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Auswirkungen akuter körperlicher Betätigung auf die Arteriensteifheit und die kardiovagale Modulation bei Erwachsenen (PUMPING ARTERY)

24. September 2024 aktualisiert von: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Akute Auswirkungen kommerzieller Gruppenübungskurse auf die Arteriensteifheit und die kardiovagale Modulation bei gesunden Erwachsenen im jungen und mittleren Alter: ein ökologisch gültiges Modell

Hintergrund und Lücke:

Die physiologische Bedeutung der Dehnbarkeit großer Arterien für die Herz-Kreislauf-Funktion ist allgemein bekannt. Eine Versteifung der zentralen Arterien führt zu einem erhöhten systolischen Blutdruck (SBP), einer erhöhten linksventrikulären Nachlast und einer veränderten Koronararterienperfusion. Diese Veränderungen können das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Gesamtmortalität erhöhen. Die autonome Funktion des Herzens, einschließlich der Erholung der Herzfrequenz (HRR) und der Herzfrequenzvariabilität (HRV), ist eng mit der Regulierung des Blutdrucks verbunden. Eine Verringerung der HRR und HRV ist ein Hinweis auf die kardiovaskuläre Mortalität. Die dynamische Regulierung der Arteriensteifheit und der autonomen Funktion nach dem Training ist sowohl für die Gesundheit als auch für die Leistungsergebnisse von entscheidender Bedeutung. Es hat sich gezeigt, dass sportliche Betätigung, insbesondere Aerobic, die Arteriensteifheit verringert, es gibt jedoch nur begrenzte Belege für verschiedene Übungsmodalitäten, insbesondere für Gruppenfitnesskurse. Diese Kurse sind eine gängige Methode zur Erlangung kardiovaskulärer Fitness, ihre akuten Auswirkungen auf die Arteriensteifheit und die autonome Funktion sind jedoch noch wenig erforscht.

Studientyp: Randomisierte Parallelgruppen-Crossover-Studie Hauptzweck: Bewertung und Vergleich der akuten Auswirkungen von drei kommerziell erhältlichen Gruppenübungskursen auf die Arteriensteifheit und die kardiovagale Modulation bei gesunden Erwachsenen im jungen und mittleren Alter.

Studienpopulation: Gesunde Erwachsene im Alter von 18–60 Jahren.

Hauptfrage:

Wie beeinflusst das Alter die Erholungsmuster nach dem Training in Bezug auf arterielle Steifheit und kardiovagale Modulation nach verschiedenen Gruppenfitnesskursen?

Vergleichsgruppe: Forscher verglichen die arterielle Steifheit und die Reaktionen auf autonome Funktionen in drei Gruppenfitnesskursen bei jungen und älteren Erwachsenen.

Aufgaben der Teilnehmer:

  • Nehmen Sie an einem 60-minütigen Gruppenübungskurs teil.
  • Lassen Sie sich vor und nach 3 Gruppenfitnesskursen Messungen der arteriellen Steifheit und der autonomen Funktion durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer wurden mithilfe eines randomisierten Blockschemas (https://www.randomizer.org/) zufällig einer von vier Versuchsbedingungen zugeordnet. Die Teilnehmer absolvierten 4 separate Interventionssitzungen, die jeweils aus einer ersten Pause, einem Gruppenfitnesskurs mit entweder Indoor-Cycling, Krafttraining, kombiniertem Trainingstraining oder keinem Training (CON) bestanden, gefolgt von einer Erholungsphase. Es wurde sichergestellt, dass zwischen den Sitzungen mindestens 72 Stunden lagen. Die Körperzusammensetzung und die kardiorespiratorische Fitness jedes Teilnehmers wurden vor und nach der CON-Sitzung bewertet.

Jede Sitzung begann mit 20 Minuten Ruhe auf dem Rücken auf einem gepolsterten Untersuchungstisch, wobei der Ruheenergieverbrauch (REE) durch indirekte Kalorimetrie (K5, Cosmed, Rom, Italien) gemessen und Herzfrequenz (HR) und Blutdruck (BP) kontinuierlich aufgezeichnet wurden digitale Plethysmographie (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdam, Niederlande). Darauf folgten: 1) regionale Beurteilungen des PWV und Pulswellenanalyse der Halsschlagader, Oberarm-, Oberschenkel- und distalen Arterien auf der rechten Körperseite mittels Applanationstonometrie (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankreich); und 2) Bewertung der Indizes der Herzfrequenzvariabilität (HRV) und der Baroreflexempfindlichkeit (BRS) mithilfe des EKG-Ableitungsmoduls Finapres NOVA 5. Im Anschluss an diese Bewertungen nahmen die Teilnehmer an einem 45-minütigen Gruppenfitnesskurs teil, während der Aktivitätsenergieverbrauch (AEE) kontinuierlich durch indirekte Kalorimetrie gemessen wurde (K5, Cosmed, Rom, Italien). In der CON-Sitzung blieben die Teilnehmer 45 Minuten lang bequem sitzen und behielten eine gute Haltung bei. Nach jedem Gruppenfitnesskurs kehrten die Teilnehmer sofort zum Untersuchungstisch zurück und erholten sich 30 Minuten lang in Rückenlage. Dabei wurden die lokale und regionale Steifheit, die HRV und die Baroreflexempfindlichkeit (BRS) nach 10, 20 und 20 Minuten neu bewertet 30-Minuten-Intervalle während der Erholung und im Vergleich zu denen im Ruhezustand. Die Teilnehmer waren bis zur Ankunft im Labor nicht über die Reihenfolge der experimentellen Eingriffe informiert. Alle Sitzungen wurden am Morgen durchgeführt, um mögliche Tagesschwankungen zu minimieren. Die Teilnehmer wurden außerdem angewiesen, 4 Stunden vor den Sitzungen weder Essen noch Getränke (außer Wasser) zu sich zu nehmen und mindestens 24 Stunden vor jeder Sitzung Alkohol, Koffein und Sport zu meiden.

Basierend auf einer mittleren Effektgröße von 0,154, die aus veröffentlichten Veränderungen des Aorten-PWV zwischen verschiedenen Trainingsmodi abgeleitet wurde (23), ergab eine A-priori-Leistungsanalyse, dass 22 Teilnehmer (11 pro Gruppe) erforderlich waren, um signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen festzustellen. Bedingungen und Zeitpunkte (1-β = 80 %, α = 0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich aktiv, gemessen am International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Erfahrung in Aerobic- und Krafttraining (ca. 3–4 Mal/Woche, seit mehr als 3 Monaten).
  • Gesund oder als gesund wahrgenommen, basierend auf der medizinischen Untersuchung der Sportart oder dem Screening-Prozess vor der Teilnahme, Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle (PARQ+).

Ausschlusskriterien:

  • Jede Form von Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Mehr als ein Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Ruhehypertonie (SBP > 140 mmHg, DBP > 90 mmHg)
  • Jegliche Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, die die vaskuläre und autonome Reaktion auf körperliche Betätigung beeinflussen kann
  • Ein Athlet sein
  • Rauche derzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Aerobic Übung
Sonstiges: Fahrradgruppen-Fitnesskurs
Bestehend aus einer rhythmischen Indoor-Cycling-Sitzung, die durch Intensitätsschwankungen gekennzeichnet ist, die mit Änderungen der Position, des Musikrhythmus, der Trittfrequenz und der Umdrehungen pro Minute einhergehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, 45 Minuten lang strikt den verbalen Hinweisen des Trainers zu folgen und die Trittfrequenz und den Widerstand beim Radfahren wie angegeben anzupassen.
Experimental: Widerstandsübung
Sonstiges: Pumpenleistung
Umfasst ein umfassendes Ganzkörper-Krafttrainingsprogramm mit Schwerpunkt auf der Verbesserung von Kraft, Muskelausdauer und allgemeiner Fitness großer Muskelgruppen. In dem zur Musik choreografierten Kurs führten die Teilnehmer 45 Minuten lang eine Kombination aus Langhantel-, Körpergewichtsübungen und Hantelscheiben durch. Die Teilnehmer wählten Gewichte basierend auf der Zielmuskelgruppe für den jeweiligen Song oder Titel und ihren individuellen Fitnesszielen aus.
Experimental: Kombinierte Übung
Sonstiges: Globales Training
Beinhaltet sowohl Aerobic- als auch Widerstandskomponenten und kombiniert athletische Bewegungen wie Laufen, Longieren und Springen mit Kraftübungen wie Langhanteln, Körpergewichtsübungen und Hantelscheiben für die großen Muskelgruppen während 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden in Ruhe vor dem Training sowie 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt
Der Ruhe-Brachialblutdruck (systolisch und diastolisch) wurde in Rückenlage mit einer automatischen oszillometrischen Manschette (HEM-907 XL; Omron Corporation, Japan) gemessen. Es wurden zwei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt zur Analyse aufgezeichnet. Der Pulsdruck wurde als Differenz zwischen systolischem und diastolischem Blutdruck berechnet. Der zentrale Blutdruck wurde durch Applanationstonometrie (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankreich) anhand der rechten Karotisspuren bestimmt, die während der Beurteilung der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Karotis und Femur erhalten wurden. Die Wellenformen wurden gemittelt und die Mittelwerte wurden aus einem 15-sekündigen Erfassungsfenster entnommen. Karotiswellenformen wurden anhand des unmittelbar vor der Erfassung gemessenen mittleren arteriellen Drucks kalibriert.
Die Bewertungen wurden in Ruhe vor dem Training sowie 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt
Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden in Ruhe vor dem Training sowie 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt
R-R-Intervalle wurden bei 300 Hz unter Verwendung eines 5-EKG-Ableitungsmoduls (Finapres Nova, Finapres Medical Systems) abgetastet. Herzfrequenzvariabilitätsanalysen wurden offline mit der FisioSinal-Software in Matlab durchgeführt. Nach der Erkennung von R-R-Peaks und der Entfernung von Artefakten wurden 2-Minuten-Zeitreihen mithilfe der kubischen Spline-Interpolation erstellt, um Zeitbereichs- und Spektralleistungsindizes abzuschätzen. Ektopische Herzschläge (Mittelwert = 1, SD = 6 Schläge pro Minute) wurden ausgeschlossen. Zu den Zeitbereichsindizes gehörten SDNN (Gesamtvariabilität) und RMSSD (kardiovagale Modulation). Die Daubechy-12-Wavelet-Analyse schätzte niederfrequente (vagal/sympathisch) und hochfrequente (kardiovagale) Bänder.
Die Bewertungen wurden in Ruhe vor dem Training sowie 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt
Veränderungen der kardiovagalen Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden in Ruhe vor dem Training sowie 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt
Die Barorezeptorempfindlichkeit wurde mithilfe der Spontansequenzmethode in FisioSinal geschätzt, wobei der Schwerpunkt auf SBP- (mehr als 1 mmHg) und RR-Intervallrampen (mehr als 4 ms) lag. Der SBP wurde mittels Fingerplethysmographie (Finapres® NOVA) aufgezeichnet.
Die Bewertungen wurden in Ruhe vor dem Training sowie 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt
Veränderungen der regionalen arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden in Ruhe vor dem Training sowie 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt
Druckwellenformen der Halsschlagader, der Oberschenkelarterie, der Radialarterie und der distalen Arterie wurden gleichzeitig mithilfe der Applanationstonometrie (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, Frankreich) erfasst. Der Abstand zwischen den Pulsstellen wurde gemessen und in die Software eingegeben, wobei der Karotis-Femur-Abstand um den Faktor 0,8 korrigiert wurde. Sensoren wurden für die Halsschlagader und die Arteria radialis positioniert, während die Oberschenkelarterien und die distalen hinteren Schienbeinarterien manuell gehalten wurden. Nach Erhalt von 10 Karotis-Pulswellenformen erfolgte die gleichzeitige Aufzeichnung der Karotis-, Femur-, Radial- und distalen hinteren Schienbeindruckkurven. Die Laufzeit zwischen den Wellenformen wurde mithilfe des Fuß-zu-Fuß-Algorithmus berechnet. Die Pulswellengeschwindigkeit von der Halsschlagader zur Oberschenkelarterie, von der Halsschlagader zur Radialarterie und von der Halsschlagader zur distalen hinteren Schienbeinarterie wurde als Indikator für die Steifheit der zentralen und peripheren Arterien verwendet.
Die Bewertungen wurden in Ruhe vor dem Training sowie 10, 20 und 30 Minuten nach dem Training durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufwand
Zeitfenster: Vor und während der Gruppenfitnesskurse

Für die Beurteilung des Ruheenergieverbrauchs (REE) kamen die Teilnehmer 60 Minuten vor jeder Sitzung nach einer 2-3-stündigen Fastenzeit an. Nach 10 Minuten sitzender Ruhe in einem schwach beleuchteten Raum wurde REE 15 Minuten lang mittels indirekter Kalorimetrie (K5, Cosmed, Rom, Italien) gemessen. VO2, CO2, Atemaustauschverhältnis und Ventilation wurden kontinuierlich erfasst und über 1-Minuten-Intervalle gemittelt. Die ersten 5 Minuten der Daten wurden verworfen und der Mittelwert eines 5-Minuten-Steady-State-Intervalls, bei dem der RER zwischen 0,7 und 1,0 lag, wurde zur Berechnung des REE verwendet. Die mittleren VO2- und CO2-Werte während dieses stationären Zustands wurden auf die Weir-Gleichung angewendet und die niedrigste REE-Periode wurde verwendet.

Zur Analyse des Gesamtenergieverbrauchs (TEE) wurde während der gesamten Sitzung auch der VO2 gemessen. Der Aktivitätsenergieaufwand (AEE) wurde als TEE minus REE und 0,1*TEE berechnet. REE wurde auch zur Berechnung der Intensitäten in Stoffwechseläquivalenten verwendet.
Vor und während der Gruppenfitnesskurse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMPING ARTERIES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an vaskulären Reaktionen auf Krafttraining mit Durchblutungseinschränkung zur Verfügung gestellt werden. Die weitergegebenen Daten oder Proben werden codiert, ohne dass PHI enthalten sind. Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller anwendbaren Vereinbarungen (z. B. einer Vereinbarung zur Materialübertragung) sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zeitrahmen: Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zum Studien-IPD kann von qualifizierten Forschern, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, beantragt werden und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt. Für weitere Informationen oder zum Einreichen einer Anfrage wenden Sie sich bitte an xmelo@egasmoniz.edu.pt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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