Valutazione di una procedura per l'identificazione e l'intervento breve di consigli sullo stile di vita assistiti dall'applicazione in un contesto assistenziale (CliniCAP)
20 maggio 2025 aggiornato da: Rennes University Hospital
Le malattie croniche condividono fattori di rischio simili associati a quattro comportamenti quotidiani: alimentazione sbilanciata, stile di vita sedentario (inattività fisica e tempo trascorso seduti), fumo e consumo di alcol.
Queste malattie sono responsabili del 74% dei decessi nel mondo.
Nonostante la frequenza con cui i medici osservano queste cattive abitudini nei loro pazienti, poco tempo viene dedicato ai consigli sullo stile di vita durante le visite mediche, e ancor meno all’utilizzo di tecniche efficaci per discutere il loro comportamento.
Eppure le consultazioni mediche e paramediche potrebbero rappresentare un’occasione educativa essenziale per promuovere uno stile di vita sano.
Ma i consigli sono spesso limitati durante le visite mediche, per mancanza di tempo e di strumenti adeguati, e spesso si concentrano su un particolare fattore di rischio.
Ad oggi, non esiste alcuna procedura per lo screening e l’intervento comportamentale per affrontare le abitudini di vita dannose nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
164
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes cedex 9, Francia, 35033
- Chu Rennes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Trattato per una malattia cronica stabilizzata OPPURE persona trattata per cancro localizzato, dopo la fine del trattamento pesante durante il periodo di follow-up entro 5 anni dalla data della diagnosi del cancro.
- Contattabile telefonicamente
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
- Avendo firmato un consenso libero, informato e scritto.
Criteri di esclusione:
- Richiesta di valutazione psichiatrica
- Soffre di disturbi alimentari
- In corso di trattamento dietetico o di educazione terapeutica a fini dietetici (almeno due visite presso la stessa struttura nell'anno precedente)
- Soffrire di una condizione pericolosa per la vita entro 5 anni
- Affetto da una condizione invalidante (attività ridotta con restrizioni importanti)
- Impossibile leggere
- Partecipare a un altro studio di intervento nutrizionale psico-comportamentale
- Persona protetta (adulto soggetto a tutela giuridica (tutela della giustizia, curatela, tutela), persona privata della libertà, donna incinta (dichiarativa), donna che allatta e minore).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
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feedback personalizzato e breve motivazione
consigli di routine sullo stile di vita
questionario CliniCAP
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Altro: Controllo
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consigli di routine sullo stile di vita
questionario CliniCAP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di criteri verdi sul feedback della candidatura
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il mese 1
|
Il criterio verdea corrisponde al buon rispetto delle raccomandazioni sanitarie.
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tra il giorno 0 e il mese 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romain Moirand, Chu Rennes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Altro identificatore: N°ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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