Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myasthenia Gravis Foundation of America Globální registr pacientů MG (MGFAPR)

26. září 2024 aktualizováno: Myasthenia Gravis Foundation of America

Cílem této pozorovací studie je dozvědět se o zkušenostech lidí žijících s Myasthenia Gravis (MG) ve Spojených státech. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jak a kdy jsou lidé s MG diagnostikováni?
  • Jaké jsou nejčastější příznaky spojené s MG?
  • Jaká léčba se používá k léčbě MG?
  • Jaké jsou dopady MG na aktivity každodenního života, zaměstnanost a kvalitu života?
  • Jaké jsou zkušenosti s exacerbací, hospitalizací a přístupem ke zdravotní péči pro osoby s MG? Účastníci odpoví na průzkum, aby se zapsali do studie, a dvakrát ročně budou vyzváni k vyplnění aktualizačního průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o longitudinální, observační, pacientem hlášený registr.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: National Director, Patient Registry
  • Telefonní číslo: 8005415454
  • E-mail: gmvalo@myasthenia.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Spojené státy, 01581
        • Nábor
        • Myasthenia Gravis Foundation of America
        • Kontakt:
          • National Director, Patient Registry
          • Telefonní číslo: 800-541-5454
          • E-mail: mgfa@myasthenia.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se mohou zúčastnit účastníci s přístupem k mobilnímu zařízení nebo stolnímu počítači s připojením k internetu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk nad 18 let
  • pozitivní diagnóza MG

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • špatně diagnostikovaná MG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci
Ti s Myasthenia Gravis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza MG
Časové okno: Při zápisu
Zda má pacient potvrzenou diagnózu MG.
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Myasthenia Gravis Foundation of America

Spolupracovníci

Alira Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patient Registry PI, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • X130401004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Přímý přístup k IPD není široce sdílen. Analýza dat však může být usnadněna spoluprací s Alira Health.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit