- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06619249
Effet de la supplémentation en coenzyme Q10 (CoQ10) induite par l'entraînement d'endurance sur la myokine, la sécrétion d'exerkine et les fonctions cognitives chez les coureurs de fond
Le but de cet essai clinique est de savoir si la CoQ10 amplifie la sécrétion de myokine et d'exercice induite par l'entraînement d'endurance et si ces changements influencent la cognition chez les coureurs de fond.
Une supplémentation en CoQ10 à haute dose pendant 4 semaines augmente-t-elle la sécrétion de myokine et la sécrétion d'exercices ? L'intervention mentionnée ci-dessus améliore-t-elle la fonction cognitive chez les coureurs de fond ?
Les participants :
Prenez de la CoQ10 ou un placebo tous les jours pendant 4 semaines. Visitez le laboratoire une fois toutes les 4 semaines pour des examens et des tests. Tenez leur journal de nourriture et d’entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gdansk, Pologne, 80-333
- Recrutement
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Contact:
- Zbigniew Jost, PhD
- Numéro de téléphone: +48663892068
- E-mail: zbigniew.jost@awf.gda.pl
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- formation expérimentée depuis minimum 2 ans
- courir un entraînement au moins 2 fois par semaine
- Record personnel sur 10 km (<50 minutes)
Critères d'exclusion :
- prendre des suppléments qui peuvent interrompre les principaux résultats (vitamine D, acides gras oméga-3)
- blessés au cours des 6 derniers mois pour éviter une réduction du nombre de personnes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants traités par CoQ10
Les participants seront traités avec des suppléments de CoQ10
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Les coureurs de fond seront complétés par CoQ10 pendant 4 semaines de manière croisée avec 4 semaines de période de lavage.
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Comparateur placebo: Participants traités par placebo
Les participants seront traités avec un placebo
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Les coureurs de fond seront complétés par un placebo pendant 4 semaines de manière croisée avec 4 semaines de période de sevrage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les finances cognitives à la suite de la supplémentation en COQ10 mesurée via le test de fonction cognitive.
Délai: Les enquêteurs vont vérifier cette hypothèse après 4 semaines de supplémentation à haute dose avec CoQ10
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Les enquêteurs supposent que la supplémentation en COQ10 modifiera la cognition (mesurée via des tests de fonction cognitive - test Stroop, test d'essai A et test de fabrication d'essais b) chez les coureurs à longue distance.
Les résultats seront obtenus en tant que temps (secondes) nécessaire pour effectuer des tâches lors des tests.
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Les enquêteurs vont vérifier cette hypothèse après 4 semaines de supplémentation à haute dose avec CoQ10
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Changement de la concentration de myokine et d'exerkine dans le plasma sanguin à la suite de la supplémentation en COQ10.
Délai: Les enquêteurs vont vérifier cette hypothèse après 4 semaines de supplémentation à haute dose avec CoQ10
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Les enquêteurs évalueront la concentration de la concentration sanguine de la myokine et de l'exerkine (PG ou UG / DL) du plasma sanguin en utilisant la méthode colorimétrique.
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Les enquêteurs vont vérifier cette hypothèse après 4 semaines de supplémentation à haute dose avec CoQ10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de capacité aérobie mesurée par test direct à l'épuisement volontaire sur un tapis roulant motorisé
Délai: Les enquêteurs vont vérifier cette hypothèse après 4 semaines de supplémentation à haute dose avec CoQ10
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Les enquêteurs supposent que la supplémentation en COQ10 modifiera la capacité aérobie (absorption d'oxygène dans ML-1 x min-1 x kg-1) chez les coureurs à longue distance.
La détermination de la capacité aérobie sera effectuée par un test progressif à l'épuisement volontaire sur un tapis roulant motorisé et un analyseur de gaz
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Les enquêteurs vont vérifier cette hypothèse après 4 semaines de supplémentation à haute dose avec CoQ10
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWFiS/2024_3_ZJ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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