- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06619249
Kestävyysharjoittelun aiheuttaman koentsyymi Q10 (CoQ10) -lisän vaikutus myokiiniin, harjoittelun eritykseen ja kognitiivisiin toimintoihin pitkän matkan juoksijoilla
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on selvittää, vahvistaako CoQ10 kestävyysharjoittelun aiheuttamaa myokiinin ja harjoittelun eritystä ja vaikuttavatko nämä muutokset pitkän matkan juoksijoiden kognitioon.
Lisääkö 4 viikon korkea-annos CoQ10-lisä myokiinin eritystä, erkiiniserketiota? Parantaako yllä mainittu toimenpide pitkän matkan juoksijan kognitiivista toimintaa?
Osallistujat:
Ota CoQ10 tai lumelääke joka päivä 4 viikon ajan. Käy laboratoriossa 4 viikon välein tarkastuksia ja testejä varten. Pidä heidän ruoka- ja harjoituspäiväkirjaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-333
- Rekrytointi
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Zbigniew Jost, PhD
- Puhelinnumero: +48663892068
- Sähköposti: zbigniew.jost@awf.gda.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- koulutusta vähintään 2 vuotta
- juoksuharjoituksia vähintään 2 kertaa viikossa
- Henkilökohtainen paras 10 000 (< 50 minuuttia)
Poissulkemiskriteerit:
- lisäravinteiden ottaminen, jotka voivat keskeyttää ensisijaisia tuloksia (D-vitamiini, omega-3-rasvahapot)
- loukkaantunut viimeisen 6 kuukauden aikana välttääkseen n määrän vähenemisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CoQ10-käsitellyt osallistujat
Osallistujia hoidetaan CoQ10-lisäaineilla
|
Pitkän matkan juoksijoille täydennetään CoQ10:tä 4 viikon ajan cross-over-tavalla ja 4 viikon pesujakso.
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkettä saaneet osallistujat
Osallistujia hoidetaan lumelääkkeellä
|
Pitkän matkan juoksijoille täydennetään lumelääkettä 4 viikon ajan cross-over-tavalla ja 4 viikon pesujakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten funktioiden seurauksena kognitiivisen funktiotestin avulla mitattu COQ10 -täydennys seurauksena.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tarkistaa tämän hypoteesin 4 viikon suuriannoksisen lisäyksen jälkeen Coq10: llä
|
Tutkijat olettavat, että täydentäminen COQ10: llä muuttaa kognitiota (mitattu kognitiivisten funktiotestien avulla - Stroop -testi, kokeiden tekeminen testi A ja kokeiden tekeminen testi B) pitkän matkan juoksijoissa.
Tulokset saadaan aikaan (sekuntia), joita tarvitaan tehtävien suorittamiseen testauksen aikana.
|
Tutkijat aikovat tarkistaa tämän hypoteesin 4 viikon suuriannoksisen lisäyksen jälkeen Coq10: llä
|
|
Myokiini- ja exerkiini -pitoisuuden muutos veriplasmassa Coq10 -täydentämisen seurauksena.
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tarkistaa tämän hypoteesin 4 viikon suuriannoksisen lisäyksen jälkeen Coq10: llä
|
Tutkijat arvioivat verihykiini- ja exerking -pitoisuuden (PG tai UG/dL) pitoisuutta verenplasmassa käyttämällä kolorimetristä menetelmää.
|
Tutkijat aikovat tarkistaa tämän hypoteesin 4 viikon suuriannoksisen lisäyksen jälkeen Coq10: llä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobisen kapasiteetin muutos mitattuna suoran testin avulla tahtopoistoon moottoroidulla juoksumatolla
Aikaikkuna: Tutkijat aikovat tarkistaa tämän hypoteesin 4 viikon suuriannoksisen lisäyksen jälkeen Coq10: llä
|
Tutkijat olettavat, että täydentäminen CoQ10: llä muuttaa aerobista kapasiteettia (hapen otto ML-1 x min-1 x kg-1) pitkän matkan juoksijoissa.
Aerobisen kapasiteetin määrittäminen tehdään progressiivisella testillä, jotta voitaisiin uupumus uupumaan moottoroidulla juoksumaton ja kaasuanalysaattorilla
|
Tutkijat aikovat tarkistaa tämän hypoteesin 4 viikon suuriannoksisen lisäyksen jälkeen Coq10: llä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWFiS/2024_3_ZJ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .