Evaluatie van een procedure voor identificatie en korte interventie van leefstijladviezen, ondersteund door toepassing in een zorgsetting (CliniCAP)
20 mei 2025 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Chronische ziekten delen vergelijkbare risicofactoren die verband houden met vier dagelijkse gedragingen: onevenwichtige voeding, sedentaire levensstijl (lichamelijke inactiviteit en tijd besteed aan zitten), roken en alcoholgebruik.
Deze ziekten zijn verantwoordelijk voor 74% van de sterfgevallen wereldwijd.
Ondanks de frequentie waarmee artsen deze slechte gewoonten bij hun patiënten waarnemen, wordt er tijdens medische bezoeken weinig tijd besteed aan leefstijladviezen, en nog minder aan het gebruik van effectieve technieken om hun gedrag te bespreken.
Toch kunnen medische en paramedische consultaties een essentiële educatieve mogelijkheid zijn om een gezonde levensstijl te bevorderen.
Maar het advies bij medische controles is vaak beperkt vanwege een gebrek aan tijd en geschikte hulpmiddelen, en is vaak gericht op een bepaalde risicofactor.
Tot op heden bestaat er geen procedure voor screening en gedragsinterventie om schadelijke levensstijlgewoonten bij patiënten aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes cedex 9, Frankrijk, 35033
- Chu Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Behandeld voor een gestabiliseerde chronische ziekte OF persoon behandeld voor gelokaliseerde kanker, na het einde van een zware behandeling tijdens de follow-upperiode binnen 5 jaar na de datum van diagnose van de kanker.
- Telefonisch bereikbaar
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
- Na ondertekening van een vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Vereist psychiatrische beoordeling
- Lijdend aan eetstoornissen
- Dieetbehandeling of therapeutische opleiding voor diëtetiekdoeleinden volgen (minstens twee consultaties in dezelfde instelling in het voorgaande jaar)
- Binnen 5 jaar lijden aan een levensbedreigende aandoening
- Lijdend aan een invaliderende aandoening (verminderde activiteit met grote beperkingen)
- Kan niet lezen
- Deelnemen aan een ander psycho-gedragsmatig voedingsinterventieonderzoek
- Beschermde persoon (volwassene onderworpen aan wettelijke bescherming (bescherming van de rechtsgang, curatele, voogdij), persoon die van zijn vrijheid is beroofd, zwangere vrouw (declaratoir), vrouw die borstvoeding geeft en minderjarige).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
persoonlijke feedback en korte motivatie
routinematig levensstijladvies
vragenlijst CliniCAP
|
|
Ander: Controle
|
routinematig levensstijladvies
vragenlijst CliniCAP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal groene criteria op sollicitatiefeedback
Tijdsspanne: tussen dag 0 en maand 1
|
De groene criteria komen overeen met een goede naleving van gezondheidsaanbevelingen.
|
tussen dag 0 en maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romain Moirand, Chu Rennes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Andere identificatie: N°ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .