- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06615778
Efficacia del programma MSEL (Motivated Social Motional Learning) sul bullismo tra gli studenti delle scuole primarie di Hong Kong
Efficacia dell'apprendimento motivato e motorio sociale (MSEL) sul bullismo tra gli studenti delle scuole primarie di Hong Kong: uno studio di controllo randomizzato su cluster a tre bracci
Il presente studio mirava a testare l’efficacia dell’apprendimento socio-emotivo motivato (MSEL) e dell’apprendimento socio-emotivo basato sul curriculum tradizionale (CSEL) nel ridurre la perpetrazione e la vittimizzazione del bullismo tra gli studenti delle scuole primarie di Hong Kong. Le principali domande di ricerca a cui il cRCT si propone di rispondere sono:
- MSEL riduce la perpetrazione e la vittimizzazione tra gli studenti delle scuole primarie di Hong Kong?
- Il MSEL è più efficace del tradizionale CSEL nel ridurre la perpetrazione e la vittimizzazione tra gli studenti delle scuole primarie di Hong Kong?
In accordo con le domande di ricerca, verranno testate le seguenti ipotesi:
H1: MSEL può modificare significativamente gli esiti primari e secondari al follow-up post-test e a 3 mesi.
H2: CSEL può modificare significativamente gli esiti primari e gli esiti secondari al follow-up post-test e a 3 mesi.
H3: Rispetto al gruppo di intervento del CSEL, il gruppo MSEL sperimenterà maggiori cambiamenti nei risultati primari e secondari.
L'aula è l'unità di randomizzazione e le aule partecipanti vengono assegnate in modo casuale a ciascuno dei tre bracci: il gruppo di controllo della lista d'attesa (WCL, nessun intervento fornito durante il periodo di implementazione), il gruppo CSEL (che riceve solo formazione SEL basata sul curriculum) e il gruppo CSEL Gruppo MSEL (partecipante a CSEL e Class Ambassador). L’approccio multi-metodo (ovvero questionari e interviste faccia a faccia) sarà utilizzato per valutare i risultati primari (ad esempio, vittimizzazione e perpetrazione di bullismo scolastico, perpetrazione di cyberbullismo, comportamenti di difesa) e i risultati secondari (ad esempio, competenza socio-emotiva, comportamenti prosociali, sicurezza e simpatia scolastica, benessere psicologico). Inoltre, la raccolta dei dati sarà condotta nel semestre accademico 2024-2025 in tre diversi momenti: la linea di base (T0, prima dell'inizio dell'intervento, settembre 2024), il post-test (T1, il completamento dell'intervento, dicembre 2024). 2024) e il follow-up (T2, tre mesi dopo il completamento dell'intervento, aprile 2025). L’analisi e la rendicontazione dei dati inizieranno nell’autunno del 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ispirandosi alla teoria dell’autodeterminazione e alla teoria evoluzionistica, l’intervento mira a consentire agli studenti delle scuole primarie di Hong Kong di migliorare la gestione comportamentale e scegliere comportamenti più sani 1) promuovendo la loro autonomia, relazione e competenza; e 2) ottenere maggiori ricompense sociali attraverso opportunità prosociali. Si teorizza che questi siano facilitati da 1) autonomia nell'assunzione di responsabilità pro-sociali, 2) empowerment delle competenze e 3) relazione interpersonale (relazione insegnante-studente e tra pari). L'intervento mira a raggiungere questo obiettivo attraverso tre componenti di intervento (vedere modello logico di intervento, Appendice, Figura A1). In primo luogo, l'apprendimento socio-emotivo (SEL) sarà offerto agli studenti per migliorare le competenze degli studenti in cinque ambiti di sviluppo (ad esempio, autoconsapevolezza, consapevolezza sociale, autogestione, processo decisionale responsabile e capacità relazionali). In secondo luogo, agli studenti verrà offerta l’opportunità di assumere autonomamente ruoli responsabili e significativi e di ottenere benefici sociali. In terzo luogo, basandosi su un'assunzione di ruolo significativa, gli studenti riconosceranno e si connetteranno agli altri esprimendo complimenti e aiutando gli altri bisognosi a modo loro. I tre componenti di cui sopra serviranno sia come approccio universale che come approccio indicato. L’approccio universale mira a ridurre la cattiva condotta e a migliorare i comportamenti prosociali tra tutti gli studenti. L’approccio indicato, attraverso l’uso di ruoli sociali su misura e l’applicazione della formazione SEL con argomenti specifici (ad esempio, gestione dello stress, risoluzione dei conflitti, laboratorio di abilità interpersonali), si rivolge rispettivamente ai bulli socialmente integrati e ai bulli socialmente emarginati.
Le scuole vengono reclutate su base volontaria. Sulla base dei criteri di inclusione, tutte le scuole ammissibili saranno identificate dall'elenco delle scuole primarie di Hong Kong, per un totale di 477, ottenuto dall'Ufficio per l'istruzione di Hong Kong. Con il supporto di una ONG locale, gli inviti verranno inviati a tutte le scuole di fascia media qualificate attraverso l'organizzazione no-profit. Nell'e-mail di invito, le scuole riceveranno informazioni sulla formazione, sull'implementazione e sulla natura della valutazione proposta per suscitare il loro interesse e impegno iniziali. La partecipazione sarà offerta in base all'ordine di arrivo alle scuole che rispondono all'e-mail di invito e confermano il loro impegno, per iscritto, a (1) fornire il programma di intervento assegnato e (2) partecipare alla valutazione. Se i genitori o chi si prende cura di loro sono disposti a far partecipare i propri figli al CRCT, sarà loro richiesto di fornire il consenso informato scritto. Nel frattempo, i genitori possono richiedere il ritiro dei propri figli dalle valutazioni di prova al basale o in qualsiasi altro momento durante il progetto. Inoltre, gli studenti firmeranno un consenso per indicare il loro accordo o disaccordo a partecipare alla ricerca.
L'autore dello studio e gli assistenti sociali registrati (RSW) dell'agenzia collaborata istruiranno e supporteranno le scuole di intervento durante tutta l'implementazione. Ogni facilitatore (preside di ogni classe) sarà assegnato a un supervisore (RSW) per discutere l'implementazione. Nel frattempo, in questo programma verranno applicati cinque metodi di controllo della fedeltà.
- Manuali di programma. Manuali di programma dettagliati sono personalizzati per le diverse componenti di intervento nei bracci CSEL e MSEL. Il manuale del programma per il gruppo CSEL include tutti i dettagli relativi al funzionamento del curriculum SEL in 6 sessioni. Per il gruppo MSEL, oltre al manuale del programma per il curriculum SEL, i manuali del programma per l'assunzione di ruoli significativi e l'angelo segreto sono anche per i presidi.
- Formazione all'intervento. Prima dell'inizio dell'intervento, i presidi del gruppo di intervento saranno sistematicamente formati per 2 volte (2 ore ciascuna), che coprono completamente il funzionamento dei manuali dei programmi. In primo luogo, i presidi del CSEL saranno formati per fornire il curriculum SEL. Ai presidi verrà data l'opportunità di leggere il manuale con i formatori (assistenti sociali professionisti dell'agenzia collaborata) e di acquisire competenze relative alle tecniche SEL (ad esempio, ROPE per le regole di formazione SEL) e alle competenze (ad esempio, coltivare un ambiente sicuro per condivisione) attraverso varie modalità di formazione, come giochi di ruolo, attività di gruppo e lezioni simulate.
- Resoconto della lezione SEL. I facilitatori compileranno un modulo di resoconto della lezione ogni volta che terranno una sessione SEL.
- Lista di controllo per l'implementazione. Per verificare la fedeltà dell'intervento, due persone che non sono membri del programma osserveranno l'implementazione di tutte le componenti dell'intervento e documenteranno la concordanza tra una checklist prespecificata di elementi per l'intervento e l'effettiva implementazione stessa. Queste liste di controllo sono sviluppate separatamente per ciascuna componente dell'intervento. L'affidabilità tra valutatori utilizzando la statistica Kappa sarà calcolata per valutare l'affidabilità della codifica.
- Incontri bisettimanali e mensili. I facilitatori e i supervisori loro assegnati condurranno riunioni bisettimanali per discutere il resoconto della lezione, le strategie di insegnamento e altri imprevisti. Inoltre, si terranno riunioni mensili tra il gruppo di ricerca e i supervisori per verificare l'attuazione dell'intervento e per risolvere i problemi, se necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jingqi Guan
- Numero di telefono: 852+5536-2162
- Email: jingqig@connect.hku.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Boys and Girls Clubs Association of Hong Kong
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Contatto:
- Yuk Tung Leung
- Numero di telefono: 852+2527-3226
- Email: chloe.yt.leung@bgca.org.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione per scuole, classi e studenti sono i seguenti.
- Scuola primaria: per ridurre l'effetto confondente dei risultati accademici sul comportamento degli studenti, solo le scuole pubbliche nella fascia media (cioè il 33% medio delle valutazioni accademiche) di Hong Kong saranno incluse nel campione. Saranno escluse le scuole dello stesso sesso in considerazione della diversità del campionamento. Inoltre, non saranno incluse le scuole che implementano altri programmi antibullismo manualizzati.
- Classi: i criteri di inclusione sono le classi di Grade 4 e 6 (età 9-13 anni). Questa ricerca si rivolge specificamente alle classi 4 e 6 per diversi motivi. In primo luogo, studiare l’integrazione delle funzioni adattive e disadattive dei comportamenti problematici durante questo periodo delicato può avere un impatto maggiore sui giovani adolescenti (Ellis et al., 2011). In secondo luogo, una meta-analisi condotta da Yeager et al. (2015) rivela che l’efficacia degli interventi antibullismo diminuisce in modo significativo dopo il grado 7. Pertanto, lo studio si concentra sulle classi dei gradi 4-6.
- Studenti: I criteri di inclusione per gli studenti prevedono che essi siano iscritti alla classe e frequentino regolarmente le lezioni.
- In questo intervento sono escluse dai criteri di esclusione le scuole che eseguono altri programmi antibullismo manualizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il braccio di controllo della lista d'attesa è composto da partecipanti assegnati in modo casuale a non ricevere alcun trattamento.
Questo gruppo continuerà con il programma scolastico e le attività regolari, senza alcuna programmazione o modifica aggiuntiva.
Lo scopo del gruppo di controllo è quello di fornire un punto di confronto per i risultati misurati nei due gruppi sperimentali che ricevono interventi diversi.
Se lo studio dimostra che l'intervento è efficace, riceveranno tutte le componenti dell'intervento del MSEL nell'anno scolastico successivo.
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Sperimentale: Apprendimento socio-emotivo basato sul curriculum (CSEL)
La formazione SEL di 6 sessioni verrà fornita come componente sperimentale in questo braccio.
L'obiettivo principale della formazione SEL è ridurre la perpetrazione e la vittimizzazione del bullismo e del cyberbullismo migliorando la competenza socio-emotiva degli studenti, che è stata esaminata come fattore protettivo per i comportamenti legati al bullismo (Espejo-Siles et al., 2020; Zych et al., 2018).
Inoltre, data la natura interattiva e cooperativa del curriculum SEL, è utile anche per migliorare le relazioni interpersonali (ad esempio, le relazioni tra pari, le relazioni insegnante-studente) all'interno della classe, che secondo ricerche passate è anche associata a una riduzione dei comportamenti di bullismo. (Durlak, Mahoney e Boyle, 2022).
Ogni sessione dura 40 minuti e sarà tenuta dal dirigente scolastico che riceverà una formazione sistematica sulle istruzioni SEL in ogni classe.
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Nel braccio CSEL, la formazione SEL di 6 sessioni verrà erogata come componente sperimentale. L'obiettivo principale della formazione SEL è ridurre la perpetrazione e la vittimizzazione del bullismo tradizionale e del cyberbullismo migliorando la competenza socio-emotiva degli studenti, che è stata esaminata come fattore protettivo per i comportamenti legati al bullismo. Ogni sessione dura 40 minuti e viene tenuta settimanalmente dal preside di ogni classe come laboratorio doposcuola. Il curriculum SEL è adattato ai bisogni socio-emotivi degli studenti della scuola primaria, come suggerito da CASEL (2013). Inoltre, basandosi sulla letteratura passata che evidenziava la mancanza di SEC come fattore di rischio legato a comportamenti di bullismo sia nel mondo fisico che informatico, argomenti specifici come l’auto-apprezzamento (consapevolezza di sé), la gestione dello stress (autogestione), il rispetto e accettazione (consapevolezza sociale) e risoluzione dei conflitti (capacità relazionali) incorporati nella progettazione del curriculum. |
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Sperimentale: Apprendimento socio-emotivo motivato
Il braccio MSEL è costituito da tre componenti di intervento: 1) CSEL, 2) l'Ambasciatore di Classe (assunzione di ruoli significativa) e 3) Angelo Segreto.
I partecipanti a questo braccio riceveranno la stessa formazione SEL di 6 sessioni dei partecipanti al braccio CSEL.
Oltre a CSEL, il secondo componente è il Class Ambassador, adattato dall'intervento sulle responsabilità degli alunni sviluppato da Ellies et al. (2016).
L'obiettivo principale di Class Ambassador è offrire modalità autonome e prosociali per acquisire riconoscimento e status sociale attraverso una varietà di lavori quotidiani in classe.
L'obiettivo di Class Ambassador è fornire opportunità agli studenti di 1) esercitare le proprie abilità socio-emotive, 2) stabilire sane relazioni tra pari, 3) svolgere in modo autonomo ruoli prosociali e adempiere alle responsabilità sociali.
Il terzo componente è l'Angelo Segreto.
Gli studenti osserveranno, registreranno e riconosceranno le prestazioni degli altri in modo anonimo attraverso note di valutazione.
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Il braccio MSEL è costituito da tre componenti di intervento: 1) CSEL, 2) i compiti di ruolo significativi e 3) l'attività dell'Angelo Segreto. Innanzitutto, i partecipanti al braccio MSEL riceveranno lo stesso SEL di 6 sessioni dei partecipanti al braccio di apprendimento socio-emotivo basato sul curriculum. In secondo luogo, oltre al CSEL, la seconda componente sono i compiti del Diploma di Classe adottati dall'intervento sulle responsabilità degli alunni sviluppato da Ellies et al. (2016). Ai partecipanti verrà fornito un elenco di ruoli significativi e selezioneranno il ruolo che sono disposti ad assumere in base ai loro talenti e interessi. Ciascun partecipante assumerà il ruolo per due settimane, adempiendo ai relativi compiti e responsabilità. La terza componente è l'Angelo Segreto, in cui i partecipanti si riconosceranno in modo anonimo tramite le note di valutazione su Shout Out for Your Board. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Difendere il comportamento negli episodi di bullismo
Lasso di tempo: Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Il comportamento di difesa negli episodi di bullismo viene valutato con tre elementi della più ampia scala Bystander Behavior Scale (Jungert et al., 2016), utilizzando una scala Likert a 4 punti (1= Non è accaduto, 2 = Solo una o due volte, 3 = 2 o 3 volte al mese, 4= Circa una volta alla settimana, 5 = Più volte alla settimana).
Agli studenti viene chiesto quanto spesso hanno difeso le vittime di bullismo nell'ultimo semestre nel modo di 1) confortare la vittima, 2) dire agli altri di smettere di bullismo e 3) cercare di convincere gli altri a smettere di bullismo.
Il punteggio totale varia da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano comportamenti difensivi più frequenti.
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Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Perpetrazione di cyberbullismo
Lasso di tempo: Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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La perpetrazione del cyberbullismo viene misurata con una scala di perpetrazione e vittimizzazione del cyberbullismo (CPVS) composta da 7 elementi.
Agli studenti viene chiesto quante volte nell'ultimo semestre si sono impegnati in vari comportamenti di cyberbullismo attraverso servizi di messaggistica breve online tramite Internet e dispositivi elettronici (ad esempio, e-mail, blog, Messenger, Facebook).
7 elementi includono imprecazioni/insulti/umiliazioni, minacce/intimidazioni, pubblicazione o invio di immagini private/imbarazzanti senza consenso, commenti sessuali indesiderati, diffusione di voci e diffusione di virus informatici.
Gli studenti indicano i loro comportamenti di cyberbullismo selezionando una delle cinque categorie (1=non è accaduto, 2=solo una o due volte, 3-2 o 3 volte al mese, 4=circa una volta alla settimana, 5=più volte alla settimana).
Il punteggio totale varia da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano comportamenti di cyberbullismo più frequenti.
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Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Perpetrazione e vittimizzazione del bullismo scolastico
Lasso di tempo: Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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La perpetrazione e la vittimizzazione del bullismo scolastico vengono valutate utilizzando la versione cinese dell'Olweus Bully/Victim Questionnaire (C-OBVQ).
Agli studenti viene chiesto della loro esperienza di bullismo nell'ultimo semestre.
Le risposte a tutte le 12 domande possono essere scelte da una scala Likert uniforme a 5 punti: non è successo, solo una o due volte, 2-3 volte al mese, una volta alla settimana e più volte alla settimana.
Gli studenti che hanno riferito "2-3 volte al mese" o più frequentemente di essere stati vittime di bullismo in qualsiasi forma sono stati classificati come vittime, i partecipanti che hanno riferito "2-3 volte al mese" o più frequentemente vittime di bullismo sono stati considerati bulli, i partecipanti che hanno segnalato atti di bullismo la perpetrazione e la vittimizzazione simultanee per "2-3 volte al mese" o più frequenti sono state etichettate come vittime di bullismo (Solberg & Olweus, 2003).
Con punteggi totali compresi tra 12 e 60 punti, un punteggio più alto indica un livello più elevato di perpetrazione e vittimizzazione del bullismo scolastico.
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Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Il benessere psicologico viene misurato utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001; Wang et al., 2014).
La scala PHQ-9 ha una buona sensibilità e specificità nel rilevare la depressione nei giovani, è uno strumento di screening efficace per il rischio di depressione tra gli adolescenti ed è stata validata negli adolescenti cinesi (Allgaier et al., 2012; Leung et al., 2020 ; Richardson et al., 2010).
Ai partecipanti viene chiesto quanto spesso hanno manifestato sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane (ad esempio, sentirsi stanchi o avere poca energia), con opzioni di risposta che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Viene calcolato un punteggio PHQ-9 totale (intervallo da 0 a 27), dove un punteggio più alto indica sintomi più depressivi.
PHQ-9 è stato convalidato da Tsai et al. (2014) ed è spesso utilizzato tra i bambini piccoli di Hong Kong.
La coerenza interna nella ricerca precedente variava da 0,82 a 0,88 (Leung et al., 2020; Leung et al., 2015; Yu et al., 2010; Zhu et al., 2023).
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Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Competenza Socio Emotiva (SEC)
Lasso di tempo: Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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La competenza socio-emotiva (SEC) viene valutata con la versione cinese modificata della versione per studenti della scala delle competenze sociali ed emotive del Delaware (DSECS-S) composta da 22 elementi su una scala Likert a 4 punti.
La scala modificata è progettata su cinque ambiti: processo decisionale responsabile (ad esempio, "mi sento responsabile di come agisco."),
consapevolezza sociale (ad esempio, "Penso a come si sentono gli altri."),
autogestione (ad esempio, "Posso controllare come mi comporto."),
autoconsapevolezza (ad esempio, "Posso calmarmi quando sono arrabbiato") e relazioni sociali (ad esempio, "Vado d'accordo con gli altri").
Agli intervistati viene chiesto di leggere le dichiarazioni per valutare quanto sia applicabile.
I punteggi totali di DSECS-S vanno da 22 a 88 punti, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di SEC.
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Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Benessere scolastico
Lasso di tempo: Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Il benessere scolastico viene valutato utilizzando le sottoscale relative alla sicurezza scolastica e al gradimento scolastico della versione cinese del Delaware School Climate Survey-Student (C-DSCS).
Agli studenti viene chiesto se si sentono sicuri a scuola (ad esempio, mi sento sicuro in questa scuola) e se la scuola gli piace (ad esempio, mi piace questa scuola).
Gli studenti rispondono a 7 item su una scala Likert a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 7 a 28 punti, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere scolastico.
La versione cinese del Delaware School Climate Survey-Student (C-DSCS) è stata applicata tra gli studenti delle scuole primarie di Hong Kong con elevata coerenza interna.
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Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Comportamento prosociale
Lasso di tempo: Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Il comportamento prosociale viene misurato utilizzando una sottoscala composta da 5 elementi del Questionario di forza e difficoltà (SDQ).
Agli studenti viene chiesto quali sono i loro comportamenti prosociali sotto forma di 1) essere gentili con le altre persone, 2) condividere con gli altri, 3) essere d'aiuto se qualcuno è ferito, turbato o malato, 4) essere gentile con i bambini più piccoli, 5) volontariamente aiutare gli altri.
Le risposte vengono registrate su una scala Likert a 3 punti (1 = Non vero, 3 = Certamente vero), con punteggi totali che vanno da 5 a 15 punti.
Punteggi totali più alti riflettono livelli maggiori di comportamenti prosociali.
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Baseline, a 3 mesi e a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA230558
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