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Effets aigus de l'exercice sur la rigidité artérielle et la modulation cardiovasculaire chez les adultes (PUMPING ARTERY)

24 septembre 2024 mis à jour par: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effets aigus des cours d'exercices en groupe commercial sur la rigidité artérielle et la modulation cardiovasculaire chez les adultes jeunes et d'âge moyen en bonne santé : un modèle écologiquement valide

Contexte et lacunes :

L'importance physiologique de la distensibilité des grosses artères dans la fonction cardiovasculaire est bien établie. Le raidissement des artères centrales entraîne une élévation de la pression artérielle systolique (PAS), une augmentation de la postcharge ventriculaire gauche et une altération de la perfusion des artères coronaires. Ces changements peuvent augmenter le risque de maladies cardiovasculaires et la mortalité toutes causes confondues. La fonction autonome cardiaque, y compris la récupération de la fréquence cardiaque (HRR) et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), est étroitement liée à la régulation de la pression artérielle. Les réductions du HRR et du HRV sont prédictives de la mortalité cardiovasculaire. La régulation dynamique de la rigidité artérielle et de la fonction autonome après l’exercice est cruciale pour la santé et les performances. Il a été démontré que l’exercice, en particulier l’aérobie, réduit la raideur artérielle, mais les preuves concernant les différentes modalités d’exercice sont limitées, en particulier pour les cours de conditionnement physique en groupe. Ces cours constituent une méthode courante pour atteindre la forme cardiovasculaire, mais leurs effets aigus sur la rigidité artérielle et la fonction autonome restent peu étudiés.

Type d'étude : Essai randomisé croisé en groupes parallèles Objectif principal : Évaluer et comparer les effets aigus de trois cours d'exercices de groupe disponibles dans le commerce sur la rigidité artérielle et la modulation cardiovasculaire chez les adultes jeunes et d'âge moyen en bonne santé.

Population étudiée : Adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans.

Question principale :

Comment l’âge influence-t-il les schémas de récupération post-exercice en termes de raideur artérielle et de modulation cardiovagale après différents cours de fitness en groupe ?

Groupe de comparaison : les chercheurs ont comparé la rigidité artérielle et les réponses de la fonction autonome dans trois cours de conditionnement physique en groupe chez des adultes jeunes et plus âgés.

Tâches des participants :

  • Assistez à un cours d’exercices en groupe de 60 minutes.
  • Faites des mesures de la rigidité artérielle et de la fonction autonome avant et après 3 cours de fitness en groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants ont été répartis au hasard dans 1 des 4 conditions expérimentales en utilisant un schéma de blocs randomisés (https://www.randomizer.org/). Les participants ont suivi 4 séances d'intervention distinctes, chacune comprenant un repos initial, un cours de conditionnement physique en groupe composé soit de cyclisme en salle, d'entraînement en résistance, d'entraînement physique combiné ou d'absence d'exercice (CON), suivi d'une période de récupération. Un minimum de 72 heures entre les séances était assuré. La composition corporelle et la condition cardiorespiratoire de chaque participant ont été évaluées respectivement avant et après la séance CON.

Chaque séance commençait par 20 minutes de repos en décubitus dorsal sur une table d'examen rembourrée, avec une dépense énergétique au repos (REE) mesurée par calorimétrie indirecte (K5, Cosmed, Rome, Italie) et une fréquence cardiaque (FC) et une pression artérielle (TA) enregistrées en continu à l'aide de pléthysmographie numérique (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Pays-Bas). Cela a été suivi par : 1) des évaluations régionales de la VOP et une analyse des ondes de pouls des artères carotides, brachiales, fémorales et distales du côté droit du corps à l'aide de la tonométrie par aplanation (Complior 2.0, Alam Medical ; Saint Quentin Fallavier, France) ; et 2) Évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et des indices de sensibilité baroréflexe (BRS) à l'aide du module de sonde ECG Finapres NOVA 5. Suite à ces évaluations, les participants ont participé à un cours de fitness en groupe de 45 minutes, tandis que la dépense énergétique d'activité (AEE) était mesurée en continu par calorimétrie indirecte (K5, Cosmed, Rome, Italie). Lors de la séance CON, les participants sont restés confortablement assis pendant 45 minutes, en conservant une bonne posture. Après chaque cours de conditionnement physique en groupe, les participants sont immédiatement retournés à la table d'examen et ont récupéré en décubitus dorsal pendant 30 minutes, au cours desquelles la raideur locale et régionale, la VRC et la sensibilité baroréflexe (BRS) ont été réévaluées à 10, 20 et Intervalles de 30 minutes pendant la récupération et par rapport à ceux au repos. Les participants n'étaient pas informés de l'ordre des interventions expérimentales jusqu'à leur arrivée au laboratoire. Toutes les séances ont été menées le matin afin de minimiser les variations diurnes potentielles. Il a également été demandé aux participants de ne pas ingérer de nourriture ou de boisson (à l'exception de l'eau) 4 heures avant les séances et d'éviter l'alcool, la caféine et l'exercice pendant au moins 24 heures précédant chaque séance.

Sur la base d'une taille d'effet moyenne de 0,154 dérivée des modifications publiées de la VOP aortique entre les modes d'exercice (23), une analyse de puissance a priori a suggéré que 22 participants étaient nécessaires (11 par groupe) pour détecter des différences significatives entre les groupes, conditions et points temporels (1-β = 80 %, α = 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Physiquement actif, tel qu'évalué par le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
  • Expérience des exercices d'aérobic et de résistance (∼3 à 4 fois/semaine, pendant plus de 3 mois).
  • En bonne santé ou perçu comme étant en bonne santé selon l'examen médical du sport ou le processus de sélection préalable à la participation, Questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous (PARQ+).

Critères d'exclusion :

  • Toute forme de maladie cardiovasculaire
  • Plus d’un facteur de risque de maladie cardiovasculaire
  • Hypertension au repos (TAS > 140 mmHg, PAD > 90 mmHg)
  • Toute utilisation de médicaments sur ordonnance pouvant influencer la réponse vasculaire et autonome à l'exercice
  • Être un athlète
  • Je fume actuellement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Exercice d'aérobie
Autre: Cours de fitness en groupe à vélo
Comprend une séance rythmée de cyclisme en salle, caractérisée par des fluctuations d'intensité correspondant aux changements de position, de rythme de la musique, de cadence et de tours par minute. Les participants devaient suivre strictement les signaux verbaux de l'instructeur, en ajustant la cadence et la résistance du vélo selon les instructions, pendant 45 minutes.
Expérimental: Exercice de résistance
Autre: Puissance de la pompe
Implique un programme complet de musculation du corps entier axé sur l’amélioration de la force, de l’endurance musculaire et de la condition physique globale des grands groupes musculaires. Le cours, chorégraphié en musique, impliquait que les participants exécutaient une combinaison d'haltères, d'exercices avec poids corporel et de plaques de poids libres, pendant 45 minutes. Les participants ont sélectionné des poids en fonction du groupe musculaire cible pour la chanson ou la piste spécifique et de leurs objectifs de mise en forme individuels.
Expérimental: Exercice combiné
Autre: Formation mondiale
Incorpore des composants d'aérobie et de résistance, combinant des mouvements athlétiques comme la course, la fente et le saut avec des exercices de force tels que des haltères, des exercices de poids corporel et des plaques de poids libres pour les grands groupes musculaires, pendant 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle
Délai: Les évaluations ont été réalisées au repos avant l'exercice et 10, 20 et 30 minutes après l'exercice.
Les pressions artérielles brachiales au repos (systolique et diastolique) ont été mesurées en position couchée à l'aide d'un brassard oscillométrique automatisé (HEM-907 XL ; Omron Corporation, Japon). Deux mesures ont été prises et la moyenne a été enregistrée pour analyse. La pression pulsée a été calculée comme la différence entre la pression artérielle systolique et diastolique. La pression artérielle centrale a été évaluée par tonométrie par aplanation (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, France) à partir des traces de la carotide droite obtenues lors de l'évaluation de la vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale. Les formes d'onde ont été moyennées et les valeurs moyennes ont été extraites d'une fenêtre d'acquisition de 15 secondes. Les formes d'onde carotidiennes ont été calibrées en utilisant la pression artérielle moyenne mesurée juste avant l'acquisition.
Les évaluations ont été réalisées au repos avant l'exercice et 10, 20 et 30 minutes après l'exercice.
Modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Les évaluations ont été réalisées au repos avant l'exercice et 10, 20 et 30 minutes après l'exercice.
Les intervalles R-R ont été échantillonnés à 300 Hz à l'aide d'un module de sondes 5-ECG (Finapres Nova, Finapres Medical Systems). Les analyses de variabilité de la fréquence cardiaque ont été réalisées hors ligne avec le logiciel FisioSinal dans Matlab. Après avoir détecté les pics R-R et supprimé les artefacts, des séries chronologiques de 2 minutes ont été créées à l'aide d'une interpolation spline cubique pour estimer les indices de puissance spectrale et dans le domaine temporel. Les battements cardiaques ectopiques (moyenne = 1, SD = 6 bpm) ont été exclus. Les indices dans le domaine temporel comprenaient le SDNN (variabilité globale) et le RMSSD (modulation cardiovasculaire). L'analyse des ondelettes Daubechy-12 a estimé les bandes de basse fréquence (vagales/sympathiques) et de hautes fréquences (cardiovagales).
Les évaluations ont été réalisées au repos avant l'exercice et 10, 20 et 30 minutes après l'exercice.
Modifications de la sensibilité du baroréflexe cardiovasculaire
Délai: Les évaluations ont été réalisées au repos avant l'exercice et 10, 20 et 30 minutes après l'exercice.
La sensibilité des barorécepteurs a été estimée à l'aide de la méthode de séquence spontanée dans FisioSinal, en se concentrant sur les rampes de PAS (plus de 1 mmHg) et d'intervalle RR (plus de 4 ms). La PAS a été enregistrée par pléthysmographie digitale (Finapres® NOVA).
Les évaluations ont été réalisées au repos avant l'exercice et 10, 20 et 30 minutes après l'exercice.
Modifications de la rigidité artérielle régionale
Délai: Les évaluations ont été réalisées au repos avant l'exercice et 10, 20 et 30 minutes après l'exercice.
Les formes d'onde de pression des artères carotides, fémorales, radiales et distales ont été capturées simultanément à l'aide de la tonométrie par aplanation (Complior 2.0, Alam Medical ; Saint Quentin Fallavier, France). La distance entre les sites de pouls a été mesurée et saisie dans le logiciel, la distance carotide-fémorale étant corrigée d'un facteur 0,8. Des capteurs ont été positionnés pour les artères carotides et radiales, tandis que les artères tibiales postérieures fémorales et distales ont été maintenues manuellement. Après avoir obtenu 10 formes d'onde de pouls carotidien, un enregistrement simultané des courbes de pression carotidienne, fémorale, radiale et tibiale postérieure distale a eu lieu. Le temps de transit entre les formes d'onde a été calculé à l'aide de l'algorithme pied à pied. La vitesse de l'onde de pouls des artères carotide à fémorale, carotide à radiale et carotide à tibiale postérieure distale a été utilisée comme indices de rigidité artérielle centrale et périphérique.
Les évaluations ont été réalisées au repos avant l'exercice et 10, 20 et 30 minutes après l'exercice.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses énergétiques
Délai: Avant et pendant les cours collectifs de fitness

Pour l'évaluation de la dépense énergétique au repos (REE), les participants sont arrivés 60 minutes avant chaque séance après un jeûne de 2 à 3 heures. Après 10 minutes de repos assis dans une pièce faiblement éclairée, le REE a été mesuré pendant 15 minutes par calorimétrie indirecte (K5, Cosmed, Rome, Italie). Le VO2, le CO2, le taux d'échange respiratoire et la ventilation ont été collectés en continu et moyennés sur des intervalles d'une minute. Les 5 premières minutes de données ont été ignorées et la moyenne d'un intervalle d'état d'équilibre de 5 minutes, où le RER variait de 0,7 à 1,0, a été utilisée pour calculer le REE. Les valeurs moyennes de VO2 et de CO2 au cours de cet état d'équilibre ont été appliquées à l'équation de Weir et la période REE la plus basse a été utilisée.

Le VO2 a également été mesuré tout au long de la séance pour l'analyse de la dépense énergétique totale (TEE). La dépense énergétique d'activité (AEE) a été calculée comme étant TEE moins REE et 0,1 * TEE. REE a également été utilisé pour calculer les intensités en équivalents métaboliques.
Avant et pendant les cours collectifs de fitness

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Première publication (Réel)

27 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMPING ARTERIES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues dans cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour les réponses vasculaires à l'entraînement en résistance avec restriction du flux sanguin. Les données ou les échantillons partagés seront codés, sans PHI inclus. L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables (c'est-à-dire un accord de transfert de matériel) sont des conditions préalables au partage de données avec la partie requérante.

Délai de partage IPD

Délai : Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois. Les prolongations seront étudiées au cas par cas.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA). Pour plus d'informations ou pour soumettre une demande, veuillez contacter xmelo@egasmoniz.edu.pt

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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