- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06619249
Vliv suplementace koenzymu Q10 (CoQ10) indukovaného vytrvalostním tréninkem na myokin, sekreci při zátěži a kognitivní funkce u běžců na dlouhé vzdálenosti
Cílem této klinické studie je zjistit, zda CoQ10 zesiluje myokin a sekreci námahy indukovanou vytrvalostním tréninkem a zda tyto změny ovlivňují kognitivní funkce u běžců na dlouhé tratě.
Zvyšuje 4týdenní suplementace vysokými dávkami CoQ10 sekreci myokinu, secerce při zátěži? Zlepšuje výše zmíněná intervence kognitivní funkce u běžců na dlouhé tratě?
Účastníci budou:
Užívejte CoQ10 nebo placebo každý den po dobu 4 týdnů. Navštivte laboratoř jednou za 4 týdny na kontroly a testy. Veďte si deník jídla a tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-333
- Nábor
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Zbigniew Jost, PhD
- Telefonní číslo: +48663892068
- E-mail: zbigniew.jost@awf.gda.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- praxe minimálně 2 roky
- běžecký trénink minimálně 2x týdně
- Osobní rekord na 10 000 (<50 minut)
Kritéria vyloučení:
- užívání doplňků stravy, které mohou přerušit primární výsledky (vitamín D, omega-3 mastné kyseliny)
- zraněných za posledních 6 měsíců, aby se zabránilo snížení počtu n
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci léčení CoQ10
Účastníci budou léčeni doplňky CoQ10
|
Běžcům na dlouhé tratě bude doplňován CoQ10 po dobu 4 týdnů křížovým způsobem se 4 týdny vymývací periody.
|
|
Komparátor placeba: Účastníci léčení placebem
Účastníci budou léčeni placebem
|
Běžci na dlouhé tratě budou suplementováni placebem po dobu 4 týdnů křížovým způsobem se 4 týdny vymývací periody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivních funkcí v důsledku suplementace COQ10 měřená kognitivním funkčním testem.
Časové okno: Vyšetřovatelé tuto hypotézu zkontrolují po 4 týdnech suplementace s vysokou dávkou CoQ10
|
Vyšetřovatelé předpokládají, že doplnění CoQ10 změní poznání (měřeno pomocí testů kognitivních funkcí - test Stroop, zkouška testu A a zkouška testu B) u běžců na dlouhé vzdálenosti.
Výsledky budou získány jako čas (sekundy) potřebný k dokončení úkolů při testování.
|
Vyšetřovatelé tuto hypotézu zkontrolují po 4 týdnech suplementace s vysokou dávkou CoQ10
|
|
Změna koncentrace myokinů a exerkinu v krevní plazmě v důsledku suplementace CoQ10.
Časové okno: Vyšetřovatelé tuto hypotézu zkontrolují po 4 týdnech suplementace s vysokou dávkou CoQ10
|
Vyšetřovatelé posoudí koncentraci koncentrace krve a exerkinu (PG nebo UG/DL) krevní plazmy pomocí kolorimetrické metody.
|
Vyšetřovatelé tuto hypotézu zkontrolují po 4 týdnech suplementace s vysokou dávkou CoQ10
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aerobní kapacity měřená přímým testem na dobrovolné vyčerpání na motorizovaném běžeckém pásu
Časové okno: Vyšetřovatelé tuto hypotézu zkontrolují po 4 týdnech suplementace s vysokou dávkou CoQ10
|
Vyšetřovatelé předpokládají, že suplementace CoQ10 změní aerobní kapacitu (absorpce kyslíku v ML-1 x min-1 x kg-1) u běžců na dlouhé vzdálenosti.
Stanovení aerobní kapacity bude provedeno progresivním testem k volitelnému vyčerpání motorového běžeckého pásu a analyzátoru plynu
|
Vyšetřovatelé tuto hypotézu zkontrolují po 4 týdnech suplementace s vysokou dávkou CoQ10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWFiS/2024_3_ZJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .