- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06619249
Effekt av tilskudd av utholdenhetstreningsindusert koenzym Q10 (CoQ10) på myokin, treningssekresjon og kognitive funksjoner hos langdistanseløpere
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om CoQ10 forsterker utholdenhetstreningsindusert myokin- og treningssekresjon og om disse endringene påvirker kognisjon hos langdistanseløpere.
Øker 4-ukers høydosering av CoQ10-tilskudd utskillelsen av myokin, øvelser? Forbedrer ovennevnte intervensjon den kognitive funksjonen hos langdistanseløpere?
Deltakerne vil:
Ta CoQ10 eller placebo hver dag i 4 uker. Besøk laboratoriet en gang hver 4. uke for kontroller og tester. Før mat- og treningsdagboken deres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-333
- Rekruttering
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Ta kontakt med:
- Zbigniew Jost, PhD
- Telefonnummer: +48663892068
- E-post: zbigniew.jost@awf.gda.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- opplæring i minimum 2 år
- løpetrening minst 2 ganger i uken
- Personlig beste på 10k (<50 minutter)
Ekskluderingskriterier:
- tar kosttilskudd som kan forstyrre primære resultater (vitamin D, omega-3 fettsyrer)
- skadet de siste 6 månedene for å unngå n tallreduksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CoQ10-behandlede deltakere
Deltakerne vil bli behandlet med CoQ10-tilskudd
|
Langdistanseløpere vil bli supplert med CoQ10 i 4 uker på cross-over-måte med 4 ukers utvaskingsperiode.
|
|
Placebo komparator: Placebo-behandlede deltakere
Deltakerne vil bli behandlet med placebo
|
Langdistanseløpere vil bli supplert med placebo i 4 uker på cross-over-måte med 4 ukers utvaskingsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitive fonteringer som et resultat av COQ10 -tilskudd målt via kognititiv funksjonstest.
Tidsramme: Etterforskerne kommer til å sjekke denne hypotesen etter 4 ukers høydosetilskudd med CoQ10
|
Etterforskerne antar at tilskudd med COQ10 vil endre kognisjon (målt via kognitive funksjonstester - Stroop -test, prøving av test A og prøve å lage test b) i langdistanse løpere.
Resultatene vil bli oppnådd som tid (sekunder) som trengs for å fullføre oppgaver mens du tester.
|
Etterforskerne kommer til å sjekke denne hypotesen etter 4 ukers høydosetilskudd med CoQ10
|
|
Endring i myokin og ekserkinkonsentrasjon i blodplasmaet som et resultat av COQ10 -tilskudd.
Tidsramme: Etterforskerne kommer til å sjekke denne hypotesen etter 4 ukers høydosetilskudd med CoQ10
|
Etterforskerne vil vurdere konsentrasjonen av blod myokin og ekserkinkonsentrasjon (PG eller UG/DL) av blodplasma ved bruk av den kolorimetriske metoden.
|
Etterforskerne kommer til å sjekke denne hypotesen etter 4 ukers høydosetilskudd med CoQ10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aerob kapasitet målt via direkte test til frivillig utmattelse på en motorisert tredemølle
Tidsramme: Etterforskerne kommer til å sjekke denne hypotesen etter 4 ukers høydosetilskudd med CoQ10
|
Etterforskerne antar at tilskudd med CoQ10 vil endre den aerobe kapasiteten (oksygenopptak i ML-1 x min-1 x kg-1) hos langdistanseløpere.
Bestemmelsen av aerob kapasitet vil bli gjort gjennom progressiv test til frivillig utmattelse på en motorisert tredemølle og gassanalysator
|
Etterforskerne kommer til å sjekke denne hypotesen etter 4 ukers høydosetilskudd med CoQ10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWFiS/2024_3_ZJ
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .