- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06616064
Ocena procedury identyfikacji i krótkiej interwencji w zakresie porad dotyczących stylu życia, wspomaganych przez zastosowanie w placówce opiekuńczej (CliniCAP)
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
W przypadku chorób przewlekłych występują podobne czynniki ryzyka związane z czterema codziennymi zachowaniami: niezrównoważoną dietą, siedzącym trybem życia (brak aktywności fizycznej i czas spędzony w pozycji siedzącej), paleniem tytoniu i spożywaniem alkoholu.
Choroby te są odpowiedzialne za 74% zgonów na świecie.
Pomimo częstotliwości, z jaką lekarze są świadkami tych złych nawyków u swoich pacjentów, podczas wizyt lekarskich niewiele czasu poświęca się poradom dotyczącym stylu życia, a jeszcze mniej na stosowaniu skutecznych technik omawiania ich zachowań.
Konsultacje lekarskie i paramedyczne mogą jednak stanowić istotną szansę edukacyjną w zakresie promowania zdrowego stylu życia.
Jednak porady podczas badań lekarskich są często ograniczone ze względu na brak czasu i odpowiednich narzędzi i często koncentrują się na konkretnym czynniku ryzyka.
Do tej pory nie opracowano procedury badań przesiewowych i interwencji behawioralnej w celu radzenia sobie ze szkodliwymi nawykami stylu życia u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes cedex 9, Francja, 35033
- Chu Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Leczona z powodu ustabilizowanej choroby przewlekłej LUB osoba leczona z powodu zlokalizowanego raka, po zakończeniu intensywnego leczenia w okresie obserwacji w ciągu 5 lat od daty rozpoznania nowotworu.
- Możliwość kontaktu telefonicznego
- Jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Po podpisaniu dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Wymagana ocena psychiatryczna
- Cierpi na zaburzenia odżywiania
- Poddanie się leczeniu dietetycznemu lub edukacji terapeutycznej w celach dietetycznych (co najmniej dwie konsultacje w tej samej placówce w roku poprzednim)
- Cierpi na stan zagrażający życiu w ciągu 5 lat
- Cierpi na niepełnosprawność (ograniczona aktywność z poważnymi ograniczeniami)
- Nie można przeczytać
- Udział w kolejnym badaniu dotyczącym psychobehawioralnej interwencji żywieniowej
- Osoba podlegająca ochronie (osoba pełnoletnia podlegająca ochronie prawnej (ochrona wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoba pozbawiona wolności, kobieta w ciąży (deklaracyjna), kobieta karmiąca piersią i małoletni).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
spersonalizowana informacja zwrotna i krótka informacja motywacyjna
rutynowe porady dotyczące stylu życia
kwestionariusz CliniCAP
|
|
Inny: Kontrola
|
rutynowe porady dotyczące stylu życia
kwestionariusz CliniCAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zielonych kryteriów dotyczących opinii o aplikacji
Ramy czasowe: pomiędzy dniem 0 a miesiącem 1
|
Kryterium zielone odpowiada dobremu przestrzeganiu zaleceń zdrowotnych.
|
pomiędzy dniem 0 a miesiącem 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Romain Moirand, Chu Rennes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Inny identyfikator: N°ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .