- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06619249
Effetto dell'integrazione di coenzima Q10 (CoQ10) indotta dall'allenamento di resistenza su Myokine, secrezione di Exerkine e funzioni cognitive nei corridori di lunga distanza
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il CoQ10 amplifica la secrezione di miochina ed exerchina indotta dall'allenamento di resistenza e se tali cambiamenti influenzano la cognizione nei corridori di lunga distanza.
L’integrazione di CoQ10 ad alto dosaggio per 4 settimane aumenta la secrezione di miochina e exerkine? L’intervento sopra menzionato migliora la funzione cognitiva nei corridori di lunga distanza?
I partecipanti:
Prendi CoQ10 o un placebo ogni giorno per 4 settimane. Visitare il laboratorio una volta ogni 4 settimane per controlli ed esami. Tieni il diario alimentare e di allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gdansk, Polonia, 80-333
- Reclutamento
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Contatto:
- Zbigniew Jost, PhD
- Numero di telefono: +48663892068
- Email: zbigniew.jost@awf.gda.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- formazione con esperienza di almeno 2 anni
- allenamento di corsa almeno 2 volte a settimana
- Migliore personale su 10 km (<50 minuti)
Criteri di esclusione:
- assumere integratori che possono interrompere i risultati primari (vitamina D, acidi grassi omega-3)
- feriti negli ultimi 6 mesi per evitare la riduzione del numero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti trattati con CoQ10
I partecipanti saranno trattati con integratori di CoQ10
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I corridori di lunga distanza verranno integrati con CoQ10 per 4 settimane in modo incrociato con 4 settimane di periodo di wash-out.
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Comparatore placebo: Partecipanti trattati con placebo
I partecipanti saranno trattati con placebo
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I corridori di lunga distanza verranno integrati con placebo per 4 settimane in modo incrociato con 4 settimane di periodo di wash out.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei funzioni cognitive a seguito della supplementazione di CoQ10 misurata tramite test di funzione cogntitiva.
Lasso di tempo: Gli investigatori controlleranno questa ipotesi dopo 4 settimane di supplementazione ad alte dosi con CoQ10
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Gli investigatori presumono che l'integrazione con CoQ10 cambierà la cognizione (misurata tramite test di funzionalità cognitiva - test di stroop, test di prova A e test di prova B) nei corridori a lunga distanza.
I risultati saranno ottenuti come tempo (secondi) necessari per completare le attività durante il test.
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Gli investigatori controlleranno questa ipotesi dopo 4 settimane di supplementazione ad alte dosi con CoQ10
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Cambiamento nella concentrazione di miochina e di esercitura nel plasma ematico a causa della supplementazione di CoQ10.
Lasso di tempo: Gli investigatori controlleranno questa ipotesi dopo 4 settimane di supplementazione ad alte dosi con CoQ10
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Gli investigatori valuteranno la concentrazione di miaochina nel sangue e la concentrazione di Exerkine (PG o UG/DL) del plasma ematico usando il metodo colorimetrico.
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Gli investigatori controlleranno questa ipotesi dopo 4 settimane di supplementazione ad alte dosi con CoQ10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della capacità aerobica misurata tramite test diretto all'esaurimento volontario su un tapis roulant motorizzato
Lasso di tempo: Gli investigatori controlleranno questa ipotesi dopo 4 settimane di supplementazione ad alte dosi con CoQ10
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Gli investigatori presumono che l'integrazione con CoQ10 cambierà la capacità aerobica (assorbimento di ossigeno in ML-1 x min-1 x kg-1) nei corridori a lunga distanza.
La determinazione della capacità aerobica verrà effettuata attraverso il test progressivo all'esaurimento volontario su un tapis roulant motorizzato e analizzatore di gas
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Gli investigatori controlleranno questa ipotesi dopo 4 settimane di supplementazione ad alte dosi con CoQ10
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWFiS/2024_3_ZJ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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