Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte træningseffekter på arteriel stivhed og kardiovagal modulering hos voksne (PUMPING ARTERY)

24. september 2024 opdateret af: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Akutte virkninger af kommercielle gruppetræningstimer på arteriel stivhed og kardiovagal modulering hos raske unge og midaldrende voksne: en økologisk gyldig model

Baggrund og hul:

Den fysiologiske betydning af udspilning af store arterier i kardiovaskulær funktion er veletableret. Afstivning af centrale arterier fører til forhøjet systolisk blodtryk (SBP), øget venstre ventrikulær afterload og ændret koronararterieperfusion. Disse ændringer kan øge risikoen for hjertekarsygdomme og dødelighed af alle årsager. Hjertets autonome funktion, herunder hjertefrekvensgendannelse (HRR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV), er tæt forbundet med blodtryksregulering. Reduktioner i HRR og HRV er prædiktive for kardiovaskulær dødelighed. Den dynamiske regulering af arteriel stivhed og autonom funktion efter træning er afgørende for både helbreds- og præstationsresultater. Motion, især aerobic, har vist sig at reducere arteriel stivhed, men evidens på tværs af forskellige træningsmodaliteter er begrænset, især for gruppefitnessklasser. Disse klasser er en almindelig metode til at opnå kardiovaskulær fitness, men deres akutte virkninger på arteriel stivhed og autonom funktion forbliver undersøgt.

Undersøgelsestype: Parallel Group Crossover Randomized Trial Primært formål: At vurdere og sammenligne de akutte virkninger af tre kommercielt tilgængelige gruppetræningstimer på arteriel stivhed og kardiovagal modulering hos raske unge og midaldrende voksne.

Undersøgelsespopulation: Raske voksne i alderen 18-60 år.

Hovedspørgsmål:

Hvordan påvirker alder restitutionsmønstre efter træning i arteriel stivhed og kardiovagal modulering efter forskellige gruppefitnesstimer?

Sammenligningsgruppe: Forskere sammenlignede arteriel stivhed og autonome funktionsresponser på tværs af tre gruppe fitnessklasser hos unge og ældre voksne.

Deltager opgaver:

  • Deltag i en 60-minutters gruppeøvelse.
  • Gennemgå målinger af arteriel stivhed og autonom funktion før og efter 3 gruppe fitnesstimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere blev tilfældigt tildelt 1 ud af 4 eksperimentelle betingelser ved hjælp af et randomiseret blokskema (https://www.randomizer.org/). Deltagerne gennemførte 4 separate interventionssessioner, som hver bestod af en indledende pause, en gruppe fitness-klasse med enten indendørs cykling, modstandstræning, kombineret træningstræning eller ingen træning (CON), efterfulgt af en restitutionsperiode. Der blev sikret minimum 72 timer mellem sessionerne. Kropssammensætning og kardiorespiratorisk kondition for hver deltager blev evalueret henholdsvis før og efter CON-sessionen.

Hver session begyndte med 20 minutters liggende hvile på et polstret undersøgelsesbord, med hvileenergiforbrug (REE) målt ved indirekte kalorimetri (K5, Cosmed, Rom, Italien) og hjertefrekvens (HR) og blodtryk (BP) registreret kontinuerligt vha. digital plethysmografi (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Holland). Dette blev efterfulgt af: 1) Regionale vurderinger af PWV og pulsbølgeanalyse af carotis, brachial, femoral og distale arterier på højre side af kroppen ved hjælp af applanations tonometri (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankrig); og 2) Vurdering af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og barorefleksfølsomhed (BRS)-indekser ved hjælp af Finapres NOVA 5 EKG-afledningsmodulet. Efter disse vurderinger deltog deltagerne i en 45-minutters gruppe fitnesstime, mens aktivitetsenergiforbruget (AEE) kontinuerligt blev målt ved indirekte kalorimetri (K5, Cosmed, Rom, Italien). I CON-sessionen forblev deltagerne komfortabelt siddende i 45 minutter og beholdt en god kropsholdning. Efter hver gruppe fitnesstime vendte deltagerne straks tilbage til undersøgelsesbordet og restituerede sig i liggende stilling i 30 minutter, hvor lokal og regional stivhed, HRV og barorefleksfølsomhed (BRS) blev revurderet ved 10-, 20- og 30-minutters intervaller under restitution og sammenlignet med hvile. Deltagerne blev blindet for rækkefølgen af ​​de eksperimentelle interventioner indtil ankomst til laboratoriet. Alle sessioner blev udført om morgenen for at minimere potentielle daglige variationer. Deltagerne blev også instrueret i ikke at indtage mad eller drikke (undtagen vand) 4 timer før sessionerne og undgå alkohol, koffein og motion i mindst 24 timer forud for hver session.

Baseret på en medium effektstørrelse på 0,154 afledt af offentliggjorte ændringer i aorta PWV inden for-mellem træningsformer (23), antydede en a priori power-analyse, at 22 deltagere var nødvendige (11 pr. gruppe) for at opdage signifikante forskelle inden for grupperne, betingelser og tidspunkter (1-β = 80 %, α = 0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk aktiv, som vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Erfaring med både aerob og modstandstræning (~3-4 gange/uge, i mere end 3 måneder).
  • Sund eller opfattet som sund baseret på sportens lægeundersøgelse eller forberedelsesscreeningsprocessen, Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for hjerte-kar-sygdom
  • Mere end én risikofaktor for hjertekarsygdomme
  • Hvilehypertension (SBP >140 mmHg, DBP > 90 mmHg)
  • Enhver brug af receptpligtig medicin, der kan påvirke vaskulær og autonom reaktion på træning
  • At være atlet
  • Ryger i øjeblikket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Aerob træning
Andet: Cykel gruppe fitness klasse
Indeholdt en rytmisk indendørs cykelsession, karakteriseret ved udsving i intensitet svarende til ændringer i position, musikrytme, kadence og omdrejninger i minuttet. Deltagerne blev instrueret i nøje at følge verbale signaler fra instruktøren, justere cykelkadence og modstand som anvist i 45 minutter.
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Andet: Pumpekraft
Indebærer et omfattende vægttræningsprogram med fokus på at forbedre styrke, muskulær udholdenhed og overordnet kondition af store muskelgrupper. Klassen, koreograferet til musik, involverede deltagere, der udførte en kombination af vægtstang, kropsvægtøvelser og frivægtsplader i løbet af 45 minutter. Deltagerne valgte vægte baseret på målmuskelgruppen for den specifikke sang eller bane og deres individuelle fitnessmål.
Eksperimentel: Kombineret træning
Andet: Global træning
Indeholdt både aerobe og modstandskomponenter, der kombinerer atletiske bevægelser som løb, longering og hop med styrkeøvelser som vægtstænger, kropsvægtøvelser og frivægtsplader til de store muskelgrupper i løbet af 45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Evalueringer blev udført i hvile før træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning
Hvilende brachiale blodtryk (systolisk og diastolisk) blev målt i liggende stilling ved hjælp af en automatiseret oscillometrisk manchet (HEM-907 XL; Omron Corporation, Japan). To målinger blev taget, og gennemsnittet blev registreret til analyse. Pulstrykket blev beregnet som forskellen mellem systolisk og diastolisk blodtryk. Centralt blodtryk blev vurderet ved applanationstonometri (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankrig) fra højre carotis-spor opnået under carotis-femoral pulsbølgehastighedsvurdering. Bølgeformerne blev gennemsnittet, og middelværdier blev taget fra et 15-sekunders optagelsesvindue. Carotis bølgeformer blev kalibreret under anvendelse af middel arterielt tryk målt lige før erhvervelse.
Evalueringer blev udført i hvile før træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Evalueringer blev udført i hvile før træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning
R-R intervaller blev samplet ved 300 Hz ved hjælp af et 5-EKG ledningsmodul (Finapres Nova, Finapres Medical Systems). Hjertefrekvensvariabilitetsanalyser blev udført offline med FisioSinal-software i Matlab. Efter detektering af R-R-toppe og fjernelse af artefakter blev 2-minutters tidsserier skabt ved hjælp af kubisk spline-interpolation til at estimere tidsdomæne- og spektraleffektindekser. Ektopiske hjerteslag (gennemsnit = 1, SD = 6 bpm) blev udelukket. Tidsdomæneindekser inkluderede SDNN (overordnet variabilitet) og RMSSD (kardiovagal modulation). Daubechy-12 wavelet-analyse estimerede lavfrekvente (vagale/sympatiske) og højfrekvente (kardiovagale) bånd.
Evalueringer blev udført i hvile før træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning
Ændringer i Cardiovagal Baroreflex Sensitivitet
Tidsramme: Evalueringer blev udført i hvile før træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning
Baroreceptorfølsomhed blev estimeret ved hjælp af den spontane sekvensmetode i FisioSinal, med fokus på SBP (mere end 1 mmHg) og RR interval (mere end 4 ms) ramper. SBP blev registreret ved hjælp af fingerplethysmografi (Finapres® NOVA).
Evalueringer blev udført i hvile før træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning
Ændringer i regional arteriel stivhed
Tidsramme: Evalueringer blev udført i hvile før træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning
Trykbølgeformer fra hals-, lår-, radial- og distale arterier blev fanget samtidigt ved anvendelse af applanationstonometri (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankrig). Afstanden mellem pulssteder blev målt og indtastet i softwaren, med carotis-lårbensafstand korrigeret med en 0,8 faktor. Sensorer blev placeret for carotis og radiale arterier, mens femorale og distale posterior tibial arterier blev holdt manuelt. Efter opnåelse af 10 carotispulsbølgeformer forekom samtidig registrering af carotis, femorale, radiale og distale posterior tibiale trykkurver. Transittid mellem bølgeformer blev beregnet ved hjælp af fod-til-fod-algoritmen. Pulsbølgehastighed fra carotis til femoral, carotis til radial og carotis til distale posterior tibiale arterier blev brugt som indeks for central og perifer arteriel stivhed.
Evalueringer blev udført i hvile før træning og 10, 20 og 30 minutter efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug
Tidsramme: Før og under hele gruppefitnesstimerne

Til vurderingen af ​​hvileenergiforbrug (REE) ankom deltagerne 60 minutter før hver session efter en 2-3 timers faste. Efter 10 minutters siddende hvile i et svagt oplyst rum blev REE målt i 15 minutter ved hjælp af indirekte kalorimetri (K5, Cosmed, Rom, Italien). VO2, CO2, respiratorisk udvekslingsforhold og ventilation blev kontinuerligt opsamlet og gennemsnittet over 1 minuts intervaller. De første 5 minutters data blev kasseret, og gennemsnittet af et 5-minutters steady-state interval, hvor RER varierede fra 0,7 til 1,0, blev brugt til at beregne REE. Den gennemsnitlige VO2 og CO2 under denne steady state blev anvendt på Weir-ligningen, og den laveste REE-periode blev brugt.

VO2 blev også målt under hele sessionen til analyse af total energiforbrug (TEE). Aktivt energiforbrug (AEE) blev beregnet som TEE minus REE og 0,1*TEE. REE blev også brugt til at beregne intensiteter i metaboliske ækvivalenter.
Før og under hele gruppefitnesstimerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMPING ARTERIES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået i denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i vaskulære reaktioner på modstandstræning med blodgennemstrømningsbegrænsning. Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler (dvs. en aftale om materialeoverførsel) er forudsætninger for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Tidsramme: Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst xmelo@egasmoniz.edu.pt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner