Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en prosedyre for identifisering og kort intervensjon av livsstilsråd assistert av søknad i omsorgsmiljø (CliniCAP)

20. mai 2025 oppdatert av: Rennes University Hospital
Kroniske sykdommer deler lignende risikofaktorer assosiert med fire daglige atferder: ubalansert kosthold, stillesittende livsstil (fysisk inaktivitet og tid brukt på å sitte ned), røyking og alkoholforbruk. Disse sykdommene er ansvarlige for 74 % av dødsfallene på verdensbasis. Til tross for hvor ofte utøvere er vitne til disse dårlige vanene hos sine pasienter, brukes lite tid til livsstilsråd under legebesøk, og enda mindre til å bruke effektive teknikker for å diskutere atferden deres. Likevel kan medisinske og paramedisinske konsultasjoner være en viktig pedagogisk mulighet for å fremme en sunn livsstil. Men rådene er ofte begrenset under medisinske kontroller, på grunn av mangel på tid og passende verktøy, og er ofte fokusert på en bestemt risikofaktor. Til dags dato er det ingen prosedyre for screening og atferdsintervensjon for å håndtere skadelige livsstilsvaner hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes cedex 9, Frankrike, 35033
        • Chu Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Behandlet for en stabilisert kronisk sykdom ELLER person behandlet for lokalisert kreft, etter avsluttet tung behandling i oppfølgingsperioden innen 5 år fra datoen for diagnostisering av kreften.
  3. Kan kontaktes på telefon
  4. Tilknyttet trygdeordning
  5. Etter å ha signert et gratis, informert og skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Krever psykiatrisk utredning
  2. Lider av spiseforstyrrelser
  3. Gjennomgår kostholdsbehandling eller terapeutisk utdanning for dietetiske formål (minst to konsultasjoner på samme anlegg året før)
  4. Lider av en livstruende tilstand innen 5 år
  5. Lider av en invalidiserende tilstand (redusert aktivitet med store begrensninger)
  6. Kan ikke lese
  7. Deltar i en annen psyko-atferdsmessig ernæringsintervensjonsstudie
  8. Beskyttet person (voksen som er underlagt rettsbeskyttelse (rettssikkerhet, kuratorskap, vergemål), frihetsberøvet, gravid kvinne (erklæringspliktig), ammende kvinne og mindreårig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Atferdsmessig: personlig tilbakemelding og kort motiverende
personlig tilbakemelding og kort motiverende
Annen: rutinemessige livsstilsråd
rutinemessige livsstilsråd
Annen: spørreskjema CliniCAP
spørreskjema CliniCAP
Annen: Styre
Annen: rutinemessige livsstilsråd
rutinemessige livsstilsråd
Annen: spørreskjema CliniCAP
spørreskjema CliniCAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall grønne kriterier på tilbakemelding på søknad
Tidsramme: mellom dag 0 og måned 1
De grønne kriteriene tilsvarer god etterlevelse av helseanbefalingene.
mellom dag 0 og måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain Moirand, Chu Rennes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC23_9738_CliniCAP
  • 2024-A01631-46 (Annen identifikator: N°ID-RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere