på invitationsmailen og skriftligt bekræfter deres tilsagn om (1) at levere det tildelte interventionsprogram og (2) at deltage i evalueringen. Hvis forældre eller omsorgspersoner er villige til at få deres børn til at deltage i CRCT, vil de blive bedt om at give informeret skriftligt samtykke. I mellemtiden kan forældre anmode om, at deres børn trækker sig fra forsøgsvurderingerne ved baseline eller på et hvilket som helst andet tidspunkt i hele projektet. Derudover vil de studerende underskrive et samtykke for at angive deres enighed eller uenighed om at deltage i forskningen.
Forfatteren af undersøgelsen og de registrerede socialarbejdere (RSW) fra det samarbejdede bureau vil coache og støtte interventionsskolerne under hele implementeringen. Hver facilitator (skoleleder fra hver klasse) vil blive tilknyttet en supervisor (RSW) for at diskutere implementeringen. I mellemtiden vil fem troskabskontrolmetoder blive anvendt i dette program.
- Program manualer. Detaljerede programmanualer er skræddersyet til forskellige interventionskomponenter i CSEL- og MSEL-arme. Programmanualen for CSEL-gruppen indeholder alle detaljer vedrørende driften af 6-sessions SEL-pensum. For MSEL-gruppen, bortset fra programvejledningen til SEL-pensum, er programvejledningerne til meningsfuld rolletagning og hemmelig engel også for skoleledere.
- Interventionstræning. Inden interventionen påbegyndes, vil skoleledere i indsatsgruppen systematisk blive trænet i 2 gange (hver 2 timer), hvilket fuldt ud dækker betjeningen af programmanualer. Først vil skoleledere i CSEL blive trænet i at levere SEL-pensum. Skoleledere vil få mulighed for at gennemgå manualen sammen med underviserne (professionelle socialrådgivere fra det samarbejdede bureau) og bemyndiget med SEL-relaterede teknikker (f.eks. ROPE for SEL-træningsregler) og færdigheder (f.eks. at dyrke et sikkert miljø for deling) gennem forskellige træningsopsætninger, såsom rollespil, gruppeaktiviteter og mock class.
- SEL lektionsrapport. Facilitatorer udfylder en lektionsrapportformular, hver gang de leverer en SEL-session.
- Implementeringstjekliste. For at verificere interventionens troværdighed vil to personer, der ikke er medlemmer af programmet, observere implementeringen af alle interventionskomponenter og dokumentere overensstemmelsen mellem en forudbestemt tjekliste med elementer for interventionen og selve implementeringen. Disse tjeklister er udviklet separat for hver interventionskomponent. Interrater-pålidelighed ved hjælp af Kappa-statistikken vil blive beregnet for at vurdere kodningspålideligheden.
- Møder hver anden uge og månedlig. Facilitatorer og deres tildelte supervisorer vil afholde møder hver anden uge for at diskutere lektionsrapporten, undervisningsstrategier og andre uforudsete begivenheder. Derudover vil der blive afholdt månedlige møder mellem forskerteamet og vejledere for at kontrollere implementeringen af interventionen og for at løse problemer, hvis det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jingqi Guan
- Telefonnummer: 852+5536-2162
- E-mail: jingqig@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Boys and Girls Clubs Association of Hong Kong
-
Kontakt:
- Yuk Tung Leung
- Telefonnummer: 852+2527-3226
- E-mail: chloe.yt.leung@bgca.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for skoler, klasser og elever er som følger.
- Grundskole: For at reducere den forvirrende effekt af akademiske præstationer på elevernes adfærd, vil kun offentlige skoler i mellembåndet (dvs. de mellemste 33 % af de akademiske vurderinger) i Hong Kong blive inkluderet i stikprøven. Singlekønnede skoler vil blive udelukket af hensyn til prøveudtagningsdiversiteten. Desuden vil skoler, der implementerer andre manuelle antimobbeprogrammer, ikke blive inkluderet.
- Klasser: Inklusionskriterierne er klasser fra klasse 4 og 6 (alder 9-13 år). Denne forskning er specifikt rettet mod klasser i klasse 4 og 6 af flere årsager. For det første kan undersøgelse af integrationen af adaptive og maladaptive funktioner af problematisk adfærd i denne følsomme periode have en større indvirkning på unge unge (Ellis et al., 2011). For det andet en meta-analyse udført af Yeager et al. (2015) afslører, at effektiviteten af antimobbetiltag falder markant efter 7. klasse. Derfor fokuserer forsøget på klasser i 4.-6.
- Studerende: Inklusionskriterier for elever angiver, at de skal være tilmeldt klassen og regelmæssigt deltage i dens lektioner.
- Udelukkelseskriterierne skoler, der udfører andre manuelle antimobbeprogrammer, er udelukket i denne intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistens kontrolarm består af deltagere, der er tilfældigt tildelt til ikke at modtage nogen behandling.
Denne gruppe vil fortsætte med deres almindelige skolepensum og aktiviteter uden yderligere programmering eller ændringer.
Formålet med kontrolgruppen er at give et sammenligningspunkt for resultaterne målt i de to forsøgsgrupper, der modtager forskellig intervention.
Hvis undersøgelsen viser, at interventionen er effektiv, vil de modtage alle interventionskomponenterne i MSEL det følgende skoleår.
|
|
|
Eksperimentel: Læseplansbaseret social-emotionel læring (CSEL)
6-sessions SEL-træning vil blive leveret som den eksperimentelle komponent i denne arm.
Det primære mål med SEL-uddannelsen er at reducere mobning og cybermobning og ofre ved at styrke elevernes social-emotionelle kompetence, som er blevet undersøgt for at være den beskyttende faktor for mobningsrelateret adfærd (Espejo-Siles et al., 2020; Zych et al., 2018).
På grund af den interaktive og samarbejdsvillige karakter af SEL-pensum er det desuden også gavnligt til at forbedre interpersonel relation (dvs. kammeratforhold, lærer-elev-relationer) i klassen, hvilket ifølge tidligere forskning også er forbundet med reduceret mobningsadfærd (Durlak, Mahoney, & Boyle, 2022).
Hver session varer 40 minutter og vil blive leveret af skolelederen, som vil modtage systematisk træning i SEL instruktioner i hver klasse.
|
I CSEL-armen vil 6-sessions SEL-træning blive leveret som den eksperimentelle komponent. Det primære mål med SEL-uddannelsen er at reducere traditionel mobning og cybermobning og krænkelse ved at styrke elevernes social-emotionelle kompetence, som er blevet undersøgt for at være den beskyttende faktor for mobningsrelateret adfærd. Hver session varer 40 minutter og leveres af skolelederen i hver klasse ugentligt som et efterskoleværksted. SEL-pensum er skræddersyet til folkeskoleelevers social-emotionelle behov, som foreslået af CASEL (2013). Bygger også på tidligere litteratur, der fremhæver manglen på SEC som en risikofaktor forbundet med mobbeadfærd både i den fysiske verden og cyberverdenen, specifikke emner såsom selvansættelse (selvbevidsthed), stresshåndtering (selvledelse), respekt og accept (social bevidsthed) og konfliktløsning (relationsfærdigheder) indarbejdet i pensumdesignet. |
|
Eksperimentel: Motiveret social følelsesmæssig læring
MSEL-armen består af tre interventionskomponenter: 1) CSEL, 2) Klasseambassadøren (meningsfuld rolletagning) og 3) Secret Angel.
Deltagere i denne arm vil modtage den samme 6-sessions SEL-træning som deltagere i CSEL-armen.
Ud over CSEL er den anden komponent klasseambassadøren, tilpasset fra elevansvarsinterventionen udviklet af Ellies et al. (2016).
Klasseambassadørens hovedmål er at tilbyde autonome, prosociale måder at opnå anerkendelse og social status på gennem en række daglige klasseværelsesjob.
Formålet med klasseambassadøren er at give eleverne muligheder for at 1) øve deres social-emotionelle færdigheder, 2) etablere sunde jævnaldrende relationer, 3) selvstændigt udføre prosociale roller og opfylde sociale ansvar.
Den tredje komponent er den hemmelige engel.
Eleverne vil blive observeret, registrere, genkende hinandens præstationer anonymt gennem vurderingsnotater.
|
MSEL-armen består af tre interventionskomponenter: 1) CSEL, 2) de meningsfulde rolleopgaver og 3) Secret Angel-aktiviteten. For det første vil deltagere i MSEL-armen modtage den samme 6-sessions SEL som deltagere i den Curriculum-baserede Social-Emotional Learning-arm. For det andet, bortset fra CSEL, er den anden komponent klassediplomopgaverne vedtaget fra elevansvarsinterventionen udviklet af Ellies et al. (2016). Deltagerne vil få en liste over meningsfulde roller og vælge den rolle, de er villige til at tage baseret på deres talenter og interesser. Hver deltager vil tage rollen i to uger og opfylde de relaterede pligter og ansvar. Den tredje komponent er den hemmelige engel, hvor deltagerne anonymt genkender hinanden via vurderingsnotaterne på Shout Out for Your Board. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsvarsadfærd i tilfælde af mobning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Forsvarsadfærd i mobningshændelser vurderes med tre punkter fra den større Bystander Behavior Scale (Jungert et al., 2016), ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala ( 1= Er ikke sket, 2 = Kun én eller to gange, 3 = 2 eller 3 gange om måneden, 4= Cirka en gang om ugen, 5 = flere gange om ugen).
Eleverne bliver spurgt, hvor ofte de forsvarer mobbeofrene i det sidste semester i form af 1) at trøste ofret, 2) bede andre om at stoppe med at mobbe og 3) forsøge at få andre til at stoppe med at mobbe.
Den samlede score spænder fra 4 til 20, hvor højere score indikerer hyppigere forsvarsadfærd.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Cybermobning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Cybermobning Perpetration måles med en 7-punkts Cyberbullying Perpetration and Victimization Scale (CPVS).
Studerende bliver spurgt, hvor mange gange de i det sidste semester havde engageret sig i forskellige cybermobningsadfærd gennem online SMS-tjenester via internettet og elektroniske enheder (f.eks. e-mails, blogs, Messenger, Facebook).
7 genstande omfatter forbandelse/fornærmende/ydmygende, truende/træmme, poste eller sende private/pinlige billeder uden samtykke, komme med uønskede seksuelle bemærkninger, sprede rygter og sprede en computervirus.
Eleverne angiver deres cybermobningsadfærd ved at markere en af fem kategorier (1=er ikke sket, 2=kun en eller to gange, 3-2 eller 3 gange om måneden, 4=ca. en gang om ugen, 5=flere gange om ugen).
Den samlede score spænder fra 7 til 35, hvor højere score indikerer hyppigere cybermobning.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Mobning i skolen og krænkelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Mobning i skolen evalueres ved hjælp af den kinesiske version af Olweus Bully/Victim Questionnaire (C-OBVQ).
Eleverne bliver spurgt om deres mobbeengagerede oplevelse i det sidste semester.
Svarene på alle 12 spørgsmål kan vælges ud fra en ensartet 5-punkts Likert-skala: er ikke sket, kun en eller to gange, 2-3 gange om måneden, en gang om ugen og flere gange om ugen.
Studerende, der rapporterede "2-3 gange om måneden" eller oftere er blevet mobbet i enhver form, blev klassificeret som ofre, deltagere, der rapporterede "2-3 gange om måneden" eller hyppigere mobbede andre, blev betragtet som mobber, deltagere, der rapporterede mobning krænkelse og ofre samtidigt "2-3 gange om måneden" eller oftere blev stemplet som mobbeofre (Solberg & Olweus, 2003).
Med de samlede scorer på mellem 12 og 60 point, indikerer en højere score et højere niveau af mobning i skolen og ofring.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Psykologisk velvære måles ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001; Wang et al., 2014).
PHQ-9-skalaen har god sensitivitet og specificitet til at opdage depression hos unge, er et effektivt screeningsværktøj for risikoen for depression blandt unge og er blevet valideret hos kinesiske unge (Allgaier et al., 2012; Leung et al., 2020) ; Richardson et al., 2010).
Deltagerne bliver spurgt, hvor ofte de havde oplevet depressive symptomer inden for de sidste 2 uger (f.eks. at føle sig trætte eller have lidt energi), med svarmuligheder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Der beregnes en samlet PHQ-9 score (fra 0 til 27), hvor en højere score indikerer mere depressive symptomer.
PHQ-9 er blevet valideret af Tsai et al. (2014) og bruges ofte blandt Hong Kong småbørn.
Den interne konsistens i tidligere forskning varierede fra 0,82 til 0,88 (Leung et al., 2020; Leung et al., 2015; Yu et al., 2010; Zhu et al., 2023).
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Social emotionel kompetence (SEC)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Social Emotional Competence (SEC) vurderes med den modificerede kinesiske version af Delaware Social and Emotional Competencies Scale-student version (DSECS-S) består af 22 punkter på en 4-punkts Likert-skala.
Den modificerede skala er designet på fem domæner: ansvarlig beslutningstagning (f.eks. "Jeg føler mig ansvarlig for, hvordan jeg handler").
social bevidsthed (f.eks. "Jeg tænker på, hvordan andre har det").
selvledelse (f.eks. "Jeg kan kontrollere, hvordan jeg opfører mig").
selvbevidsthed (f.eks. "Jeg kan berolige mig selv, når jeg er ked af det") og sociale relationer (f.eks. "Jeg kommer godt ud af det med andre").
Respondenterne bliver bedt om at læse udtalelser for at vurdere, hvor anvendeligt det er.
Den samlede score for DSECS-S varierer fra 22 til 88 point, hvor højere score indikerer et højere niveau af SEC.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Skolens trivsel
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Skolens trivsel vurderes ved hjælp af underskalaerne for skolesikkerhed og skolelyst i den kinesiske version af Delaware School Climate Survey-Student (C-DSCS).
Eleverne bliver spurgt, om de føler sig trygge i skolen (f.eks. føler jeg mig tryg på denne skole), og om de kan lide skolen (f.eks. jeg kan lide denne skole).
Eleverne svarer på 7 punkter på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
Samlet score spænder fra 7 til 28 point, hvor højere score indikerer større skoletrivsel.
Den kinesiske version af Delaware School Climate Survey-Student (C-DSCS) er blevet anvendt blandt Hong Kong folkeskoleelever med høj intern konsistens.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Prosocial adfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Prosocial adfærd måles ved hjælp af en 5-punkts underskala fra Styrke- og Sværhedsspørgeskemaet (SDQ).
Eleverne bliver spurgt om deres prosociale adfærd i form af 1) at være sød ved andre mennesker, 2) at dele med andre, 3) være hjælpsomme, hvis nogen er såret, ked af det eller føler sig syg, 4) at være venlig over for mindre børn, 5) frivilligt at hjælpe andre.
Svar registreres på en 3-punkts Likert-skala (1 = Ikke sandt, 3 = bestemt sandt), med samlede scorer fra 5 til 15 point.
Højere totalscore afspejler større niveauer af prosocial adfærd.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA230558
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .