Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние острых физических упражнений на жесткость артерий и кардиовагальную модуляцию у взрослых (PUMPING ARTERY)

24 сентября 2024 г. обновлено: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Острые эффекты коммерческих групповых занятий физическими упражнениями на жесткость артерий и кардиовагальную модуляцию у здоровых людей молодого и среднего возраста: экологическая валидная модель

Предыстория и пробел:

Физиологическое значение растяжимости крупных артерий для сердечно-сосудистой функции хорошо известно. Жесткость центральных артерий приводит к повышению систолического артериального давления (САД), увеличению постнагрузки левого желудочка и изменению перфузии коронарных артерий. Эти изменения могут повысить риск сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от всех причин. Сердечная автономная функция, включая восстановление сердечного ритма (HRR) и вариабельность сердечного ритма (HRV), тесно связана с регуляцией артериального давления. Снижение ЧСС и ВСР является прогностическим фактором сердечно-сосудистой смертности. Динамическая регуляция жесткости артерий и вегетативной функции после тренировки имеет решающее значение как для здоровья, так и для показателей работоспособности. Было показано, что упражнения, особенно аэробные, уменьшают жесткость артерий, но данные о различных методах упражнений ограничены, особенно для групповых занятий фитнесом. Эти занятия являются распространенным методом достижения сердечно-сосудистой работоспособности, но их острое влияние на жесткость артерий и вегетативную функцию остается недостаточно изученным.

Тип исследования: Перекрестное рандомизированное исследование в параллельных группах. Основная цель: Оценить и сравнить острое влияние трех коммерчески доступных групповых занятий физическими упражнениями на артериальную жесткость и кардиовагальную модуляцию у здоровых людей молодого и среднего возраста.

Исследуемая популяция: здоровые взрослые в возрасте 18-60 лет.

Главный вопрос:

Как возраст влияет на характер восстановления артериальной ригидности и кардиовагальной модуляции после упражнений после различных групповых занятий фитнесом?

Группа сравнения: Исследователи сравнили жесткость артерий и реакцию вегетативных функций на трех групповых занятиях фитнесом у молодых и пожилых людей.

Задачи участника:

  • Посетите 60-минутное групповое занятие.
  • Проведите измерения жесткости артерий и вегетативной функции до и после 3 групповых занятий фитнесом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все участники были случайным образом распределены по 1 из 4 экспериментальных условий с использованием схемы рандомизированных блоков (https://www.randomizer.org/). Участники прошли 4 отдельных интервенционных сеанса, каждый из которых состоял из первоначального отдыха, группового фитнес-занятия, включающего в себя езду на велосипеде в помещении, тренировки с отягощениями, комбинированные упражнения или отсутствие упражнений (CON), за которыми следовал период восстановления. Между сеансами было обеспечено минимум 72 часа. Состав тела и кардиореспираторная работоспособность каждого участника оценивались до и после сеанса CON соответственно.

Каждый сеанс начинался с 20-минутного отдыха на спине на мягком смотровом столе, при этом расход энергии в состоянии покоя (REE) измерялся с помощью непрямой калориметрии (K5, Cosmed, Рим, Италия), а частота сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) непрерывно регистрировались с помощью цифровая плетизмография (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Амстердам, Нидерланды). За этим последовали: 1) региональная оценка СПВ и анализ пульсовой волны сонных, плечевых, бедренных и дистальных артерий на правой стороне тела с использованием аппланационной тонометрии (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Франция); 2) Оценка показателей вариабельности сердечного ритма (ВСР) и барорефлекторной чувствительности (BRS) с использованием отведения ЭКГ-модуля Finapres NOVA 5. После этих оценок участники участвовали в 45-минутном групповом фитнес-классе, в то время как расход энергии при активности (AEE) постоянно измерялся с помощью непрямой калориметрии (K5, Cosmed, Рим, Италия). Во время сеанса CON участники оставались удобно сидеть в течение 45 минут, сохраняя хорошую осанку. После каждого группового фитнес-занятия участники немедленно возвращались к смотровому столу и восстанавливались в положении лежа на спине в течение 30 минут, в течение которых местная и регионарная ригидность, ВСР и барорефлекторная чувствительность (BRS) повторно оценивались на 10-, 20- и 30-минутах. 30-минутные интервалы во время восстановления и в сравнении с интервалами в состоянии покоя. Участники не знали порядка экспериментальных вмешательств до прибытия в лабораторию. Все сеансы проводились утром, чтобы свести к минимуму возможные суточные колебания. Участникам также было дано указание не употреблять никакой еды и напитков (кроме воды) за 4 часа до сеанса и избегать употребления алкоголя, кофеина и физических упражнений в течение как минимум 24 часов перед каждым сеансом.

Основываясь на среднем размере эффекта 0,154, полученном на основе опубликованных изменений СПВ в аорте между режимами упражнений (23), априорный анализ мощности показал, что требовалось 22 участника (11 на группу), чтобы обнаружить существенные различия внутри между группами. условия и моменты времени (1-β = 80%, α = 0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физически активен по оценке Международного опросника физической активности (IPAQ).
  • Опыт занятий аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями (~3-4 раза в неделю, более 3 месяцев).
  • Здоров или считается здоровым на основании медицинского осмотра спортсмена или процесса предварительной проверки, Анкеты готовности к физической активности для всех (PARQ+).

Критерии исключения:

  • Любая форма сердечно-сосудистых заболеваний
  • Более одного фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний
  • Гипертония покоя (САД >140 мм рт. ст., ДАД > 90 мм рт. ст.)
  • Любое использование рецептурных лекарств, которое может повлиять на сосудистую и вегетативную реакцию на физическую нагрузку.
  • Быть спортсменом
  • В настоящее время курю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Другой: Групповое фитнес-занятие на велосипеде
Включает в себя ритмичную тренировку на велосипеде в помещении, характеризующуюся колебаниями интенсивности, соответствующими изменениям положения, музыкального ритма, частоты вращения педалей и количества оборотов в минуту. Участникам было поручено строго следовать устным сигналам инструктора, регулируя частоту вращения педалей и сопротивление в соответствии с указаниями в течение 45 минут.
Экспериментальный: Упражнение на сопротивление
Другой: Мощность насоса
Включает в себя комплексную программу тренировки всего тела с упором на улучшение силы, мышечной выносливости и общей физической подготовки крупных групп мышц. В занятии, поставленном под музыку, участники в течение 45 минут выполняли комбинацию упражнений со штангой, собственным весом и блинами со свободным весом. Участники выбирали веса в зависимости от целевой группы мышц для конкретной песни или трека и своих индивидуальных целей в фитнесе.
Экспериментальный: Комбинированное упражнение
Другой: Глобальное обучение
Включены как аэробные компоненты, так и компоненты сопротивления, сочетающие спортивные движения, такие как бег, выпады и прыжки, с силовыми упражнениями, такими как упражнения со штангой, упражнения с собственным весом и блины со свободным весом для больших групп мышц, в течение 45 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Оценки проводились в состоянии покоя перед тренировкой и через 10, 20 и 30 минут после тренировки.
Артериальное давление в покое плеча (систолическое и диастолическое) измеряли в положении лежа на спине с использованием автоматической осциллометрической манжеты (HEM-907 XL; Omron Corporation, Япония). Было проведено два измерения и записано среднее значение для анализа. Пульсовое давление рассчитывали как разницу между систолическим и диастолическим артериальным давлением. Центральное артериальное давление оценивалось с помощью аппланационной тонометрии (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Франция) по снимкам правой сонной артерии, полученным при оценке скорости каротидно-бедренной пульсовой волны. Формы сигналов усреднялись, а средние значения брались из 15-секундного окна сбора данных. Кривые сонных артерий были откалиброваны с использованием среднего артериального давления, измеренного непосредственно перед сбором данных.
Оценки проводились в состоянии покоя перед тренировкой и через 10, 20 и 30 минут после тренировки.
Изменения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Оценки проводились в состоянии покоя перед тренировкой и через 10, 20 и 30 минут после тренировки.
Интервалы R-R измерялись с частотой 300 Гц с использованием модуля на 5 отведений ЭКГ (Finapres Nova, Finapres Medical Systems). Анализ вариабельности сердечного ритма проводился в автономном режиме с помощью программного обеспечения FisioSinal в Matlab. После обнаружения пиков RR и удаления артефактов были созданы 2-минутные временные ряды с использованием кубической сплайн-интерполяции для оценки индексов мощности во временной области и спектра. Внематочные сердцебиения (среднее значение = 1, стандартное отклонение = 6 ударов в минуту) были исключены. Индексы временной области включали SDNN (общая вариабельность) и RMSSD (кардиовагальная модуляция). Вейвлет-анализ Добеши-12 оценивал низкочастотные (вагусные/симпатические) и высокочастотные (кардиовагальные) полосы.
Оценки проводились в состоянии покоя перед тренировкой и через 10, 20 и 30 минут после тренировки.
Изменения чувствительности кардиовагального барорефлекса
Временное ограничение: Оценки проводились в состоянии покоя перед тренировкой и через 10, 20 и 30 минут после тренировки.
Чувствительность барорецепторов оценивали с использованием метода спонтанной последовательности в FisioSinal, ориентируясь на изменение САД (более 1 мм рт. ст.) и интервала RR (более 4 мс). САД регистрировали с помощью пальцеплетизмографии (Finapres® NOVA).
Оценки проводились в состоянии покоя перед тренировкой и через 10, 20 и 30 минут после тренировки.
Изменения региональной артериальной жесткости
Временное ограничение: Оценки проводились в состоянии покоя перед тренировкой и через 10, 20 и 30 минут после тренировки.
Кривые давления в сонных, бедренных, лучевых и дистальных артериях регистрировались одновременно с помощью аппланационной тонометрии (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Франция). Расстояние между местами пульсации было измерено и введено в программу, при этом расстояние между сонной артерией и бедренной артерией было скорректировано на коэффициент 0,8. Датчики располагались на сонных и лучевых артериях, а бедренные и дистальные задние большеберцовые артерии удерживались вручную. После получения 10 сигналов пульса на сонной артерии происходила одновременная запись кривых давления на сонной, бедренной, лучевой и дистальной задней части большеберцовой кости. Время прохождения между сигналами рассчитывалось с использованием алгоритма «фут-фут». Скорость пульсовой волны от сонной к бедренной, от сонной к лучевой и от сонной к дистальной задней большеберцовой артерии использовали в качестве показателей жесткости центральных и периферических артерий.
Оценки проводились в состоянии покоя перед тренировкой и через 10, 20 и 30 минут после тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы на энергию
Временное ограничение: До и во время групповых занятий фитнесом

Для оценки затрат энергии в состоянии покоя (REE) участники приходили за 60 минут до каждого сеанса после 2-3-часового голодания. После 10 минут сидячего отдыха в тускло освещенной комнате уровень РЗЭ измеряли в течение 15 минут с помощью непрямой калориметрии (К5, Cosmed, Рим, Италия). VO2, CO2, коэффициент дыхательного обмена и вентиляция непрерывно собирались и усреднялись с интервалом в 1 минуту. Данные за первые 5 минут были отброшены, а для расчета REE использовалось среднее значение 5-минутного интервала устойчивого состояния, где RER колебалось от 0,7 до 1,0. Средние значения VO2 и CO2 в течение этого устойчивого состояния были применены к уравнению Вейра, и был использован период с самым низким содержанием РЗЭ.

VO2 также измерялся на протяжении всего сеанса для анализа общего расхода энергии (TEE). Затраты энергии на активность (AEE) рассчитывали как TEE минус REE и 0,1*TEE. РЗЭ также использовался для расчета интенсивности в метаболических эквивалентах.
До и во время групповых занятий фитнесом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Следователи

  • Главный следователь: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMPING ARTERIES

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в этом исследовании, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к сосудистым реакциям на тренировки с отягощениями с ограничением кровотока. Передаваемые данные или образцы будут закодированы, без включения ЗМИ. Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений (т. е. соглашения о передаче материала) являются предварительным условием обмена данными с запрашивающей стороной.

Сроки обмена IPD

Сроки: Запросы на данные можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 24 месяцев. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к пробному ИПЗ может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и он будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA). Для получения дополнительной информации или отправки запроса свяжитесь с xmelo@egasmoniz.edu.pt.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться