Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myasthenia Gravis Foundation of America Global MG-pasientregister (MGFAPR)

26. september 2024 oppdatert av: Myasthenia Gravis Foundation of America

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om erfaringene til mennesker som lever med Myasthenia Gravis (MG) i USA. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvordan og når blir personer med MG diagnostisert?
  • Hva er de vanligste symptomene forbundet med MG?
  • Hvilke behandlinger brukes for å behandle MG?
  • Hva er virkningene av MG på dagliglivets aktiviteter, sysselsetting og livskvalitet?
  • Hva er erfaringene med eksacerbasjon, sykehusinnleggelse og tilgang til helsetjenester for personer med MG? Deltakerne vil svare på en undersøkelse for å melde seg på studien, og bli invitert til å fylle ut en oppdateringsundersøkelse to ganger i året.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er et longitudinelt, observasjons-, pasientrapportert register.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Forente stater, 01581
        • Rekruttering
        • Myasthenia Gravis Foundation of America
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med tilgang til en mobil enhet eller stasjonær datamaskin med internettforbindelse er kvalifisert til å delta i denne studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder over 18
  • positiv MG-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • feildiagnostisert med MG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere
De med Myasthenia Gravis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av MG
Tidsramme: Ved påmelding
Om pasienten har en bekreftet MG-diagnose.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Myasthenia Gravis Foundation of America

Samarbeidspartnere

Alira Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patient Registry PI, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2013

Primær fullføring (Antatt)

19. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

19. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • X130401004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Direkte tilgang til IPD deles ikke mye. Analysen av dataene kan imidlertid forenkles gjennom samarbeid med Alira Health.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere