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Effetti acuti dell'esercizio fisico sulla rigidità arteriosa e sulla modulazione cardiovagale negli adulti (PUMPING ARTERY)

24 settembre 2024 aggiornato da: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effetti acuti delle lezioni di esercizi di gruppo commerciali sulla rigidità arteriosa e sulla modulazione cardiovagale in adulti sani giovani e di mezza età: un modello ecologico valido

Contesto e lacuna:

L’importanza fisiologica della distensibilità delle grandi arterie nella funzione cardiovascolare è ben consolidata. L'irrigidimento delle arterie centrali porta ad un aumento della pressione arteriosa sistolica (SBP), ad un aumento del postcarico ventricolare sinistro e ad un'alterata perfusione dell'arteria coronaria. Questi cambiamenti possono aumentare il rischio di malattie cardiovascolari e la mortalità per tutte le cause. La funzione autonomica cardiaca, compreso il recupero della frequenza cardiaca (HRR) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), è strettamente legata alla regolazione della pressione sanguigna. Le riduzioni dell’HRR e dell’HRV sono predittive della mortalità cardiovascolare. La regolazione dinamica della rigidità arteriosa e della funzione autonomica post-esercizio è cruciale sia per la salute che per i risultati prestazionali. È stato dimostrato che l’esercizio, in particolare quello aerobico, riduce la rigidità arteriosa, ma le prove relative alle diverse modalità di esercizio sono limitate, soprattutto per le lezioni di fitness di gruppo. Queste classi rappresentano un metodo comune per raggiungere il fitness cardiovascolare, ma i loro effetti acuti sulla rigidità arteriosa e sulla funzione autonomica rimangono poco studiati.

Tipo di studio: studio randomizzato crossover a gruppi paralleli Scopo primario: valutare e confrontare gli effetti acuti di tre lezioni di esercizi di gruppo disponibili in commercio sulla rigidità arteriosa e sulla modulazione cardiovagale in adulti sani giovani e di mezza età.

Popolazione in studio: adulti sani di età compresa tra 18 e 60 anni.

Domanda principale:

In che modo l'età influenza i modelli di recupero post-esercizio nella rigidità arteriosa e nella modulazione cardiovagale dopo diverse lezioni di fitness di gruppo?

Gruppo di confronto: i ricercatori hanno confrontato la rigidità arteriosa e le risposte della funzione autonomica in tre lezioni di fitness di gruppo in adulti giovani e anziani.

Compiti dei partecipanti:

  • Partecipa a una lezione di esercizi di gruppo di 60 minuti.
  • Sottoponiti a misurazioni della rigidità arteriosa e della funzione autonomica prima e dopo 3 lezioni di fitness di gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 1 delle 4 condizioni sperimentali utilizzando uno schema a blocchi randomizzato (https://www.randomizer.org/). I partecipanti hanno completato 4 sessioni di intervento separate, ciascuna composta da un riposo iniziale, una lezione di fitness di gruppo di ciclismo indoor, allenamento di resistenza, allenamento con esercizi combinati o nessun esercizio (CON), seguito da un periodo di recupero. È stato garantito un minimo di 72 ore tra le sessioni. La composizione corporea e l'idoneità cardiorespiratoria per ciascun partecipante sono state valutate rispettivamente prima e dopo la sessione CON.

Ogni sessione iniziava con 20 minuti di riposo supino su un lettino imbottito, con il dispendio energetico a riposo (REE) misurato mediante calorimetria indiretta (K5, Cosmed, Roma, Italia) e la frequenza cardiaca (HR) e la pressione sanguigna (BP) registrate continuamente utilizzando pletismografia digitale (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Paesi Bassi). Ciò è stato seguito da: 1) Valutazioni regionali della PWV e analisi delle onde di polso delle arterie carotide, brachiale, femorale e distale sul lato destro del corpo mediante tonometria ad applanazione (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Francia); e 2) Valutazione degli indici di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e di sensibilità barocettiva (BRS) utilizzando il modulo derivazioni ECG Finapres NOVA 5. A seguito di queste valutazioni, i partecipanti si sono impegnati in una lezione di fitness di gruppo di 45 minuti, mentre il dispendio energetico dell’attività (AEE) veniva misurato continuamente mediante calorimetria indiretta (K5, Cosmed, Roma, Italia). Nella sessione CON, i partecipanti sono rimasti comodamente seduti per 45 minuti, mantenendo una buona postura. Dopo ogni lezione di fitness di gruppo, i partecipanti sono tornati immediatamente al lettino e si sono ripresi in posizione supina per 30 minuti, durante i quali la rigidità locale e regionale, l'HRV e la sensibilità baroriflesso (BRS) sono stati rivalutati a 10, 20 e 20 minuti. Intervalli di 30 minuti durante il recupero e rispetto a quelli a riposo. I partecipanti erano all'oscuro dell'ordine degli interventi sperimentali fino all'arrivo in laboratorio. Tutte le sessioni sono state condotte al mattino per ridurre al minimo la potenziale variazione diurna. Ai partecipanti è stato inoltre chiesto di non ingerire alcun cibo o bevanda (tranne l'acqua) 4 ore prima delle sessioni e di evitare alcol, caffeina ed esercizio fisico per almeno 24 ore prima di ciascuna sessione.

Sulla base di una dimensione dell'effetto media di 0,154 derivata dai cambiamenti pubblicati nella PWV aortica tra le modalità di esercizio (23), un'analisi di potenza a priori ha suggerito che erano necessari 22 partecipanti (11 per gruppo) per rilevare differenze significative all'interno dei gruppi, condizioni e punti temporali (1-β = 80%, α = 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fisicamente attivo, come valutato dal Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
  • Esperienza sia in esercizi aerobici che di resistenza (~3-4 volte a settimana, per più di 3 mesi).
  • Sano o percepito come sano in base alla visita medica sportiva o al processo di screening pre-partecipazione, Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PARQ+).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi forma di malattia cardiovascolare
  • Più di un fattore di rischio per malattie cardiovascolari
  • Ipertensione a riposo (PAS >140 mmHg, PAD > 90 mmHg)
  • Qualsiasi uso di farmaci su prescrizione che possa influenzare la risposta vascolare e autonomica all’esercizio
  • Essere un atleta
  • Attualmente fuma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Altro: Lezione di fitness di gruppo in bici
Comprendeva una sessione di ciclismo indoor ritmica, caratterizzata da fluttuazioni di intensità corrispondenti a cambiamenti di posizione, ritmo musicale, cadenza e giri al minuto. Ai partecipanti è stato chiesto di seguire rigorosamente i segnali verbali dell'istruttore, regolando la cadenza e la resistenza del ciclismo come indicato, per 45 minuti.
Sperimentale: Esercizio di resistenza
Altro: Potenza della pompa
Prevede un programma completo di allenamento con i pesi per tutto il corpo con l'obiettivo di migliorare la forza, la resistenza muscolare e la forma fisica generale di grandi gruppi muscolari. La lezione, coreografata sulla musica, ha coinvolto i partecipanti nell'esecuzione di una combinazione di bilanciere, esercizi con il peso corporeo e dischi con pesi liberi, per 45 minuti. I partecipanti hanno selezionato i pesi in base al gruppo muscolare target per la canzone o traccia specifica e ai loro obiettivi di fitness individuali.
Sperimentale: Esercizio combinato
Altro: Formazione globale
Incorpora componenti sia aerobici che di resistenza, combinando movimenti atletici come corsa, affondi e salti con esercizi di forza come bilancieri, esercizi con il peso del corpo e dischi a peso libero per i grandi gruppi muscolari, per 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte a riposo prima dell'esercizio e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio
La pressione sanguigna brachiale a riposo (sistolica e diastolica) è stata misurata in posizione supina utilizzando un bracciale oscillometrico automatizzato (HEM-907 XL; Omron Corporation, Giappone). Sono state effettuate due misurazioni e la media è stata registrata per l'analisi. La pressione del polso è stata calcolata come la differenza tra la pressione sanguigna sistolica e diastolica. La pressione arteriosa centrale è stata valutata mediante tonometria ad applanazione (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Francia) da tracce carotidee destre ottenute durante la valutazione della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale. È stata calcolata la media delle forme d'onda e i valori medi sono stati presi da una finestra di acquisizione di 15 secondi. Le forme d'onda carotidee sono state calibrate utilizzando la pressione arteriosa media misurata appena prima dell'acquisizione.
Le valutazioni sono state condotte a riposo prima dell'esercizio e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte a riposo prima dell'esercizio e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio
Gli intervalli R-R sono stati campionati a 300 Hz utilizzando un modulo derivazioni 5-ECG (Finapres Nova, Finapres Medical Systems). Le analisi della variabilità della frequenza cardiaca sono state condotte offline con il software FisioSinal in Matlab. Dopo aver rilevato i picchi R-R e rimosso gli artefatti, sono state create serie temporali di 2 minuti utilizzando l'interpolazione spline cubica per stimare gli indici di potenza spettrale e nel dominio del tempo. Sono stati esclusi i battiti cardiaci ectopici (media = 1, DS = 6 bpm). Gli indici nel dominio del tempo includevano SDNN (variabilità complessiva) e RMSSD (modulazione cardiovagale). L'analisi wavelet di Daubechy-12 ha stimato le bande a bassa frequenza (vagale/simpatica) e ad alta frequenza (cardiovagale).
Le valutazioni sono state condotte a riposo prima dell'esercizio e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio
Cambiamenti nella sensibilità del baroriflesso cardiovagale
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte a riposo prima dell'esercizio e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio
La sensibilità dei barocettori è stata stimata utilizzando il metodo della sequenza spontanea in FisioSinal, concentrandosi sulle rampe della PAS (più di 1 mmHg) e dell'intervallo RR (più di 4 ms). La pressione sistolica è stata registrata utilizzando la pletismografia da dito (Finapres® NOVA).
Le valutazioni sono state condotte a riposo prima dell'esercizio e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio
Cambiamenti nella rigidità arteriosa regionale
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte a riposo prima dell'esercizio e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio
Le forme d'onda della pressione dalle arterie carotide, femorale, radiale e distale sono state catturate simultaneamente utilizzando la tonometria ad applanazione (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Francia). La distanza tra i siti del polso è stata misurata e inserita nel software, con la distanza carotideo-femorale corretta con un fattore 0,8. I sensori sono stati posizionati per le arterie carotide e radiale, mentre le arterie tibiali posteriori distali e femorali sono state mantenute manualmente. Dopo aver ottenuto 10 forme d'onda del polso carotideo, si è verificata la registrazione simultanea delle curve di pressione tibiale posteriore distale, carotidea, femorale, radiale e distale. Il tempo di transito tra le forme d'onda è stato calcolato utilizzando l'algoritmo piede-piede. La velocità dell'onda di polso dalle arterie carotidee a quelle femorali, da carotide a radiale e da carotide a tibiale posteriore distale sono state utilizzate come indici di rigidità arteriosa centrale e periferica.
Le valutazioni sono state condotte a riposo prima dell'esercizio e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spesa energetica
Lasso di tempo: Prima e durante le lezioni di fitness di gruppo

Per la valutazione del dispendio energetico a riposo (REE), i partecipanti sono arrivati ​​60 minuti prima di ogni sessione dopo un digiuno di 2-3 ore. Dopo 10 minuti di riposo seduto in una stanza scarsamente illuminata, la REE è stata misurata per 15 minuti utilizzando la calorimetria indiretta (K5, Cosmed, Roma, Italia). VO2, CO2, rapporto di scambio respiratorio e ventilazione sono stati raccolti continuamente e calcolati in media su intervalli di 1 minuto. I primi 5 minuti di dati sono stati scartati e per calcolare il REE è stata utilizzata la media di un intervallo allo stato stazionario di 5 minuti, in cui il RER variava da 0,7 a 1,0. Il VO2 e la CO2 medi durante questo stato stazionario sono stati applicati all'equazione di Weir ed è stato utilizzato il periodo REE più basso.

Durante la sessione è stato misurato anche il VO2 per l'analisi del dispendio energetico totale (TEE). Il dispendio energetico per l'attività (AEE) è stato calcolato come TEE meno REE e 0,1*TEE. Il REE è stato utilizzato anche per calcolare le intensità in equivalenti metabolici.
Prima e durante le lezioni di fitness di gruppo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMPING ARTERIES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti in questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nelle risposte vascolari all'allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno. I dati o i campioni condivisi verranno codificati, senza PHI inclusi. L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili (ovvero un accordo di trasferimento materiale) sono prerequisiti per la condivisione dei dati con la parte richiedente.

Periodo di condivisione IPD

Tempistiche: le richieste di dati possono essere inviate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi. Le proroghe verranno valutate caso per caso.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso allo studio IPD può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito previa revisione e approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e dell'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA). Per ulteriori informazioni o per inviare una richiesta, contattare xmelo@egasmoniz.edu.pt

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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