Ostry wpływ ćwiczeń na sztywność tętnic i modulację kardiowo-wagalną u dorosłych (PUMPING ARTERY)
Ostry wpływ zajęć ćwiczeń w grupach komercyjnych na sztywność tętnic i modulację kardiowo-wagalną u zdrowych dorosłych w młodym i średnim wieku: ekologiczny model
Tło i luka:
Fizjologiczne znaczenie rozciągliwości dużych tętnic w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego jest dobrze poznane. Sztywność tętnic centralnych prowadzi do podwyższonego skurczowego ciśnienia krwi (SBP), zwiększonego obciążenia następczego lewej komory i zmienionej perfuzji tętnic wieńcowych. Zmiany te mogą zwiększać ryzyko chorób układu krążenia i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. Funkcja autonomiczna serca, w tym przywracanie rytmu serca (HRR) i zmienność rytmu serca (HRV), jest ściśle powiązana z regulacją ciśnienia krwi. Zmniejszenie HRR i HRV jest czynnikiem prognostycznym śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Dynamiczna regulacja sztywności tętnic i funkcji autonomicznej po wysiłku fizycznym ma kluczowe znaczenie zarówno dla zdrowia, jak i wyników. Wykazano, że ćwiczenia, zwłaszcza aerobowe, zmniejszają sztywność tętnic, ale dowody dotyczące różnych metod ćwiczeń są ograniczone, zwłaszcza w przypadku grupowych zajęć fitness. Zajęcia te są powszechną metodą osiągania sprawności układu sercowo-naczyniowego, ale ich dotkliwy wpływ na sztywność tętnic i funkcję autonomiczną pozostaje niedostatecznie zbadany.
Typ badania: Randomizowane badanie krzyżowe w grupach równoległych Główny cel: Ocena i porównanie ostrego wpływu trzech dostępnych na rynku zajęć grupowych na sztywność tętnic i modulację układu sercowo-wagowego u zdrowych dorosłych w młodym i średnim wieku.
Badana populacja: Zdrowi dorośli w wieku 18–60 lat.
Główne pytanie:
W jaki sposób wiek wpływa na wzorce regeneracji po wysiłku fizycznym w zakresie sztywności tętnic i modulacji układu sercowo-naczyniowego po różnych zajęciach grupowych?
Grupa porównawcza: Naukowcy porównali sztywność tętnic i reakcje funkcji autonomicznych w trzech grupowych zajęciach fitness u młodych i starszych osób dorosłych.
Zadania uczestnika:
- Weź udział w 60-minutowych zajęciach grupowych.
- Poddaj się pomiarom sztywności tętnic i funkcji autonomicznej przed i po 3 zajęciach grupowych fitness.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 1 z 4 warunków eksperymentalnych przy użyciu schematu bloków losowych (https://www.randomizer.org/). Uczestnicy odbyli 4 oddzielne sesje interwencyjne, każda składająca się z początkowego odpoczynku, grupowych zajęć fitness składających się z jazdy na rowerze stacjonarnym, treningu oporowego, łączonego treningu ćwiczeń lub braku ćwiczeń (CON), po których następował okres regeneracji. Zapewniono minimum 72 godziny pomiędzy sesjami. Skład ciała i wydolność krążeniowo-oddechową każdego uczestnika oceniano odpowiednio przed i po sesji CON.
Każda sesja rozpoczynała się 20 minutami odpoczynku w pozycji leżącej na wyściełanym stole do badań, spoczynkowym wydatkiem energii (REE) mierzonym metodą kalorymetrii pośredniej (K5, Cosmed, Rzym, Włochy) oraz tętnem (HR) i ciśnieniem krwi (BP) rejestrowanymi w sposób ciągły za pomocą pletyzmografia cyfrowa (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Holandia). Następnie przeprowadzono: 1) Regionalną ocenę PWV i analizę fali tętna tętnic szyjnych, ramiennych, udowych i dystalnych po prawej stronie ciała za pomocą tonometrii aplanacyjnej (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Francja); oraz 2) Ocena wskaźników zmienności rytmu serca (HRV) i wrażliwości barorefleksyjnej (BRS) przy użyciu modułu odprowadzeń EKG Finapres NOVA 5. Po tych ocenach uczestnicy wzięli udział w 45-minutowych grupowych zajęciach fitness, podczas gdy wydatek energetyczny na aktywność (AEE) był stale mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej (K5, Cosmed, Rzym, Włochy). Podczas sesji CON uczestnicy siedzieli wygodnie przez 45 minut, utrzymując dobrą postawę. Po każdych grupowych zajęciach fitness uczestnicy natychmiast wracali do stołu do badań i odpoczywali w pozycji na plecach przez 30 minut, podczas których ponownie oceniano sztywność lokalną i regionalną, HRV i wrażliwość odruchów barorefleksyjnych (BRS) na 10, 20 i 30-minutowe przerwy podczas regeneracji i w porównaniu z przerwami w spoczynku. Uczestnicy nie byli świadomi kolejności interwencji eksperymentalnych aż do przybycia do laboratorium. Wszystkie sesje przeprowadzono rano, aby zminimalizować potencjalne wahania dobowe. Uczestników poinstruowano również, aby na 4 godziny przed sesją nie spożywali żadnego jedzenia ani napojów (z wyjątkiem wody) oraz unikali alkoholu, kofeiny i ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 24 godziny przed każdą sesją.
W oparciu o średnią wielkość efektu wynoszącą 0,154, pochodzącą z opublikowanych zmian PWV aorty w obrębie poszczególnych trybów ćwiczeń (23), analiza mocy apriorycznej sugerowała, że do wykrycia znaczących różnic pomiędzy grupami potrzebne były 22 uczestników (11 na grupę). warunki i punkty czasowe (1-β = 80%, α = 0,05).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1250-111
- Ginásio Clube Português
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywny fizycznie według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
- Doświadczenie w ćwiczeniach aerobowych i oporowych (~3-4 razy w tygodniu, przez ponad 3 miesiące).
- Zdrowy lub postrzegany jako zdrowy na podstawie badań lekarskich związanych ze sportem lub procesu kontroli przed uczestnictwem, Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej dla każdego (PARQ+).
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek postać choroby układu krążenia
- Więcej niż jeden czynnik ryzyka chorób układu krążenia
- Nadciśnienie spoczynkowe (SBP > 140 mmHg, DBP > 90 mmHg)
- Wszelkie leki na receptę, które mogą wpływać na reakcję naczyniową i autonomiczną na wysiłek fizyczny
- Bycie sportowcem
- Obecnie pali.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
|
Składała się z rytmicznej sesji jazdy na rowerze stacjonarnym, charakteryzującej się wahaniami intensywności odpowiadającymi zmianom pozycji, rytmu muzyki, rytmu i obrotów na minutę.
Uczestników poinstruowano, aby przez 45 minut ściśle przestrzegali wskazówek werbalnych instruktora, dostosowując rytm jazdy i opór zgodnie z zaleceniami.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe
|
Obejmuje kompleksowy program treningu siłowego całego ciała, skupiający się na poprawie siły, wytrzymałości mięśni i ogólnej sprawności dużych grup mięśni.
Zajęcia, choreograficzne do muzyki, obejmowały uczestników wykonujących kombinację sztangi, ćwiczeń z ciężarem własnego ciała i wolnych ciężarów przez 45 minut.
Uczestnicy wybierali ciężary w oparciu o docelową grupę mięśni dla konkretnej piosenki lub utworu oraz ich indywidualne cele fitness.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia łączone
|
Zawiera zarówno elementy aerobowe, jak i oporowe, łącząc ruchy sportowe, takie jak bieganie, rzucanie i skakanie, z ćwiczeniami siłowymi, takimi jak sztangi, ćwiczenia z ciężarem własnego ciała i talerze z wolnymi ciężarami dla dużych grup mięśni, w ciągu 45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w spoczynku przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi na ramieniu (skurczowe i rozkurczowe) mierzono w pozycji leżącej, stosując automatyczny mankiet oscylometryczny (HEM-907 XL; Omron Corporation, Japonia).
Wykonano dwa pomiary, a średnią zapisano do analizy.
Ciśnienie tętna obliczono jako różnicę między skurczowym i rozkurczowym ciśnieniem krwi.
Centralne ciśnienie krwi oceniano za pomocą tonometrii aplanacyjnej (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Francja) na podstawie śladów prawej tętnicy szyjnej uzyskanych podczas oceny prędkości fali tętna szyjno-udowego.
Przebiegi uśredniono, a średnie wartości pobrano z 15-sekundowego okna akwizycji.
Krzywe tętnicy szyjnej skalibrowano przy użyciu średniego ciśnienia tętniczego zmierzonego tuż przed akwizycją.
|
Oceny przeprowadzono w spoczynku przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku
|
|
Zmiany w zmienności tętna
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w spoczynku przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku
|
Odstępy R-R próbkowano przy 300 Hz przy użyciu modułu z 5 odprowadzeniami EKG (Finapres Nova, Finapres Medical Systems).
Analizy zmienności tętna przeprowadzono w trybie offline za pomocą oprogramowania FisioSinal w Matlabie.
Po wykryciu pików R-R i usunięciu artefaktów utworzono 2-minutowe szeregi czasowe przy użyciu interpolacji sklejanej sześciennej w celu oszacowania wskaźników w dziedzinie czasu i mocy widmowej.
Wykluczono ektopowe uderzenia serca (średnia = 1, SD = 6 uderzeń na minutę).
Indeksy w dziedzinie czasu obejmowały SDNN (zmienność ogólna) i RMSSD (modulacja kardiowagalna).
Analiza falek Daubechy-12 pozwoliła oszacować pasma o niskiej częstotliwości (czułość nerwu błędnego/współczulnego) i wysokiej częstotliwości (sercowo-wagalna).
|
Oceny przeprowadzono w spoczynku przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku
|
|
Zmiany w wrażliwości barorefleksyjnej kardiowagalnej
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w spoczynku przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku
|
Czułość baroreceptora oszacowano metodą sekwencji spontanicznych w programie FisioSinal, koncentrując się na rampach SBP (ponad 1 mmHg) i odstępie RR (ponad 4 ms).
SBP rejestrowano za pomocą pletyzmografii palcowej (Finapres® NOVA).
|
Oceny przeprowadzono w spoczynku przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku
|
|
Zmiany regionalnej sztywności tętnic
Ramy czasowe: Oceny przeprowadzono w spoczynku przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku
|
Krzywe ciśnienia z tętnic szyjnych, udowych, promieniowych i dystalnych rejestrowano jednocześnie za pomocą tonometrii aplanacyjnej (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Francja).
Zmierzono odległość pomiędzy miejscami tętna i wprowadzono ją do oprogramowania, z odległością szyjno-udową skorygowaną o współczynnik 0,8.
Czujniki umieszczono dla tętnic szyjnych i promieniowych, natomiast tętnice udowe i dalsze tylne tętnice piszczelowe trzymano ręcznie.
Po uzyskaniu 10 krzywych tętna na tętnicy szyjnej, nastąpiła jednoczesna rejestracja krzywych ciśnienia w tętnicy szyjnej, udowej, promieniowej i dalszej tylnej części kości piszczelowej.
Czas przejścia pomiędzy przebiegami obliczono przy użyciu algorytmu „stopa do stopy”.
Prędkość fali tętna od tętnicy szyjnej do udowej, szyjnej do promieniowej i szyjnej do dystalnej tylnej tętnicy piszczelowej wykorzystano jako wskaźniki sztywności tętnic centralnych i obwodowych.
|
Oceny przeprowadzono w spoczynku przed wysiłkiem oraz 10, 20 i 30 minut po wysiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki energetyczne
Ramy czasowe: Przed i w trakcie zajęć grupowych fitness
|
W celu oceny spoczynkowego wydatku energetycznego (REE) uczestnicy przybyli 60 minut przed każdą sesją po 2-3-godzinnym poście. Po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej w słabo oświetlonym pomieszczeniu mierzono REE przez 15 minut za pomocą kalorymetrii pośredniej (K5, Cosmed, Rzym, Włochy). VO2, CO2, współczynnik wymiany oddechowej i wentylację zbierano w sposób ciągły i uśredniano w odstępach 1-minutowych. Dane z pierwszych 5 minut odrzucono, a do obliczenia REE wykorzystano średnią z 5-minutowego okresu stanu ustalonego, gdzie RER wahał się od 0,7 do 1,0. Do równania Weira zastosowano średnie wartości VO2 i CO2 podczas tego stanu ustalonego i wykorzystano najniższy okres REE. Podczas sesji mierzono także VO2 w celu analizy całkowitego wydatku energii (TEE). Wydatek energetyczny na aktywność (AEE) obliczono jako TEE minus REE i 0,1*TEE. REE wykorzystano także do obliczenia intensywności w równoważnikach metabolicznych. |
Przed i w trakcie zajęć grupowych fitness
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Mathers JC. Effects of exercise modalities on arterial stiffness and wave reflection: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e110034. doi: 10.1371/journal.pone.0110034. eCollection 2014.
- Maroco JL, Pinto M, Laranjo S, Santa-Clara H, Fernhall B, Melo X. Cardiovagal Modulation in Young and Older Male Adults Following Acute Aerobic Exercise. Int J Sports Med. 2022 Oct;43(11):931-940. doi: 10.1055/a-1843-7974. Epub 2022 May 4.
- Cunha FA, Midgley AW, Goncalves T, Soares PP, Farinatti P. Parasympathetic reactivation after maximal CPET depends on exercise modality and resting vagal activity in healthy men. Springerplus. 2015 Feb 27;4:100. doi: 10.1186/s40064-015-0882-1. eCollection 2015.
- Michael S, Graham KS, Davis GM Oam. Cardiac Autonomic Responses during Exercise and Post-exercise Recovery Using Heart Rate Variability and Systolic Time Intervals-A Review. Front Physiol. 2017 May 29;8:301. doi: 10.3389/fphys.2017.00301. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMPING ARTERIES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .