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Registro globale dei pazienti affetti da MG della Fondazione Miastenia Gravis d'America (MGFAPR)

26 settembre 2024 aggiornato da: Myasthenia Gravis Foundation of America

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere le esperienze delle persone che vivono con la Miastenia Gravis (MG) negli Stati Uniti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Come e quando viene diagnosticata la MG alle persone?
  • Quali sono i sintomi più comuni associati alla MG?
  • Quali trattamenti vengono utilizzati per trattare la MG?
  • Quali sono gli impatti della MG sulle attività della vita quotidiana, sull’occupazione e sulla qualità della vita?
  • Quali sono le esperienze in materia di riacutizzazione, ospedalizzazione e accesso all’assistenza sanitaria per le persone affette da MG? I partecipanti risponderanno a un sondaggio per iscriversi allo studio e saranno invitati a compilare un sondaggio di aggiornamento due volte l'anno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di un registro longitudinale, osservazionale, segnalato dai pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Stati Uniti, 01581
        • Reclutamento
        • Myasthenia Gravis Foundation of America
        • Contatto:
          • National Director, Patient Registry
          • Numero di telefono: 800-541-5454
          • Email: mgfa@myasthenia.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con accesso a un dispositivo mobile o computer desktop con connessione Internet possono partecipare a questo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • diagnosi di MG positiva

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • diagnosticata erroneamente con MG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti
Quelli con Miastenia Gravis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di MG
Lasso di tempo: All'iscrizione
Se il paziente ha una diagnosi di MG confermata.
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Myasthenia Gravis Foundation of America

Collaboratori

Alira Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Patient Registry PI, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2013

Completamento primario (Stimato)

19 settembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

19 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • X130401004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L’accesso diretto agli IPD non è ampiamente condiviso. Tuttavia, l’analisi dei dati può essere facilitata attraverso la collaborazione con Alira Health.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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