Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akutního cvičení na arteriální ztuhlost a kardiovagální modulaci u dospělých (PUMPING ARTERY)

24. září 2024 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Akutní účinky komerčních skupinových cvičení na arteriální ztuhlost a kardiovagální modulaci u zdravých dospělých mladých a středního věku: ekologický platný model

Pozadí a mezera:

Fyziologický význam roztažnosti velkých tepen v kardiovaskulární funkci je dobře prokázán. Ztuhnutí centrálních tepen vede ke zvýšenému systolickému krevnímu tlaku (SBP), zvýšenému afterloadu levé komory a změněné perfuzi koronárních tepen. Tyto změny mohou zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnost ze všech příčin. Srdeční autonomní funkce, včetně obnovy srdeční frekvence (HRR) a variability srdeční frekvence (HRV), je úzce spojena s regulací krevního tlaku. Snížení HRR a HRV předpovídá kardiovaskulární mortalitu. Dynamická regulace arteriální tuhosti a autonomních funkcí po cvičení je zásadní pro zdraví i výkonnost. Bylo prokázáno, že cvičení, zejména aerobní, snižuje arteriální ztuhlost, ale důkazy o různých cvičebních modalitách jsou omezené, zejména u skupinových lekcí fitness. Tyto třídy jsou běžnou metodou pro dosažení kardiovaskulární kondice, ale jejich akutní účinky na arteriální tuhost a autonomní funkce zůstávají nedostatečně prozkoumány.

Typ studie: Paralelní skupinová zkřížená randomizovaná studie Primární účel: Zhodnotit a porovnat akutní účinky tří komerčně dostupných skupinových cvičebních lekcí na arteriální tuhost a kardioovagální modulaci u zdravých dospělých mladých a středního věku.

Studijní populace: Zdraví dospělí ve věku 18-60 let.

Hlavní otázka:

Jak věk ovlivňuje vzorce zotavení po cvičení v arteriální tuhosti a kardioovagální modulaci po různých skupinových třídách fitness?

Srovnávací skupina: Výzkumníci porovnávali arteriální tuhost a reakce autonomních funkcí ve třech skupinových třídách fitness u mladých a starších dospělých.

Úkoly účastníků:

  • Navštivte 60minutovou lekci skupinového cvičení.
  • Absolvujte měření arteriální tuhosti a autonomních funkcí před a po 3 skupinových fitness lekcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci byli náhodně přiřazeni k 1 ze 4 experimentálních podmínek pomocí randomizovaného blokového schématu (https://www.randomizer.org/). Účastníci absolvovali 4 samostatné intervenční sezení, z nichž každé sestávalo z počátečního odpočinku, skupinové fitness třídy buď indoor cycling, odporového tréninku, kombinovaného cvičení nebo bez cvičení (CON), po nichž následovalo období zotavení. Mezi sezeními bylo zajištěno minimálně 72 hodin. Tělesné složení a kardiorespirační zdatnost každého účastníka byly hodnoceny před a po CON sezení, v tomto pořadí.

Každé sezení začalo 20 minutovým odpočinkem na zádech na polstrovaném vyšetřovacím stole, přičemž klidový energetický výdej (REE) měřený nepřímou kalorimetrií (K5, Cosmed, Řím, Itálie) a srdeční frekvence (HR) a krevní tlak (BP) průběžně zaznamenávané pomocí digitální pletysmografie (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Nizozemsko). Následovalo: 1) Regionální hodnocení PWV a analýza pulzních vln karotid, brachiálních, femorálních a distálních tepen na pravé straně těla pomocí aplanační tonometrie (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Francie); a 2) Vyhodnocení indexů variability srdeční frekvence (HRV) a citlivosti baroreflexu (BRS) pomocí modulu svodů Finapres NOVA 5 EKG. Po těchto hodnoceních se účastníci zapojili do 45minutové skupinové fitness lekce, přičemž energetický výdej aktivity (AEE) byl průběžně měřen nepřímou kalorimetrií (K5, Cosmed, Řím, Itálie). V CON sezení zůstali účastníci pohodlně sedět po dobu 45 minut a udržovali si dobré držení těla. Po každé skupinové fitness hodině se účastníci okamžitě vrátili k vyšetřovacímu stolu a zotavili se v poloze na zádech po dobu 30 minut, během kterých byla znovu vyhodnocena místní a regionální ztuhlost, HRV a citlivost baroreflexu (BRS) na 10-, 20- a 30minutové intervaly během zotavování a ve srovnání s těmi v klidu. Účastníci byli zaslepeni k pořadí experimentálních intervencí až do příjezdu do laboratoře. Všechna sezení byla provedena ráno, aby se minimalizovaly potenciální denní odchylky. Účastníci byli také instruováni, aby 4 hodiny před sezením nepožili žádné jídlo ani pití (kromě vody) a nejméně 24 hodin před každým sezením se vyvarovali alkoholu, kofeinu a cvičení.

Na základě střední velikosti účinku 0,154 odvozené z publikovaných změn v aortální PWV mezi jednotlivými režimy cvičení (23) a priori analýza síly naznačila, že k detekci významných rozdílů mezi skupinami bylo zapotřebí 22 účastníků (11 na skupinu), podmínky a časové body (1-p = 80 %, a = 0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Fyzicky aktivní, podle hodnocení Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
  • Zkušenosti s aerobním i odporovým cvičením (~3-4x týdně, déle než 3 měsíce).
  • Zdravý nebo vnímaný jako zdravý na základě lékařského vyšetření daného sportu nebo procesu předběžného screeningu, dotazníku fyzické aktivity pro každého (PARQ+).

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli forma kardiovaskulárního onemocnění
  • Více než jeden rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění
  • Klidová hypertenze (SBP >140 mmHg, DBP > 90 mmHg)
  • Jakékoli užívání léků na předpis, které může ovlivnit vaskulární a autonomní odpověď na cvičení
  • Být sportovcem
  • V současné době kouří.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Aerobní cvičení
Jiný: Skupinová fitness třída na kole
Zahrnovalo rytmickou indoor cycling session, charakterizovanou kolísáním intenzity odpovídající změnám polohy, hudebního rytmu, kadence a otáček za minutu. Účastníci byli instruováni, aby po dobu 45 minut přísně dodržovali verbální pokyny od instruktora a upravovali kadenci jízdy a odpor podle pokynů.
Experimentální: Odporové cvičení
Jiný: Výkon čerpadla
Zahrnuje komplexní tréninkový program s hmotností celého těla se zaměřením na zlepšení síly, svalové vytrvalosti a celkové kondice velkých svalových skupin. Třída, choreografická na hudbu, zahrnovala účastníky, kteří během 45 minut prováděli kombinaci činky, cvičení s vlastní vahou a talířů s volnou váhou. Účastníci vybírali váhy na základě cílové svalové skupiny pro konkrétní skladbu nebo skladbu a jejich individuálních fitness cílů.
Experimentální: Kombinované Cvičení
Jiný: Globální školení
Zahrnuje aerobní i odporové složky, kombinující atletické pohyby jako běh, výpady a skákání se silovými cvičeními, jako jsou činky, cvičení s vlastní vahou a talíře s volnou váhou pro velké svalové skupiny, během 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku
Časové okno: Hodnocení se provádělo v klidu před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení
Klidové pažní krevní tlaky (systolický a diastolický) byly měřeny v poloze na zádech pomocí automatické oscilometrické manžety (HEM-907 XL; Omron Corporation, Japonsko). Byla provedena dvě měření a pro analýzu byl zaznamenán průměr. Pulzní tlak byl vypočten jako rozdíl mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem. Centrální krevní tlak byl hodnocen aplanační tonometrií (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Francie) ze stop pravé karotidy získaných během hodnocení rychlosti pulsové vlny karotické-femorální. Průběhy byly zprůměrovány a průměrné hodnoty byly vzaty z 15sekundového akvizičního okna. Karotidové křivky byly kalibrovány pomocí středního arteriálního tlaku měřeného těsně před akvizicí.
Hodnocení se provádělo v klidu před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení
Změny variability srdeční frekvence
Časové okno: Hodnocení se provádělo v klidu před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení
R-R intervaly byly vzorkovány při 300 Hz s použitím 5-EKG svodového modulu (Finapres Nova, Finapres Medical Systems). Analýzy variability srdeční frekvence byly prováděny offline pomocí softwaru FisioSinal v Matlabu. Po detekci R-R vrcholů a odstranění artefaktů byly vytvořeny 2minutové časové řady pomocí kubické spline interpolace k odhadu indexů časové domény a spektrální síly. Ektopické srdeční tepy (průměr = 1, SD = 6 tepů/min) byly vyloučeny. Indexy časové domény zahrnovaly SDNN (celková variabilita) a RMSSD (kardiovagální modulace). Waveletová analýza Daubachy-12 odhadla nízkofrekvenční (vagální/sympatický) a vysokofrekvenční (kardiovagální) pásy.
Hodnocení se provádělo v klidu před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení
Změny v kardiovagální baroreflexní citlivosti
Časové okno: Hodnocení se provádělo v klidu před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení
Senzitivita baroreceptorů byla odhadnuta pomocí metody spontánní sekvence ve FisioSinal se zaměřením na rampy SBP (více než 1 mmHg) a interval RR (více než 4 ms). SBP byl zaznamenán pomocí prstové pletysmografie (Finapres® NOVA).
Hodnocení se provádělo v klidu před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení
Změny v regionální arteriální tuhosti
Časové okno: Hodnocení se provádělo v klidu před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení
Tlakové křivky z karotid, femorálních, radiálních a distálních artérií byly zachyceny současně pomocí aplanační tonometrie (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Francie). Vzdálenost mezi pulzními místy byla změřena a vložena do softwaru, s karotidou-femorální vzdáleností korigovanou 0,8 faktorem. Senzory byly umístěny pro karotidové a radiální tepny, zatímco femorální a distální zadní tibiální tepny byly drženy ručně. Po získání 10 křivek pulsu karotidy došlo k simultánnímu záznamu křivek karotického, femorálního, radiálního a distálního zadního tibiálního tlaku. Doba přechodu mezi křivkami byla vypočtena pomocí algoritmu noha-noha. Rychlost pulzní vlny od karotidy ke stehenní, karotidové k radiální a karotidové k distální zadní tibiální arterii byly použity jako ukazatele centrální a periferní arteriální tuhosti.
Hodnocení se provádělo v klidu před cvičením a 10, 20 a 30 minut po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na energii
Časové okno: Před a během skupinových fitness lekcí

Pro hodnocení klidového energetického výdeje (REE) účastníci dorazili 60 minut před každým sezením po 2-3hodinovém půstu. Po 10 minutách odpočinku vsedě ve spoře osvětlené místnosti byla měřena REE po dobu 15 minut pomocí nepřímé kalorimetrie (K5, Cosmed, Řím, Itálie). VO2, CO2, respirační výměnný poměr a ventilace byly průběžně shromažďovány a průměrovány v 1minutových intervalech. Prvních 5 minut dat bylo vyřazeno a pro výpočet REE byl použit průměr 5minutového intervalu v ustáleném stavu, kde se RER pohyboval od 0,7 do 1,0. Průměrné hodnoty VO2 a CO2 během tohoto ustáleného stavu byly aplikovány na Weirovu rovnici a byla použita nejnižší perioda REE.

VO2 byl také měřen během sezení pro analýzu celkového energetického výdeje (TEE). Energetický výdej aktivity (AEE) byl vypočten jako TEE mínus REE a 0,1*TEE. REE byl také použit k výpočtu intenzit v metabolických ekvivalentech.
Před a během skupinových fitness lekcí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PUMPING ARTERIES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná v této studii mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o vaskulární reakce na odporový trénink s omezením průtoku krve. Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o převodu materiálu) jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Časový rámec: Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude jim poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení dat (DSA). Pro více informací nebo zaslání požadavku kontaktujte xmelo@egasmoniz.edu.pt

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit