Acute inspanningseffecten op arteriële stijfheid en cardiovagale modulatie bij volwassenen (PUMPING ARTERY)
Acute effecten van commerciële groepslessen op arteriële stijfheid en cardiovagale modulatie bij gezonde volwassenen van jonge en middelbare leeftijd: een ecologisch valide model
Achtergrond en kloof:
Het fysiologische belang van de rekbaarheid van grote slagaders voor de cardiovasculaire functie is algemeen bekend. Versteviging van centrale slagaders leidt tot verhoogde systolische bloeddruk (SBP), verhoogde linkerventrikel-afterload en veranderde coronaire perfusie. Deze veranderingen kunnen het risico op hart- en vaatziekten en de sterfte door alle oorzaken verhogen. De autonome hartfunctie, inclusief hartslagherstel (HRR) en hartslagvariabiliteit (HRV), is nauw verbonden met de regulering van de bloeddruk. Reducties in HRR en HRV zijn voorspellend voor cardiovasculaire mortaliteit. De dynamische regulatie van arteriële stijfheid en autonome functie na inspanning is cruciaal voor zowel de gezondheid als de prestatieresultaten. Het is aangetoond dat oefeningen, vooral aerobe oefeningen, de arteriële stijfheid verminderen, maar het bewijsmateriaal voor verschillende oefeningsmodaliteiten is beperkt, vooral voor groepsfitnesslessen. Deze klassen zijn een gebruikelijke methode om cardiovasculaire conditie te bereiken, maar hun acute effecten op arteriële stijfheid en autonome functie blijven onderbelicht.
Studietype: Crossover gerandomiseerde studie met parallelle groepen. Primair doel: Het beoordelen en vergelijken van de acute effecten van drie commercieel verkrijgbare groepsoefeningen op arteriële stijfheid en cardiovagale modulatie bij gezonde jonge en middelbare volwassenen.
Studiepopulatie: gezonde volwassenen van 18-60 jaar.
Hoofdvraag:
Hoe beïnvloedt leeftijd de herstelpatronen na inspanning in arteriële stijfheid en cardiovagale modulatie na verschillende groepsfitnesslessen?
Vergelijkingsgroep: Onderzoekers vergeleken arteriële stijfheid en autonome functiereacties in drie groepsfitnesslessen bij jonge en oudere volwassenen.
Taken van de deelnemer:
- Woon een groepsles van 60 minuten bij.
- Voer metingen uit van de arteriële stijfheid en de autonome functie voor en na 3 groepsfitnesslessen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers werden willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 experimentele omstandigheden met behulp van een gerandomiseerd blokschema (//www.randomizer.org/). Deelnemers voltooiden vier afzonderlijke interventiesessies, elk bestaande uit een eerste rustpauze, een groepsfitnessles van indoor cycling, weerstandstraining, gecombineerde trainingstraining of geen training (CON), gevolgd door een herstelperiode. Er werd verzekerd dat er minimaal 72 uur tussen de sessies zat. De lichaamssamenstelling en de cardiorespiratoire conditie van elke deelnemer werden respectievelijk vóór en na de CON-sessie geëvalueerd.
Elke sessie begon met 20 minuten rugligging op een onderzoekstafel met kussens, waarbij het energieverbruik in rust (REE) werd gemeten door middel van indirecte calorimetrie (K5, Cosmed, Rome, Italië) en de hartslag (HR) en bloeddruk (BP) continu werden geregistreerd met behulp van digitale plethysmografie (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Nederland). Dit werd gevolgd door: 1) Regionale beoordelingen van PWV en pulsgolfanalyse van de halsslagader, brachiale, femorale en distale slagaders aan de rechterkant van het lichaam met behulp van applanatietonometrie (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankrijk); en 2) Beoordeling van de hartslagvariabiliteit (HRV) en baroreflexgevoeligheid (BRS)-indices met behulp van de Finapres NOVA 5 ECG-leadmodule. Na deze beoordelingen namen de deelnemers deel aan een groepsfitnessles van 45 minuten, terwijl het energieverbruik van de activiteit (AEE) continu werd gemeten door middel van indirecte calorimetrie (K5, Cosmed, Rome, Italië). Tijdens de CON-sessie bleven de deelnemers 45 minuten comfortabel zitten, terwijl ze een goede houding aanhielden. Na elke groepsfitnessles keerden de deelnemers onmiddellijk terug naar de onderzoekstafel en herstelden ze gedurende 30 minuten in rugligging, waarbij lokale en regionale stijfheid, HRV en baroreflexgevoeligheid (BRS) opnieuw werden geëvalueerd op 10-, 20- en Intervallen van 30 minuten tijdens herstel en vergeleken met die in rust. Deelnemers waren tot aankomst in het laboratorium blind voor de volgorde van de experimentele interventies. Alle sessies werden in de ochtend uitgevoerd om mogelijke dagelijkse variatie te minimaliseren. Deelnemers kregen ook de instructie om 4 uur vóór de sessies geen voedsel of drank (behalve water) in te nemen en om alcohol, cafeïne en lichaamsbeweging gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan elke sessie te vermijden.
Gebaseerd op een gemiddelde effectgrootte van 0,154, afgeleid van gepubliceerde veranderingen in de aorta-PWV binnen de verschillende trainingsmodi (23), suggereerde een a priori poweranalyse dat er 22 deelnemers nodig waren (11 per groep) om significante verschillen binnen de groepen te detecteren. omstandigheden en tijdstippen (1-β = 80%, α = 0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1250-111
- Ginásio Clube Português
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek actief, zoals beoordeeld door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Ervaring met zowel aërobe als weerstandsoefeningen (∼3-4 keer per week, gedurende meer dan 3 maanden).
- Gezond of als gezond ervaren op basis van het medische onderzoek van de sport of het screeningsproces voorafgaand aan deelname, Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+).
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van hart- en vaatziekten
- Meer dan één risicofactor voor hart- en vaatziekten
- Hypertensie in rust (SBP >140 mmHg, DBP > 90 mmHg)
- Elk voorgeschreven medicijngebruik dat de vasculaire en autonome respons op inspanning kan beïnvloeden
- Atleet zijn
- Momenteel aan het roken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
|
Bestond uit een ritmische indoor cycling-sessie, gekenmerkt door fluctuaties in intensiteit die overeenkomen met veranderingen in positie, muziekritme, cadans en omwentelingen per minuut.
Deelnemers kregen de opdracht om gedurende 45 minuten de verbale aanwijzingen van de instructeur strikt op te volgen en de fietscadans en weerstand aan te passen zoals aangegeven.
|
|
Experimenteel: Weerstand Oefening
|
Omvat een uitgebreid trainingsprogramma voor het hele lichaamsgewicht, met de nadruk op het verbeteren van de kracht, het spieruithoudingsvermogen en de algehele conditie van grote spiergroepen.
Bij de les, gechoreografeerd op muziek, voerden de deelnemers gedurende 45 minuten een combinatie uit van halteroefeningen, lichaamsgewichtoefeningen en vrije gewichtsplaten.
Deelnemers selecteerden gewichten op basis van de beoogde spiergroep voor het specifieke nummer of nummer en hun individuele fitnessdoelen.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde oefening
|
Bevat zowel aerobe als weerstandscomponenten, waarbij atletische bewegingen zoals rennen, uitwijken en springen worden gecombineerd met krachtoefeningen zoals halters, lichaamsgewichtoefeningen en vrije gewichtsplaten voor de grote spiergroepen, gedurende 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de bloeddruk
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd in rust vóór de training en 10, 20 en 30 minuten na de training
|
De brachiale bloeddruk in rust (systolisch en diastolisch) werd gemeten in rugligging met behulp van een geautomatiseerde oscillometrische manchet (HEM-907 XL; Omron Corporation, Japan).
Er werden twee metingen uitgevoerd en het gemiddelde werd geregistreerd voor analyse.
De polsdruk werd berekend als het verschil tussen de systolische en diastolische bloeddruk.
De centrale bloeddruk werd beoordeeld door middel van applanatietonometrie (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankrijk) aan de hand van sporen van de rechter halsslagader verkregen tijdens de beoordeling van de halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid.
De golfvormen werden gemiddeld en de gemiddelde waarden werden uit een acquisitievenster van 15 seconden gehaald.
Carotisgolfvormen werden gekalibreerd met behulp van de gemiddelde arteriële druk gemeten vlak vóór acquisitie.
|
Evaluaties werden uitgevoerd in rust vóór de training en 10, 20 en 30 minuten na de training
|
|
Veranderingen in de hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd in rust vóór de training en 10, 20 en 30 minuten na de training
|
R-R-intervallen werden bemonsterd bij 300 Hz met behulp van een 5-ECG-leadmodule (Finapres Nova, Finapres Medical Systems).
Analyses van hartslagvariabiliteit werden offline uitgevoerd met FisioSinal-software in Matlab.
Na het detecteren van R-R-pieken en het verwijderen van artefacten, werden tijdreeksen van 2 minuten gecreëerd met behulp van kubieke spline-interpolatie om tijdsdomein- en spectrale vermogensindices te schatten.
Ectopische hartslagen (gemiddelde = 1, SD = 6 bpm) werden uitgesloten.
Tijddomeinindices omvatten SDNN (algehele variabiliteit) en RMSSD (cardiovagale modulatie).
Daubechy-12 waveletanalyse schatte laagfrequente (vagale/sympathische) en hoogfrequente (cardiovagale) banden in.
|
Evaluaties werden uitgevoerd in rust vóór de training en 10, 20 en 30 minuten na de training
|
|
Veranderingen in de cardiovagale baroreflexgevoeligheid
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd in rust vóór de training en 10, 20 en 30 minuten na de training
|
De baroreceptorgevoeligheid werd geschat met behulp van de spontane sequentiemethode in FisioSinal, waarbij de nadruk lag op SBP (meer dan 1 mmHg) en RR-interval (meer dan 4 ms) hellingen.
SBP werd geregistreerd met behulp van vingerplethysmografie (Finapres® NOVA).
|
Evaluaties werden uitgevoerd in rust vóór de training en 10, 20 en 30 minuten na de training
|
|
Veranderingen in regionale arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Evaluaties werden uitgevoerd in rust vóór de training en 10, 20 en 30 minuten na de training
|
Drukgolfvormen van de halsslagader, femorale, radiale en distale slagaders werden gelijktijdig vastgelegd met behulp van applanatietonometrie (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankrijk).
De afstand tussen de pulslocaties werd gemeten en in de software ingevoerd, waarbij de halsslagader-femorale afstand werd gecorrigeerd met een factor 0,8.
Sensoren werden gepositioneerd voor de halsslagader en de radiale slagaders, terwijl de femorale en distale posterieure tibiale slagaders handmatig werden vastgehouden.
Na het verkrijgen van 10 carotispulsgolfvormen vond gelijktijdige registratie plaats van carotis-, femorale, radiale en distale posterieure tibiale drukcurven.
De transittijd tussen golfvormen werd berekend met behulp van het voet-tot-voet-algoritme.
De pulsgolfsnelheid van de halsslagader naar de femorale, de halsslagader naar de radiale en de halsslagader naar de distale posterieure tibiale slagaders werden gebruikt als indices voor de centrale en perifere arteriële stijfheid.
|
Evaluaties werden uitgevoerd in rust vóór de training en 10, 20 en 30 minuten na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: Voor en tijdens de groepsfitnesslessen
|
Voor de beoordeling van het energieverbruik in rust (REE) arriveerden de deelnemers 60 minuten vóór elke sessie na 2-3 uur vasten. Na 10 minuten zittende rust in een slecht verlichte kamer werd REE gedurende 15 minuten gemeten met behulp van indirecte calorimetrie (K5, Cosmed, Rome, Italië). VO2, CO2, respiratoire uitwisselingsverhouding en ventilatie werden continu verzameld en gemiddeld over intervallen van 1 minuut. De eerste vijf minuten aan gegevens werden weggegooid en het gemiddelde van een steady-state-interval van vijf minuten, waarbij de RER varieerde van 0,7 tot 1,0, werd gebruikt om de REE te berekenen. De gemiddelde VO2 en CO2 tijdens deze stabiele toestand werden toegepast op de Weir-vergelijking en de laagste REE-periode werd gebruikt. VO2 werd tijdens de sessie ook gemeten voor analyse van het totale energieverbruik (TEE). Het energieverbruik voor activiteiten (AEE) werd berekend als TEE minus REE en 0,1*TEE. REE werd ook gebruikt om de intensiteiten in metabolische equivalenten te berekenen. |
Voor en tijdens de groepsfitnesslessen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Mathers JC. Effects of exercise modalities on arterial stiffness and wave reflection: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e110034. doi: 10.1371/journal.pone.0110034. eCollection 2014.
- Maroco JL, Pinto M, Laranjo S, Santa-Clara H, Fernhall B, Melo X. Cardiovagal Modulation in Young and Older Male Adults Following Acute Aerobic Exercise. Int J Sports Med. 2022 Oct;43(11):931-940. doi: 10.1055/a-1843-7974. Epub 2022 May 4.
- Cunha FA, Midgley AW, Goncalves T, Soares PP, Farinatti P. Parasympathetic reactivation after maximal CPET depends on exercise modality and resting vagal activity in healthy men. Springerplus. 2015 Feb 27;4:100. doi: 10.1186/s40064-015-0882-1. eCollection 2015.
- Michael S, Graham KS, Davis GM Oam. Cardiac Autonomic Responses during Exercise and Post-exercise Recovery Using Heart Rate Variability and Systolic Time Intervals-A Review. Front Physiol. 2017 May 29;8:301. doi: 10.3389/fphys.2017.00301. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PUMPING ARTERIES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .