- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06619249
Wirkung einer durch Ausdauertraining induzierten Coenzym Q10 (CoQ10)-Supplementierung auf Myokine, Exerkinesekretion und kognitive Funktionen bei Langstreckenläufern
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob CoQ10 die durch Ausdauertraining induzierte Myokin- und Exerkin-Sekretion verstärkt und ob diese Veränderungen die Kognition bei Langstreckenläufern beeinflussen.
Erhöht eine 4-wöchige hochdosierte CoQ10-Supplementierung die Sekretion von Myokin und Exerkin? Verbessert die oben genannte Intervention die kognitive Funktion bei Langstreckenläufern?
Die Teilnehmer werden:
Nehmen Sie 4 Wochen lang jeden Tag Coenzym Q10 oder ein Placebo ein. Besuchen Sie das Labor alle 4 Wochen für Kontrolluntersuchungen und Tests. Führen Sie ihr Ernährungs- und Trainingstagebuch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gdansk, Polen, 80-333
- Rekrutierung
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Kontakt:
- Zbigniew Jost, PhD
- Telefonnummer: +48663892068
- E-Mail: zbigniew.jost@awf.gda.pl
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausbildungserfahrung seit mindestens 2 Jahren
- Lauftraining mindestens 2 Mal pro Woche
- Persönliche Bestleistung auf 10 km (<50 Minuten)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die die primären Ergebnisse beeinträchtigen können (Vitamin D, Omega-3-Fettsäuren)
- in den letzten 6 Monaten verletzt, um eine Reduzierung der Zahl zu vermeiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit CoQ10 behandelte Teilnehmer
Die Teilnehmer werden mit CoQ10-Ergänzungsmitteln behandelt
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Langstreckenläufer erhalten eine 4-wöchige Cross-Over-Ergänzung mit Coenzym Q10 mit einer 4-wöchigen Auswaschphase.
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Placebo-Komparator: Mit Placebo behandelte Teilnehmer
Die Teilnehmer werden mit Placebo behandelt
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Langstreckenläufer erhalten 4 Wochen lang im Cross-Over-Verfahren eine Placebo-Ergänzung mit einer 4-wöchigen Auswaschphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der kognitiven Funktionen infolge der CoQ10 -Supplementierung, gemessen durch den kogntitiven Funktionstest.
Zeitfenster: Die Ermittler werden diese Hypothese nach 4 Wochen hochdosiertem Supplementation mit CoQ10 überprüfen
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Die Forscher gehen davon aus, dass die Supplementierung mit CoQ10 die Wahrnehmung (gemessen über kognitive Funktionstests - Stroop -Test, Versuchstest A und Versuchstest B) bei Fernläufern verändern wird.
Die Ergebnisse werden als Zeit (Sekunden) erhalten, die zum Testen von Aufgaben erfasst werden müssen.
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Die Ermittler werden diese Hypothese nach 4 Wochen hochdosiertem Supplementation mit CoQ10 überprüfen
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Änderung der Myokin- und Ausgleichskonzentration im Blutplasma infolge der CoQ10 -Supplementierung.
Zeitfenster: Die Ermittler werden diese Hypothese nach 4 Wochen hochdosiertem Supplementation mit CoQ10 überprüfen
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Die Forscher bewerten die Konzentration von Blut -Myokin- und Auszugskonzentration (PG oder UG/DL) von Blutplasma unter Verwendung der kolorimetrischen Methode.
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Die Ermittler werden diese Hypothese nach 4 Wochen hochdosiertem Supplementation mit CoQ10 überprüfen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der aeroben Kapazität, gemessen durch direkten Test zur Willensschöpfung auf einem motorisierten Laufband
Zeitfenster: Die Ermittler werden diese Hypothese nach 4 Wochen hochdosiertem Supplementation mit CoQ10 überprüfen
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Die Ermittler gehen davon aus, dass die Supplementierung mit CoQ10 die aerobe Kapazität (Sauerstoffaufnahme in ML-1 x min-1 x kg-1) bei Fernläufern verändert.
Die Bestimmung der aeroben Kapazität erfolgt durch progressiven Test zur summen Erschöpfung auf einem motorisierten Laufband und Gasanalysator
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Die Ermittler werden diese Hypothese nach 4 Wochen hochdosiertem Supplementation mit CoQ10 überprüfen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWFiS/2024_3_ZJ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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