Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myasthenia Gravis Foundation of America Global MG Patient Registry (MGFAPR)

26. september 2024 opdateret af: Myasthenia Gravis Foundation of America

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om erfaringerne fra mennesker, der lever med Myasthenia Gravis (MG) i USA. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan og hvornår diagnosticeres mennesker med MG?
  • Hvad er de mest almindelige symptomer forbundet med MG?
  • Hvilke behandlinger bliver brugt til at behandle MG?
  • Hvad er virkningerne af MG på aktiviteter i dagligdagen, beskæftigelse og livskvalitet?
  • Hvad er erfaringerne med eksacerbation, hospitalsindlæggelse og adgang til sundhedsydelser for mennesker med MG? Deltagerne vil besvare en undersøgelse for at tilmelde sig undersøgelsen og blive inviteret til at udfylde en opdateringsundersøgelse to gange om året.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et longitudinelt, observationelt patientrapporteret register.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Forenede Stater, 01581
        • Rekruttering
        • Myasthenia Gravis Foundation of America
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med adgang til en mobil enhed eller stationær computer med internetforbindelse er berettiget til at deltage i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • positiv MG-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • fejldiagnosticeret med MG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere
Dem med Myasthenia Gravis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af MG
Tidsramme: Ved indskrivning
Om patienten har en bekræftet MG-diagnose.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myasthenia Gravis Foundation of America

Samarbejdspartnere

Alira Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patient Registry PI, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

19. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X130401004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Direkte adgang til IPD deles ikke bredt. Analysen af ​​dataene kan dog lettes gennem samarbejde med Alira Health.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner