Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte treningseffekter på arteriell stivhet og kardiovagal modulering hos voksne (PUMPING ARTERY)

24. september 2024 oppdatert av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Akutte effekter av kommersielle gruppetreningstimer på arteriell stivhet og kardiovagal modulering hos friske unge og middelaldrende voksne: en økologisk gyldig modell

Bakgrunn og gap:

Den fysiologiske betydningen av utvidelse av store arterier i kardiovaskulær funksjon er veletablert. Avstivning av sentrale arterier fører til forhøyet systolisk blodtrykk (SBP), økt venstre ventrikkel-etterbelastning og endret koronararterieperfusjon. Disse endringene kan øke risikoen for hjerte- og karsykdommer og dødelighet av alle årsaker. Kardial autonom funksjon, inkludert hjertefrekvensgjenoppretting (HRR) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV), er nært knyttet til blodtrykksregulering. Reduksjoner i HRR og HRV er prediktive for kardiovaskulær dødelighet. Den dynamiske reguleringen av arteriell stivhet og autonom funksjon etter trening er avgjørende for både helse- og prestasjonsresultater. Trening, spesielt aerobic, har vist seg å redusere arteriell stivhet, men bevis på tvers av ulike treningsmodaliteter er begrenset, spesielt for gruppetreningstimer. Disse timene er en vanlig metode for å oppnå kardiovaskulær kondisjon, men deres akutte effekter på arteriell stivhet og autonom funksjon forblir understudert.

Studietype: Parallell Group Crossover Randomized Trial Primærformål: Å vurdere og sammenligne de akutte effektene av tre kommersielt tilgjengelige gruppetreningstimer på arteriell stivhet og kardiovagal modulering hos friske unge og middelaldrende voksne.

Studiepopulasjon: Friske voksne i alderen 18-60 år.

Hovedspørsmål:

Hvordan påvirker alder restitusjonsmønstre etter trening i arteriell stivhet og kardiovagal modulering etter ulike gruppetreningstimer?

Sammenligningsgruppe: Forskere sammenlignet arteriell stivhet og autonome funksjonsresponser på tvers av tre gruppetreningstimer hos unge og eldre voksne.

Deltakeroppgaver:

  • Delta på en 60-minutters gruppetreningstime.
  • Gjennomgå målinger av arteriell stivhet og autonom funksjon før og etter 3 gruppetreningstimer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle deltakerne ble tilfeldig tildelt 1 av 4 eksperimentelle forhold ved bruk av et randomisert blokkskjema (https://www.randomizer.org/). Deltakerne gjennomførte 4 separate intervensjonsøkter, hver bestående av en innledende hvile, en gruppetreningstime med enten innendørs sykling, motstandstrening, kombinert treningstrening eller ingen trening (CON), etterfulgt av en restitusjonsperiode. Det ble sikret minimum 72 timer mellom øktene. Kroppssammensetning og kardiorespiratorisk kondisjon for hver deltaker ble evaluert før og etter CON-økten, henholdsvis.

Hver økt begynte med 20 minutters liggende hvile på et polstret undersøkelsesbord, med hvileenergiforbruk (REE) målt ved indirekte kalorimetri (K5, Cosmed, Roma, Italia) og hjertefrekvens (HR) og blodtrykk (BP) registrert kontinuerlig vha. digital pletysmografi (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Nederland). Dette ble fulgt av: 1) Regionale vurderinger av PWV og pulsbølgeanalyse av halspulsårene, brachialis, femoral og distale arterier på høyre side av kroppen ved bruk av applanasjonstonometri (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankrike); og 2) Vurdering av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og baroreflekssensitivitet (BRS)-indekser ved bruk av Finapres NOVA 5 EKG-avledningsmodul. Etter disse vurderingene deltok deltakerne i en 45-minutters gruppetreningstime, mens aktivitetsenergiforbruket (AEE) ble kontinuerlig målt ved indirekte kalorimetri (K5, Cosmed, Roma, Italia). I CON-økten ble deltakerne sittende komfortabelt i 45 minutter, og opprettholdt en god holdning. Etter hver gruppetreningstime vendte deltakerne umiddelbart tilbake til undersøkelsesbordet og restituerte seg i ryggleie i 30 minutter, hvor lokal og regional stivhet, HRV og baroreflekssensitivitet (BRS) ble re-evaluert ved 10-, 20- og 30-minutters intervaller under restitusjon og sammenlignet med hvile. Deltakerne ble blindet for rekkefølgen av de eksperimentelle intervensjonene frem til ankomst til laboratoriet. Alle øktene ble gjennomført om morgenen for å minimere potensiell variasjon i døgnet. Deltakerne ble også bedt om å ikke innta mat eller drikke (unntatt vann) 4 timer før øktene og å unngå alkohol, koffein og trening i minst 24 timer før hver økt.

Basert på en middels effektstørrelse på 0,154 avledet fra publiserte endringer i aorta PWV innenfor-between moduser av trening (23), antydet en a priori kraftanalyse at 22 deltakere var nødvendig (11 per gruppe) for å oppdage signifikante forskjeller innenfor-mellom grupper, forhold og tidspunkt (1-β = 80 %, α = 0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fysisk aktiv, som vurdert av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Erfaring med både aerobic og motstandstrening (~3-4 ganger/uke, i mer enn 3 måneder).
  • Frisk eller oppfattet som sunn basert på sportens medisinske undersøkelse eller screeningprosessen for forhåndsdeltakelse, Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for kardiovaskulær sykdom
  • Mer enn én risikofaktor for hjerte- og karsykdommer
  • Hvilehypertensjon (SBP >140 mmHg, DBP > 90 mmHg)
  • Enhver bruk av reseptbelagte medisiner som kan påvirke vaskulær og autonom respons på trening
  • Å være idrettsutøver
  • Røyker for tiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Aerobic trening
Annen: Treningstime for sykkelgruppe
Bestod av en rytmisk innendørs sykkeløkt, preget av svingninger i intensitet tilsvarende endringer i posisjon, musikkrytme, tråkkfrekvens og omdreininger per minutt. Deltakerne ble bedt om å følge verbale signaler fra instruktøren, justere sykkeltråkk og motstand som anvist, i 45 minutter.
Eksperimentell: Motstandsøvelse
Annen: Pumpekraft
Innebærer et omfattende treningsprogram for totalvekt med fokus på å forbedre styrke, muskulær utholdenhet og generell kondisjon for store muskelgrupper. Klassen, koreografert til musikk, involverte deltakere som utførte en kombinasjon av vektstang, kroppsvektøvelser og frivektsplater, i løpet av 45 minutter. Deltakerne valgte vekter basert på målmuskelgruppen for den spesifikke sangen eller sporet og deres individuelle treningsmål.
Eksperimentell: Kombinert trening
Annen: Global opplæring
Inneholdt både aerobe og motstandskomponenter, og kombinerer atletiske bevegelser som løping, longering og hopp med styrkeøvelser som vektstang, kroppsvektøvelser og frivektsplater for de store muskelgruppene, i løpet av 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodtrykk
Tidsramme: Evalueringer ble utført i hvile før trening, og 10, 20 og 30 minutter etter trening
Hvilende brachiale blodtrykk (systolisk og diastolisk) ble målt i ryggleie ved hjelp av en automatisert oscillometrisk mansjett (HEM-907 XL; Omron Corporation, Japan). To målinger ble tatt, og gjennomsnittet ble registrert for analyse. Pulstrykket ble beregnet som forskjellen mellom systolisk og diastolisk blodtrykk. Sentralt blodtrykk ble vurdert ved applanasjonstonometri (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankrike) fra høyre carotis-spor oppnådd under carotis-femoral pulsbølgehastighetsvurdering. Bølgeformene ble gjennomsnittet, og gjennomsnittsverdier ble tatt fra et 15-sekunders innsamlingsvindu. Carotisbølgeformer ble kalibrert ved å bruke gjennomsnittlig arterielt trykk målt like før innhenting.
Evalueringer ble utført i hvile før trening, og 10, 20 og 30 minutter etter trening
Endringer i hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: Evalueringer ble utført i hvile før trening, og 10, 20 og 30 minutter etter trening
R-R-intervaller ble samplet ved 300 Hz ved bruk av en 5-EKG-avledningsmodul (Finapres Nova, Finapres Medical Systems). Hjertefrekvensvariabilitetsanalyser ble utført offline med FisioSinal-programvare i Matlab. Etter å ha oppdaget R-R-topper og fjernet artefakter, ble 2-minutters tidsserier opprettet ved bruk av kubisk spline-interpolasjon for å estimere tidsdomene- og spektraleffektindekser. Ektopiske hjerteslag (gjennomsnitt = 1, SD = 6 bpm) ble ekskludert. Tidsdomeneindekser inkluderte SDNN (total variasjon) og RMSSD (kardiovagal modulering). Daubechy-12 wavelet-analyse estimerte lavfrekvente (vagale/sympatiske) og høyfrekvente (kardiovagale) bånd.
Evalueringer ble utført i hvile før trening, og 10, 20 og 30 minutter etter trening
Endringer i kardiovagal Baroreflex-sensitivitet
Tidsramme: Evalueringer ble utført i hvile før trening, og 10, 20 og 30 minutter etter trening
Baroreseptorsensitivitet ble estimert ved å bruke den spontane sekvensmetoden i FisioSinal, med fokus på SBP (mer enn 1 mmHg) og RR-intervall (mer enn 4 ms) ramper. SBP ble registrert ved bruk av fingerpletysmografi (Finapres® NOVA).
Evalueringer ble utført i hvile før trening, og 10, 20 og 30 minutter etter trening
Endringer i regional arteriell stivhet
Tidsramme: Evalueringer ble utført i hvile før trening, og 10, 20 og 30 minutter etter trening
Trykkbølgeformer fra hals-, lår-, radial- og distale arterier ble fanget samtidig ved bruk av applanasjonstonometri (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankrike). Avstanden mellom pulsstedene ble målt og lagt inn i programvaren, med carotis-femoral avstand korrigert med en 0,8 faktor. Sensorer ble plassert for halspulsårene og radiale arterier, mens femorale og distale bakre tibiale arterier ble holdt manuelt. Etter å ha oppnådd 10 carotis pulsbølgeformer, skjedde samtidig registrering av carotis, femoral, radial og distale posterior tibial trykkkurver. Transittid mellom bølgeformer ble beregnet ved hjelp av fot-til-fot-algoritmen. Pulsbølgehastighet fra carotis til femoral, carotis til radial og carotis til distale bakre tibiale arterier ble brukt som indekser på sentral og perifer arteriell stivhet.
Evalueringer ble utført i hvile før trening, og 10, 20 og 30 minutter etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk
Tidsramme: Før og gjennom gruppetreningstimene

For vurderingen av hvileenergiforbruk (REE) ankom deltakerne 60 minutter før hver økt etter en 2-3 timers faste. Etter 10 minutter med sittende hvile i et svakt opplyst rom, ble REE målt i 15 minutter ved bruk av indirekte kalorimetri (K5, Cosmed, Roma, Italia). VO2, CO2, respirasjonsutvekslingsforhold og ventilasjon ble kontinuerlig samlet og gjennomsnittlig over 1 minutts intervaller. De første 5 minuttene med data ble forkastet, og gjennomsnittet av et 5-minutters steady-state intervall, der RER varierte fra 0,7 til 1,0, ble brukt til å beregne REE. Gjennomsnittlig VO2 og CO2 under denne steady state ble brukt på Weir-ligningen, og den laveste REE-perioden ble brukt.

VO2 ble også målt gjennom hele økten for analyse av total energiforbruk (TEE). Aktivitetsenergiforbruk (AEE) ble beregnet som TEE minus REE og 0,1*TEE. REE ble også brukt til å beregne intensiteter i metabolske ekvivalenter.
Før og gjennom gruppetreningstimene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PUMPING ARTERIES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data innhentet i denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for vaskulære responser på motstandstrening med blodstrømsbegrensning. Data eller prøver som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert. Godkjenning av forespørselen og gjennomføring av alle gjeldende avtaler (dvs. en materialoverføringsavtale) er forutsetninger for deling av data med den forespørrende parten.

IPD-delingstidsramme

Tidsramme: Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublisering, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA). For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, vennligst kontakt xmelo@egasmoniz.edu.pt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere