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Registro Global de Pacientes MG da Fundação Miastenia Gravis da América (MGFAPR)

26 de setembro de 2024 atualizado por: Myasthenia Gravis Foundation of America

O objetivo deste estudo observacional é conhecer as experiências de pessoas que vivem com Miastenia Gravis (MG) nos Estados Unidos. As principais questões que pretende responder são:

  • Como e quando as pessoas com MG são diagnosticadas?
  • Quais são os sintomas mais comuns associados à MG?
  • Quais tratamentos estão sendo usados ​​para tratar MG?
  • Quais são os impactos da MG nas atividades da vida diária, no emprego e na qualidade de vida?
  • Quais são as experiências com exacerbação, hospitalização e acesso aos cuidados de saúde para pessoas com MG? Os participantes responderão a uma pesquisa para se inscrever no estudo e serão convidados a preencher uma pesquisa de atualização duas vezes por ano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um registro longitudinal, observacional, relatado pelo paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: National Director, Patient Registry
  • Número de telefone: 8005415454
  • E-mail: gmvalo@myasthenia.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Estados Unidos, 01581
        • Recrutamento
        • Myasthenia Gravis Foundation of America
        • Contato:
          • National Director, Patient Registry
          • Número de telefone: 800-541-5454
          • E-mail: mgfa@myasthenia.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com acesso a um dispositivo móvel ou computador desktop com conexão à Internet são elegíveis para participar deste estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • maior de 18 anos
  • diagnóstico positivo de MG

Critérios de exclusão:

  • idade menor de 18 anos
  • diagnosticado erroneamente com MG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes
Aqueles com Miastenia Gravis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de MG
Prazo: Na inscrição
Se o paciente tem diagnóstico confirmado de MG.
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Myasthenia Gravis Foundation of America

Colaboradores

Alira Health

Investigadores

  • Investigador principal: Patient Registry PI, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Estimado)

19 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • X130401004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O acesso direto à DPI não é amplamente partilhado. No entanto, a análise dos dados pode ser facilitada através da colaboração com a Alira Health.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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