- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06616064
Évaluation d'une procédure d'identification et d'intervention brève de conseils de mode de vie assistés par application dans un milieu de soins (CliniCAP)
20 mai 2025 mis à jour par: Rennes University Hospital
Les maladies chroniques partagent des facteurs de risque similaires associés à quatre comportements quotidiens : une alimentation déséquilibrée, un mode de vie sédentaire (inactivité physique et temps passé assis), le tabagisme et la consommation d'alcool.
Ces maladies sont responsables de 74 % des décès dans le monde.
Malgré la fréquence avec laquelle les praticiens sont témoins de ces mauvaises habitudes chez leurs patients, peu de temps est consacré aux conseils d'hygiène de vie lors des visites médicales, et encore moins à l'utilisation de techniques efficaces pour discuter de leur comportement.
Pourtant, les consultations médicales et paramédicales pourraient constituer une opportunité éducative essentielle pour promouvoir un mode de vie sain.
Mais les conseils sont souvent limités lors des contrôles médicaux, faute de temps et d'outils adaptés, et sont souvent centrés sur un facteur de risque particulier.
À ce jour, il n’existe aucune procédure de dépistage et d’intervention comportementale pour faire face aux habitudes de vie néfastes des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Rennes cedex 9, France, 35033
- Chu Rennes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- Traitée pour une maladie chronique stabilisée OU personne traitée pour un cancer localisé, après la fin d'un traitement lourd pendant la période de suivi dans les 5 ans suivant la date du diagnostic du cancer.
- Contactable par téléphone
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Avoir signé un consentement libre, éclairé et écrit.
Critères d'exclusion :
- Nécessitant une évaluation psychiatrique
- Souffrant de troubles de l'alimentation
- Suivre un traitement diététique ou une éducation thérapeutique à visée diététique (au moins deux consultations dans le même établissement l'année précédente)
- Souffrant d’une maladie potentiellement mortelle dans les 5 ans
- Souffrant d'une condition invalidante (activité réduite avec restrictions importantes)
- Impossible de lire
- Participer à une autre étude d’intervention nutritionnelle psycho-comportementale
- Personne protégée (majeur soumis à une protection légale (garantie de justice, curatelle, tutelle), personne privée de liberté, femme enceinte (déclaratoire), femme allaitante et mineure).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
|
commentaires personnalisés et brève motivation
conseils de routine sur le mode de vie
questionnaire CliniCAP
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Autre: Contrôle
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conseils de routine sur le mode de vie
questionnaire CliniCAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de critères verts sur les retours de candidature
Délai: entre le jour 0 et le mois 1
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Le critère vert correspond au bon respect des recommandations sanitaires.
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entre le jour 0 et le mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain Moirand, Chu Rennes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Première publication (Réel)
27 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Autre identifiant: N°ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .