- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06616064
Evaluierung eines Verfahrens zur Identifizierung und kurzfristigen Intervention von Lebensstilratschlägen mit Unterstützung durch die Anwendung in einem Pflegesetting (CliniCAP)
20. Mai 2025 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Chronische Krankheiten weisen ähnliche Risikofaktoren auf, die mit vier alltäglichen Verhaltensweisen verbunden sind: unausgewogene Ernährung, Bewegungsmangel (körperliche Inaktivität und Zeit im Sitzen), Rauchen und Alkoholkonsum.
Diese Krankheiten sind weltweit für 74 % der Todesfälle verantwortlich.
Trotz der Häufigkeit, mit der Ärzte diese schlechten Angewohnheiten bei ihren Patienten beobachten, widmen sie bei Arztbesuchen nur wenig Zeit der Beratung zum Lebensstil und noch weniger der Anwendung wirksamer Techniken zur Erörterung ihres Verhaltens.
Dennoch könnten medizinische und paramedizinische Konsultationen eine wesentliche Bildungsmöglichkeit zur Förderung eines gesunden Lebensstils sein.
Allerdings ist die Beratung bei Vorsorgeuntersuchungen aus Zeitmangel und fehlenden Hilfsmitteln oft eingeschränkt und oft auf einen bestimmten Risikofaktor ausgerichtet.
Bisher gibt es kein Verfahren für Screening und Verhaltensinterventionen, um schädliche Lebensgewohnheiten bei Patienten zu bekämpfen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Rennes cedex 9, Frankreich, 35033
- Chu Rennes
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Behandlung wegen einer stabilisierten chronischen Krankheit ODER Person, die wegen lokalisiertem Krebs behandelt wird, nach dem Ende einer intensiven Behandlung während der Nachbeobachtungszeit innerhalb von 5 Jahren nach dem Datum der Krebsdiagnose.
- Telefonisch erreichbar
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
- Unterzeichnung einer kostenlosen, informierten und schriftlichen Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Erfordert eine psychiatrische Untersuchung
- Leiden unter Essstörungen
- In diätetischer Behandlung oder therapeutischer Ausbildung zu diätetischen Zwecken (mindestens zwei Konsultationen in derselben Einrichtung im Vorjahr)
- Innerhalb von 5 Jahren an einer lebensbedrohlichen Erkrankung leiden
- Leiden an einer Behinderung (eingeschränkte Aktivität mit erheblichen Einschränkungen)
- Kann nicht gelesen werden
- Teilnahme an einer weiteren psychoverhaltensbezogenen Ernährungsinterventionsstudie
- Geschützte Person (Erwachsener, der dem Rechtsschutz unterliegt (Rechtsschutz, Vormundschaft, Vormundschaft), Freiheitsentzogene, Schwangere (Erklärungspflichtige), Stillende und Minderjährige).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
|
Persönliches Feedback und kurze Motivationsschreiben
routinemäßige Lebensstilberatung
Fragebogen CliniCAP
|
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Sonstiges: Kontrolle
|
routinemäßige Lebensstilberatung
Fragebogen CliniCAP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl grüner Kriterien für Bewerbungsfeedback
Zeitfenster: zwischen Tag 0 und Monat 1
|
Das grüne Kriterium entspricht einer guten Einhaltung der Gesundheitsempfehlungen.
|
zwischen Tag 0 und Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Romain Moirand, Chu Rennes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Andere Kennung: N°ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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