Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальный реестр пациентов с миастенией Гравис Американского фонда MG (MGFAPR)

26 сентября 2024 г. обновлено: Myasthenia Gravis Foundation of America

Цель этого наблюдательного исследования — узнать об опыте людей, живущих с миастенией гравис (МГ) в Соединенных Штатах. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Как и когда диагностируется МГ?
  • Каковы наиболее распространенные симптомы, связанные с МГ?
  • Какие методы лечения используются для лечения МГ?
  • Каково влияние ММ на повседневную деятельность, занятость и качество жизни?
  • Каков опыт обострения, госпитализации и доступа к медицинской помощи для людей с МГ? Участники ответят на опрос, чтобы принять участие в исследовании, и им будет предложено заполнить обновленный опрос два раза в год.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это лонгитудинальный наблюдательный регистр, основанный на сообщениях пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: National Director, Patient Registry
  • Номер телефона: 8005415454
  • Электронная почта: gmvalo@myasthenia.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01581
        • Рекрутинг
        • Myasthenia Gravis Foundation of America
        • Контакт:
          • National Director, Patient Registry
          • Номер телефона: 800-541-5454
          • Электронная почта: mgfa@myasthenia.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании имеют право участвовать участники, имеющие доступ к мобильному устройству или настольному компьютеру с подключением к Интернету.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • положительный диагноз МГ

Критерии исключения:

  • возраст до 18 лет
  • ошибочный диагноз с MG

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники
Те, у кого миастения Гравис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика МГ
Временное ограничение: При зачислении
Имеет ли пациент подтвержденный диагноз МГ.
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Myasthenia Gravis Foundation of America

Соавторы

Alira Health

Следователи

  • Главный следователь: Patient Registry PI, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • X130401004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Прямой доступ к IPD не получил широкого распространения. Однако анализу данных можно облегчить сотрудничество с Alira Health.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться