- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06619249
Effekt af udholdenhedstrænings-induceret coenzym Q10 (CoQ10) tilskud på myokin, træningsudskillelse og kognitive funktioner hos langdistanceløbere
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om CoQ10 forstærker udholdenhedstræningsinduceret myokin- og træningsudskillelse, og om disse ændringer påvirker kognitionen hos langdistanceløbere.
Øger 4-ugers højdosis CoQ10-tilskud sekretionen af myokin, ekserkin-sercetion? Forbedrer ovennævnte intervention den kognitive funktion hos langdistanceløbere?
Deltagerne vil:
Tag CoQ10 eller placebo hver dag i 4 uger. Besøg laboratoriet en gang hver 4. uge for kontrol og test. Før deres mad- og træningsdagbog.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-333
- Rekruttering
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Zbigniew Jost, PhD
- Telefonnummer: +48663892068
- E-mail: zbigniew.jost@awf.gda.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- uddannelse gennem minimum 2 år
- løbetræning mindst 2 gange om ugen
- Personligt bedste på 10k (<50 minutter)
Ekskluderingskriterier:
- at tage kosttilskud, som kan afbryde primære resultater (D-vitamin, omega-3 fedtsyrer)
- kommet til skade inden for de sidste 6 måneder for at undgå n antal reduktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CoQ10-behandlede deltagere
Deltagerne vil blive behandlet med CoQ10-tilskud
|
Langdistanceløbere vil blive suppleret med CoQ10 i 4 uger på crossover-måde med 4 ugers udvaskningsperiode.
|
|
Placebo komparator: Placebo-behandlede deltagere
Deltagerne vil blive behandlet med placebo
|
Langdistanceløbere vil blive suppleret med placebo i 4 uger på cross-over-måde med 4 ugers udvaskningsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitive funtions som et resultat af COQ10 -tilskud målt via cogntitiv funktionstest.
Tidsramme: Efterforskerne vil kontrollere denne hypotese efter 4 ugers højdosistilskud med CoQ10
|
Undersøgere antager, at supplementering med CoQ10 vil ændre kognition (målt via kognitive funktionstest - Stroop -test, forsøgsfremstilling af test A og forsøg på test B) hos langdistanceløbere.
Resultaterne opnås som tid (sekunder), der er nødvendige for at udføre opgaver under test.
|
Efterforskerne vil kontrollere denne hypotese efter 4 ugers højdosistilskud med CoQ10
|
|
Ændring i myokin og exerkin -koncentration i blodplasmaet som et resultat af COQ10 -tilskud.
Tidsramme: Efterforskerne vil kontrollere denne hypotese efter 4 ugers højdosistilskud med CoQ10
|
Undersøgere vil vurdere koncentrationen af blod myokin og exerkine koncentration (PG eller UG/DL) af blodplasma ved anvendelse af den kolorimetriske metode.
|
Efterforskerne vil kontrollere denne hypotese efter 4 ugers højdosistilskud med CoQ10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aerob kapacitet målt via direkte test til frivillig udmattelse på en motoriseret løbebånd
Tidsramme: Efterforskerne vil kontrollere denne hypotese efter 4 ugers højdosistilskud med CoQ10
|
Undersøgere antager, at tilskud med CoQ10 vil ændre den aerobe kapacitet (iltoptagelse i ML-1 x min-1 x kg-1) hos langdistanceløbere.
Bestemmelsen af aerob kapacitet vil blive udført gennem progressiv test til frivillig udmattelse på en motoriseret løbebånd og gasanalysator
|
Efterforskerne vil kontrollere denne hypotese efter 4 ugers højdosistilskud med CoQ10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWFiS/2024_3_ZJ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .