- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06616064
Avaliação de um Procedimento de Identificação e Intervenção Breve de Conselhos sobre Estilo de Vida Assistido por Aplicação em Ambiente de Cuidado (CliniCAP)
20 de maio de 2025 atualizado por: Rennes University Hospital
As doenças crónicas partilham fatores de risco semelhantes associados a quatro comportamentos diários: alimentação desequilibrada, sedentarismo (sedentarismo e tempo sentado), tabagismo e consumo de álcool.
Estas doenças são responsáveis por 74% das mortes em todo o mundo.
Apesar da frequência com que os profissionais testemunham estes maus hábitos nos seus pacientes, pouco tempo é dedicado a conselhos sobre estilo de vida durante as consultas médicas e menos ainda à utilização de técnicas eficazes para discutir o seu comportamento.
No entanto, as consultas médicas e paramédicas podem ser uma oportunidade educacional essencial para promover um estilo de vida saudável.
Mas o aconselhamento é muitas vezes limitado durante os exames médicos, devido à falta de tempo e de ferramentas adequadas, e muitas vezes centra-se num fator de risco específico.
Até o momento, não existe nenhum procedimento de triagem e intervenção comportamental para lidar com hábitos de vida prejudiciais nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes cedex 9, França, 35033
- Chu Rennes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Tratada para uma doença crônica estabilizada OU pessoa tratada para câncer localizado, após o término do tratamento pesado durante o período de acompanhamento dentro de 5 anos a partir da data do diagnóstico do câncer.
- Contactável por telefone
- Inscrito num regime de segurança social
- Tendo assinado um consentimento livre, informado e escrito.
Critérios de exclusão:
- Exigindo avaliação psiquiátrica
- Sofrendo de transtornos alimentares
- Em tratamento dietético ou educação terapêutica para fins dietéticos (pelo menos duas consultas no mesmo estabelecimento no ano anterior)
- Sofrendo de uma condição com risco de vida dentro de 5 anos
- Sofrendo de uma condição incapacitante (atividade reduzida com grandes restrições)
- Não é possível ler
- Participando de mais um estudo de intervenção nutricional psicocomportamental
- Pessoa protegida (adulto sujeito à proteção jurídica (salvaguarda da justiça, curatela, tutela), pessoa privada de liberdade, gestante (declaratória), lactante e menor).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
|
feedback personalizado e breve motivação
conselhos de estilo de vida de rotina
questionário CliniCAP
|
|
Outro: Ao controle
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conselhos de estilo de vida de rotina
questionário CliniCAP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de critérios verdes no feedback da aplicação
Prazo: entre o dia 0 e o mês 1
|
O critério verde corresponde ao bom cumprimento das recomendações sanitárias.
|
entre o dia 0 e o mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain Moirand, Chu Rennes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Outro identificador: N°ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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