- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06616064
Evaluación de un procedimiento para la identificación e intervención breve de consejos de estilo de vida asistidos por su aplicación en un entorno asistencial (CliniCAP)
20 de mayo de 2025 actualizado por: Rennes University Hospital
Las enfermedades crónicas comparten factores de riesgo similares asociados a cuatro comportamientos cotidianos: dieta desequilibrada, sedentarismo (inactividad física y tiempo sentado), tabaquismo y consumo de alcohol.
Estas enfermedades son responsables del 74% de las muertes en todo el mundo.
A pesar de la frecuencia con la que los profesionales presencian estos malos hábitos en sus pacientes, se dedica poco tiempo a consejos sobre el estilo de vida durante las visitas médicas, y menos aún al uso de técnicas efectivas para discutir su comportamiento.
Sin embargo, las consultas médicas y paramédicas podrían ser una oportunidad educativa esencial para promover un estilo de vida saludable.
Pero el asesoramiento suele ser limitado durante los controles médicos, debido a la falta de tiempo y de herramientas adecuadas, y suele centrarse en un factor de riesgo concreto.
Hasta la fecha, no existe ningún procedimiento de detección e intervención conductual para hacer frente a los hábitos de vida nocivos en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Rennes cedex 9, Francia, 35033
- Chu Rennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Tratado por una enfermedad crónica estabilizada O persona tratada por cáncer localizado, después de finalizar el tratamiento intenso durante el período de seguimiento dentro de los 5 años posteriores a la fecha del diagnóstico del cáncer.
- Contactable por teléfono
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Habiendo firmado un consentimiento libre, informado y por escrito.
Criterios de exclusión:
- Requerir evaluación psiquiátrica
- Sufrir de trastornos alimentarios
- Estar en tratamiento dietético o educación terapéutica con fines dietéticos (al menos dos consultas en el mismo centro en el año anterior)
- Sufre de una condición potencialmente mortal dentro de 5 años.
- Sufrir una condición incapacitante (actividad reducida con restricciones importantes)
- No puedo leer
- Participando en otro estudio de intervención nutricional psicoconductual
- Persona protegida (mayor de edad sujeto a protección jurídica (salvaguardia de la justicia, curatela, tutela), persona privada de libertad, mujer embarazada (declaratoria), mujer en periodo de lactancia y menor de edad).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
|
Comentarios personalizados y breves motivacionales.
consejos de estilo de vida de rutina
cuestionario CliniCAP
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Otro: Control
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consejos de estilo de vida de rutina
cuestionario CliniCAP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de criterios ecológicos en los comentarios sobre las solicitudes
Periodo de tiempo: entre el día 0 y el mes 1
|
El criterio verde corresponde al buen cumplimiento de las recomendaciones sanitarias.
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entre el día 0 y el mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Moirand, Chu Rennes
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Otro identificador: N°ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .