- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06619249
Effect van door duurtraining geïnduceerde co-enzym Q10 (CoQ10)-suppletie op myokine, exerkinesecretie en cognitieve functies bij langeafstandslopers
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of CoQ10 de door duurtraining geïnduceerde myokine- en exerkinesecretie versterkt en of deze veranderingen de cognitie bij langeafstandslopers beïnvloeden.
Verhoogt een vier weken durende hoge dosering CoQ10-suppletie de secretie van myokine, exerkine-sercetie? Verbetert bovengenoemde interventie de cognitieve functie bij langeafstandslopers?
Deelnemers zullen:
Neem CoQ10 of een placebo elke dag gedurende 4 weken. Bezoek het laboratorium eens in de vier weken voor controles en tests. Houd hun voedings- en trainingsdagboek bij.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-333
- Werving
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Contact:
- Zbigniew Jost, PhD
- Telefoonnummer: +48663892068
- E-mail: zbigniew.jost@awf.gda.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opleiding met minimaal 2 jaar ervaring
- looptraining minimaal 2 keer per week
- Persoonlijk record op 10 km (<50 minuten)
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van supplementen die de primaire uitkomsten kunnen onderbreken (vitamine D, omega-3-vetzuren)
- gewonden in de afgelopen zes maanden om een reductie van het aantal te voorkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Met CoQ10 behandelde deelnemers
De deelnemers worden behandeld met CoQ10-supplementen
|
Langeafstandslopers zullen gedurende 4 weken op cross-over wijze CoQ10 toegediend krijgen met een uitwasperiode van 4 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Met placebo behandelde deelnemers
De deelnemers worden behandeld met placebo
|
Langeafstandslopers zullen gedurende 4 weken een placebo krijgen, cross-over, met een uitwasperiode van 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van cognitieve functies als gevolg van CoQ10 -suppletie gemeten via CognTitive Function Test.
Tijdsspanne: De onderzoekers gaan deze hypothese controleren na 4 weken hoge dosis suppletie met CoQ10
|
De onderzoekers gaan ervan uit dat suppletie met CoQ10 de cognitie zal veranderen (gemeten via cognitieve functietests - Stroop -test, proef met test A en proefmaking test B) in langeafstandslopers.
De resultaten worden verkregen als tijd (seconden) die nodig zijn om taken te voltooien tijdens het testen.
|
De onderzoekers gaan deze hypothese controleren na 4 weken hoge dosis suppletie met CoQ10
|
|
Verandering in myokine- en exerkineconcentratie in het bloedplasma als gevolg van CoQ10 -suppletie.
Tijdsspanne: De onderzoekers gaan deze hypothese controleren na 4 weken hoge dosis suppletie met CoQ10
|
De onderzoekers zullen de concentratie van bloedmyokine en exerkineconcentratie (PG of UG/dl) van bloedplasma beoordelen met behulp van de colorimetrische methode.
|
De onderzoekers gaan deze hypothese controleren na 4 weken hoge dosis suppletie met CoQ10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aerobe capaciteit gemeten via directe test naar vrijwillige uitputting op een gemotoriseerde loopband
Tijdsspanne: De onderzoekers gaan deze hypothese controleren na 4 weken hoge dosis suppletie met CoQ10
|
De onderzoekers gaan ervan uit dat suppletie met COQ10 de aerobe capaciteit (zuurstofopname in ML-1 x Min-1 x kg-1) zal veranderen in langeafstandslopers.
De bepaling van aerobe capaciteit zal worden uitgevoerd door progressieve test tot vrijwillige uitputting op een gemotoriseerde loopband en gasanalysator
|
De onderzoekers gaan deze hypothese controleren na 4 weken hoge dosis suppletie met CoQ10
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWFiS/2024_3_ZJ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .