Evaluering af en procedure for identifikation og kort intervention af livsstilsrådgivning assisteret af ansøgning i en plejemiljø (CliniCAP)
20. maj 2025 opdateret af: Rennes University Hospital
Kroniske sygdomme deler lignende risikofaktorer forbundet med fire daglige adfærdsmønstre: ubalanceret kost, stillesiddende livsstil (fysisk inaktivitet og tid brugt på at sidde ned), rygning og alkoholforbrug.
Disse sygdomme er ansvarlige for 74% af dødsfaldene på verdensplan.
På trods af den hyppighed, hvormed praktiserende læger er vidne til disse dårlige vaner hos deres patienter, bliver der brugt lidt tid på livsstilsrådgivning under lægebesøg og endnu mindre til at bruge effektive teknikker til at diskutere deres adfærd.
Alligevel kunne medicinske og paramedicinske konsultationer være en vigtig uddannelsesmæssig mulighed for at fremme en sund livsstil.
Men rådgivning er ofte begrænset under lægetjek, grundet mangel på tid og egnede værktøjer, og er ofte fokuseret på en særlig risikofaktor.
Til dato er der ingen procedure for screening og adfærdsmæssig intervention for at håndtere skadelige livsstilsvaner hos patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
164
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes cedex 9, Frankrig, 35033
- Chu Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Behandles for en stabiliseret kronisk sygdom ELLER behandlet for lokaliseret cancer, efter endt tung behandling i opfølgningsperioden inden for 5 år fra datoen for diagnosticering af canceren.
- Kan kontaktes på telefon
- Tilsluttet en social sikringsordning
- Efter at have underskrevet et gratis, informeret og skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kræver psykiatrisk vurdering
- Lider af spiseforstyrrelser
- Undergår diætetisk behandling eller terapeutisk uddannelse med diætetiske formål (mindst to konsultationer på samme facilitet i det foregående år)
- Lider af en livstruende tilstand inden for 5 år
- Lider af en invaliderende tilstand (reduceret aktivitet med store begrænsninger)
- Kan ikke læse
- At deltage i en anden psykoadfærdsmæssig ernæringsinterventionsundersøgelse
- Beskyttet person (voksen, der er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål), frihedsberøvet, gravid (erklæringspligtig), ammende kvinde og mindreårig).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
personlig feedback og kort motiverende
rutinemæssige livsstilsråd
spørgeskema CliniCAP
|
|
Andet: Styring
|
rutinemæssige livsstilsråd
spørgeskema CliniCAP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal grønne kriterier for ansøgningsfeedback
Tidsramme: mellem dag 0 og måned 1
|
De grønne kriterier svarer til god overholdelse af sundhedsanbefalinger.
|
mellem dag 0 og måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain Moirand, Chu Rennes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2024
Først opslået (Faktiske)
27. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC23_9738_CliniCAP
- 2024-A01631-46 (Anden identifikator: N°ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .