Vyhodnocení postupu identifikace a krátké intervence rady životního stylu asistované aplikací v pečovatelském prostředí (CliniCAP)
20. května 2025 aktualizováno: Rennes University Hospital
Chronická onemocnění sdílejí podobné rizikové faktory spojené se čtyřmi každodenními způsoby chování: nevyvážená strava, sedavý způsob života (fyzická nečinnost a čas strávený sezením), kouření a konzumace alkoholu.
Tato onemocnění jsou zodpovědná za 74 % úmrtí na celém světě.
Navzdory četnosti, s jakou jsou praktici svědky těchto špatných návyků u svých pacientů, je málo času věnováno radám ohledně životního stylu během lékařských návštěv a ještě méně používání účinných technik k diskusi o jejich chování.
Přesto by lékařské a nelékařské konzultace mohly být zásadní vzdělávací příležitostí k podpoře zdravého životního stylu.
Ale rady jsou při lékařských prohlídkách často omezené z důvodu nedostatku času a vhodných nástrojů a často se zaměřují na konkrétní rizikový faktor.
Dosud neexistuje žádný postup screeningu a behaviorální intervence, který by se vypořádal se škodlivými životními návyky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes cedex 9, Francie, 35033
- CHU Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let
- Léčeno pro stabilizované chronické onemocnění NEBO osoba léčená pro lokalizovanou rakovinu po ukončení těžké léčby během období sledování do 5 let od data diagnózy rakoviny.
- Kontaktní telefonicky
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Podepsáním svobodného, informovaného a písemného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Vyžaduje psychiatrické vyšetření
- Trpí poruchami příjmu potravy
- Absolvování dietetické léčby nebo terapeutického vzdělávání pro dietetické účely (minimálně dvě konzultace na stejném zařízení v předchozím roce)
- Trpí život ohrožujícím stavem do 5 let
- Trpí stavem invalidity (snížená aktivita s velkými omezeními)
- Nelze číst
- Účast v další psycho-behaviorální nutriční intervenční studii
- Chráněná osoba (dospělá osoba podléhající právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví), osoba zbavená svobody, těhotná žena (deklaratorně), kojící žena a nezletilá osoba).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
personalizovaná zpětná vazba a krátká motivace
rutinní rady ohledně životního stylu
dotazník CliniCAP
|
|
Jiný: Řízení
|
rutinní rady ohledně životního stylu
dotazník CliniCAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zelených kritérií pro zpětnou vazbu aplikace
Časové okno: mezi dnem 0 a měsícem 1
|
Zelené kritérium odpovídá dobrému dodržování zdravotních doporučení.
|
mezi dnem 0 a měsícem 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain Moirand, CHU Rennes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Jiný identifikátor: N°ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .