- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06616064
Elintapaneuvon tunnistamismenettelyn arviointi ja lyhyt interventio hoitoympäristössä hakemuksella (CliniCAP)
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rennes University Hospital
Kroonisilla sairauksilla on samanlaisia riskitekijöitä, jotka liittyvät neljään päivittäiseen käyttäytymiseen: epätasapainoinen ruokavalio, istuvat elämäntavat (fyysinen toimettomuus ja istuma-aika), tupakointi ja alkoholinkäyttö.
Nämä sairaudet aiheuttavat 74 prosenttia kuolemista maailmanlaajuisesti.
Huolimatta siitä, kuinka usein lääkärit todistavat näitä huonoja tapoja potilaissaan, vain vähän aikaa käytetään elintapojen neuvomiseen lääkärikäyntien aikana ja vielä vähemmän tehokkaiden tekniikoiden käyttämiseen käytöksensä keskustelemiseksi.
Lääkärin ja ensihoitajan konsultaatiot voivat kuitenkin olla olennainen koulutusmahdollisuus terveellisten elämäntapojen edistämiseksi.
Mutta neuvoja on usein rajoitettu lääkärintarkastuksissa ajan ja sopivien työkalujen puutteen vuoksi, ja ne keskittyvät usein tiettyyn riskitekijään.
Toistaiseksi ei ole olemassa menettelyä seulonta- ja käyttäytymisinterventioihin potilaiden haitallisten elämäntapojen käsittelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes cedex 9, Ranska, 35033
- Chu Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Hoidettu vakiintuneesta kroonisesta sairaudesta TAI paikallisesta syövästä hoidettu henkilö, raskaan hoidon päätyttyä seurantajakson aikana 5 vuoden sisällä syövän toteamisesta.
- Yhteydenotto puhelimitse
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettuaan vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaatii psykiatrisen arvioinnin
- Kärsi syömishäiriöistä
- Dieettihoitoa tai terapeuttista koulutusta ruokavaliota varten (vähintään kaksi konsultaatiota samassa laitoksessa edellisenä vuonna)
- Kärsi henkeä uhkaavasta tilasta 5 vuoden sisällä
- Kärsi vammaisesta tilasta (vähentynyt aktiivisuus suurilla rajoituksilla)
- Ei osaa lukea
- Osallistuminen toiseen psyko-käyttäytymiseen liittyvään ravitsemusinterventiotutkimukseen
- Suojeltu henkilö (lainsuojan alainen aikuinen (oikeusturva, huoltajuus, holhous), vapaudenriistetty henkilö, raskaana oleva nainen (ilmoitus), imettävä nainen ja alaikäinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
henkilökohtainen palaute ja lyhyt motivaatio
rutiininomaisia elämäntapoja koskevia neuvoja
kyselylomake CliniCAP
|
|
Muut: Ohjaus
|
rutiininomaisia elämäntapoja koskevia neuvoja
kyselylomake CliniCAP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihreiden kriteerien määrä hakemuspalautteessa
Aikaikkuna: päivän 0 ja kuukauden 1 välillä
|
Vihreä kriteeri vastaa terveyttä koskevien suositusten hyvää noudattamista.
|
päivän 0 ja kuukauden 1 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Moirand, Chu Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Muu tunniste: N°ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .