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Globales MG-Patientenregister der Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFAPR)

26. September 2024 aktualisiert von: Myasthenia Gravis Foundation of America

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Erfahrungen von Menschen zu erfahren, die in den Vereinigten Staaten mit Myasthenia Gravis (MG) leben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie und wann wird bei Menschen mit MG die Diagnose gestellt?
  • Was sind die häufigsten Symptome im Zusammenhang mit MG?
  • Welche Behandlungen werden zur Behandlung von MG eingesetzt?
  • Welche Auswirkungen hat MG auf die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Beschäftigung und die Lebensqualität?
  • Welche Erfahrungen gibt es mit Exazerbation, Krankenhausaufenthalt und Zugang zur Gesundheitsversorgung für Menschen mit MG? Die Teilnehmer beantworten eine Umfrage, um sich für die Studie anzumelden, und werden zweimal im Jahr eingeladen, eine Aktualisierungsumfrage auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um ein longitudinales, beobachtendes, von Patienten gemeldetes Register.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01581
        • Rekrutierung
        • Myasthenia Gravis Foundation of America
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Teilnahme an dieser Studie sind Teilnehmer berechtigt, die Zugang zu einem mobilen Gerät oder Desktop-Computer mit Internetverbindung haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • positive MG-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • fälschlicherweise mit MG diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teilnehmer
Diejenigen mit Myasthenia Gravis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose von MG
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Ob der Patient eine bestätigte MG-Diagnose hat.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Myasthenia Gravis Foundation of America

Mitarbeiter

Alira Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Patient Registry PI, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

19. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • X130401004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der direkte Zugriff auf IPD ist nicht weit verbreitet. Die Analyse der Daten kann jedoch durch die Zusammenarbeit mit Alira Health erleichtert werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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