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Efeitos agudos do exercício na rigidez arterial e na modulação cardiovagal em adultos (PUMPING ARTERY)

24 de setembro de 2024 atualizado por: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Efeitos agudos das aulas de exercícios em grupo comercial na rigidez arterial e na modulação cardiovagal em adultos jovens e de meia-idade saudáveis: um modelo ecológico válido

Antecedentes e lacuna:

A importância fisiológica da distensibilidade das grandes artérias na função cardiovascular está bem estabelecida. O enrijecimento das artérias centrais leva à elevação da pressão arterial sistólica (PAS), ao aumento da pós-carga ventricular esquerda e à alteração da perfusão da artéria coronária. Essas alterações podem elevar o risco de doenças cardiovasculares e a mortalidade por todas as causas. A função autonômica cardíaca, incluindo a recuperação da frequência cardíaca (FCR) e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), está intimamente ligada à regulação da pressão arterial. Reduções na FCR e na VFC são preditivas de mortalidade cardiovascular. A regulação dinâmica da rigidez arterial e da função autonômica pós-exercício é crucial para os resultados de saúde e desempenho. Foi demonstrado que o exercício, particularmente o aeróbico, reduz a rigidez arterial, mas as evidências em diferentes modalidades de exercício são limitadas, especialmente para aulas de ginástica em grupo. Essas aulas são um método comum para atingir a aptidão cardiovascular, mas seus efeitos agudos na rigidez arterial e na função autonômica permanecem pouco estudados.

Tipo de estudo: Ensaio randomizado cruzado de grupo paralelo Objetivo principal: Avaliar e comparar os efeitos agudos de três aulas de exercícios em grupo disponíveis comercialmente na rigidez arterial e modulação cardiovagal em adultos jovens e de meia-idade saudáveis.

População do estudo: adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 60 anos.

Pergunta principal:

Como a idade influencia os padrões de recuperação pós-exercício na rigidez arterial e na modulação cardiovagal após diferentes aulas de ginástica em grupo?

Grupo de comparação: Os pesquisadores compararam a rigidez arterial e as respostas da função autonômica em três aulas de ginástica em grupo em adultos jovens e mais velhos.

Tarefas do Participante:

  • Participe de uma aula de exercícios em grupo de 60 minutos.
  • Faça medições de rigidez arterial e função autonômica antes e depois de 3 aulas de ginástica em grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes foram designados aleatoriamente para 1 de 4 condições experimentais usando um esquema de blocos aleatórios (//www.randomizer.org/). Os participantes completaram 4 sessões de intervenção separadas, cada uma consistindo em um descanso inicial, uma aula de ginástica em grupo de ciclismo indoor, treinamento de resistência, treinamento físico combinado ou nenhum exercício (CON), seguido por um período de recuperação. Foi garantido um intervalo mínimo de 72 horas entre as sessões. A composição corporal e a aptidão cardiorrespiratória de cada participante foram avaliadas antes e depois da sessão CON, respectivamente.

Cada sessão começou com 20 minutos de repouso supino em uma mesa de exame almofadada, com gasto energético de repouso (GER) medido por calorimetria indireta (K5, Cosmed, Roma, Itália) e frequência cardíaca (FC) e pressão arterial (PA) registradas continuamente usando pletismografia digital (Finapres, NOVA, Finapres Medical Systems, Amsterdã, Holanda). Isto foi seguido por: 1) Avaliações regionais da VOP e análise das ondas de pulso das artérias carótida, braquial, femoral e distal no lado direito do corpo usando tonometria de aplanação (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, França); e 2) Avaliação dos índices de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e sensibilidade barorreflexa (BRS) usando o módulo de derivação de ECG Finapres NOVA 5. Após essas avaliações, os participantes participaram de uma aula de ginástica em grupo de 45 minutos, enquanto o gasto energético da atividade (AEE) foi medido continuamente por calorimetria indireta (K5, Cosmed, Roma, Itália). Na sessão CON, os participantes permaneceram confortavelmente sentados por 45 minutos, mantendo boa postura. Após cada aula de ginástica em grupo, os participantes retornaram imediatamente à mesa de exame e se recuperaram na posição supina por 30 minutos, durante os quais a rigidez local e regional, a VFC e a sensibilidade barorreflexa (SBR) foram reavaliadas em 10, 20 e 20 minutos. Intervalos de 30 minutos durante a recuperação e em comparação com aqueles em repouso. Os participantes ficaram cegos quanto à ordem das intervenções experimentais até a chegada ao laboratório. Todas as sessões foram realizadas no período da manhã para minimizar a potencial variação diurna. Os participantes também foram instruídos a não ingerir qualquer alimento ou bebida (exceto água) 4 horas antes das sessões e a evitar álcool, cafeína e exercícios físicos por pelo menos 24 horas antes de cada sessão.

Com base em um tamanho de efeito médio de 0,154 derivado de alterações publicadas na VOP aórtica entre modos de exercício (23), uma análise de poder a priori sugeriu que eram necessários 22 participantes (11 por grupo) para detectar diferenças significativas entre grupos, condições e pontos de tempo (1-β = 80%, α = 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisbon, Portugal, 1250-111
        • Ginásio Clube Português

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fisicamente ativo, avaliado pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
  • Experiência em exercícios aeróbicos e de resistência (~3-4 vezes/semana, por mais de 3 meses).
  • Saudável ou considerado saudável com base no exame médico do esporte ou no processo de triagem pré-participação, Questionário de Preparação para Atividade Física para Todos (PARQ+).

Critérios de exclusão:

  • Qualquer forma de doença cardiovascular
  • Mais de um fator de risco para doenças cardiovasculares
  • Hipertensão em repouso (PAS >140 mmHg, PAD > 90 mmHg)
  • Qualquer uso de medicamento prescrito que possa influenciar a resposta vascular e autonômica ao exercício
  • Ser um atleta
  • Atualmente fumando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Exercício aeróbico
Compreendeu uma sessão rítmica de ciclismo indoor, caracterizada por flutuações de intensidade correspondentes a mudanças de posição, ritmo musical, cadência e rotações por minuto. Os participantes foram instruídos a seguir rigorosamente as dicas verbais do instrutor, ajustando a cadência e a resistência do ciclismo conforme as instruções, por 45 minutos.
Experimental: Exercício de Resistência
Envolve um programa abrangente de treinamento com pesos para todo o corpo, com foco na melhoria da força, resistência muscular e condicionamento físico geral de grandes grupos musculares. A aula, coreografada com música, envolveu os participantes realizando uma combinação de barra, exercícios de peso corporal e anilhas de peso livre, durante 45 minutos. Os participantes selecionaram pesos com base no grupo muscular alvo para a música ou faixa específica e em seus objetivos individuais de condicionamento físico.
Experimental: Exercício Combinado
Incorporou componentes aeróbicos e de resistência, combinando movimentos atléticos como corrida, estocada e salto com exercícios de força como halteres, exercícios de peso corporal e anilhas de peso livre para grandes grupos musculares, durante 45 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na pressão arterial
Prazo: As avaliações foram realizadas em repouso antes do exercício e aos 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
As pressões arteriais braquiais em repouso (sistólica e diastólica) foram medidas na posição supina utilizando um manguito oscilométrico automatizado (HEM-907 XL; Omron Corporation, Japão). Duas medições foram feitas e a média foi registrada para análise. A pressão de pulso foi calculada como a diferença entre a pressão arterial sistólica e diastólica. A pressão arterial central foi avaliada por tonometria de aplanação (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, França) a partir de traços da carótida direita obtidos durante a avaliação da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral. Foi calculada a média das formas de onda e os valores médios foram obtidos de uma janela de aquisição de 15 segundos. As formas de onda carotídeas foram calibradas usando a pressão arterial média medida imediatamente antes da aquisição.
As avaliações foram realizadas em repouso antes do exercício e aos 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
Mudanças na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: As avaliações foram realizadas em repouso antes do exercício e aos 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
Os intervalos RR foram amostrados a 300 Hz usando um módulo de derivação de 5 ECG (Finapres Nova, Finapres Medical Systems). As análises de variabilidade da frequência cardíaca foram realizadas off-line com o software FisioSinal no Matlab. Depois de detectar picos RR e remover artefatos, séries temporais de 2 minutos foram criadas usando interpolação spline cúbica para estimar índices de domínio de tempo e potência espectral. Foram excluídos batimentos cardíacos ectópicos (média = 1, DP = 6 bpm). Os índices no domínio do tempo incluíram SDNN (variabilidade geral) e RMSSD (modulação cardiovagal). A análise wavelet de Daubechy-12 estimou bandas de baixa frequência (vagal/simpático) e de alta frequência (cardiovagal).
As avaliações foram realizadas em repouso antes do exercício e aos 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
Mudanças na sensibilidade do barorreflexo cardiovagal
Prazo: As avaliações foram realizadas em repouso antes do exercício e aos 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
A sensibilidade dos barorreceptores foi estimada pelo método de sequência espontânea no FisioSinal, com foco nas rampas de PAS (mais de 1 mmHg) e intervalo RR (mais de 4 ms). A PAS foi registrada por pletismografia digital (Finapres® NOVA).
As avaliações foram realizadas em repouso antes do exercício e aos 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
Mudanças na rigidez arterial regional
Prazo: As avaliações foram realizadas em repouso antes do exercício e aos 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.
As formas de onda de pressão das artérias carótida, femoral, radial e distal foram capturadas simultaneamente usando tonometria de aplanação (Complior 2.0, Alam Medical; Saint Quentin Fallavier, França). A distância entre os locais de pulso foi medida e inserida no software, com a distância carótida-femoral corrigida por um fator de 0,8. Sensores foram posicionados para as artérias carótida e radial, enquanto as artérias femoral e tibial posterior distal foram seguradas manualmente. Após a obtenção de 10 formas de onda de pulso carotídeo, ocorreu o registro simultâneo das curvas de pressão carotídea, femoral, radial e tibial posterior distal. O tempo de trânsito entre as formas de onda foi calculado usando o algoritmo pé a pé. A velocidade da onda de pulso das artérias carótida para femoral, carótida para radial e carótida para artéria tibial posterior distal foi usada como índice de rigidez arterial central e periférica.
As avaliações foram realizadas em repouso antes do exercício e aos 10, 20 e 30 minutos pós-exercício.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesas de Energia
Prazo: Antes e durante as aulas de ginástica em grupo

Para a avaliação do gasto energético de repouso (GER), os participantes chegaram 60 minutos antes de cada sessão, após um jejum de 2 a 3 horas. Após 10 minutos de repouso sentado em uma sala mal iluminada, o GER foi medido por 15 minutos por meio de calorimetria indireta (K5, Cosmed, Roma, Itália). VO2, CO2, relação de troca respiratória e ventilação foram coletados continuamente e calculadas médias em intervalos de 1 minuto. Os primeiros 5 minutos de dados foram descartados e a média de um intervalo de estado estacionário de 5 minutos, onde o RER variou de 0,7 a 1,0, foi utilizada para calcular o GER. As médias de VO2 e CO2 durante esse estado estacionário foram aplicadas à equação de Weir, e o menor período de GER foi utilizado.

O VO2 também foi medido ao longo da sessão para análise do gasto energético total (GTE). O gasto energético da atividade (AEE) foi calculado como TEE menos GER e 0,1*TEE. O GER também foi utilizado para calcular intensidades em equivalentes metabólicos.

Antes e durante as aulas de ginástica em grupo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Melo, PhD, Egas Moniz School of Health & Science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PUMPING ARTERIES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos neste estudo poderão ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico nas respostas vasculares ao treinamento resistido com restrição do fluxo sanguíneo. Os dados ou amostras compartilhados serão codificados, sem PHI incluído. A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis ​​(ou seja, um acordo de transferência de material) são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Prazo: As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 24 meses. As extensões serão consideradas caso a caso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA). Para mais informações ou para submeter um pedido contacte xmelo@egasmoniz.edu.pt

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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