- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06619249
Wpływ suplementacji koenzymem Q10 (CoQ10) indukowanym treningiem wytrzymałościowym na wydzielanie miokin, ekserkin i funkcje poznawcze u biegaczy długodystansowych
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy CoQ10 wzmacnia wydzielanie miokin i egzerkin wywołane treningiem wytrzymałościowym i czy te zmiany wpływają na funkcje poznawcze u biegaczy długodystansowych.
Czy 4-tygodniowa suplementacja CoQ10 w dużych dawkach zwiększa wydzielanie miokin, exerkine sercetion? Czy powyższa interwencja poprawia funkcje poznawcze u biegaczy długodystansowych?
Uczestnicy będą:
Zażywaj CoQ10 lub placebo codziennie przez 4 tygodnie. Odwiedzaj laboratorium raz na 4 tygodnie w celu kontroli i badań. Prowadź dziennik jedzenia i treningów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-333
- Rekrutacyjny
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Zbigniew Jost, PhD
- Numer telefonu: +48663892068
- E-mail: zbigniew.jost@awf.gda.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- staż pracy minimum 2 lata
- trening biegowy przynajmniej 2 razy w tygodniu
- Najlepszy wynik na 10 km (<50 minut)
Kryteria wykluczenia:
- przyjmowanie suplementów, które mogą zakłócać pierwotne wyniki (witamina D, kwasy tłuszczowe omega-3)
- doznał kontuzji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, aby uniknąć zmniejszenia liczby n
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy leczeni CoQ10
Uczestnicy będą leczeni suplementami CoQ10
|
Biegacze długodystansowi będą suplementowani CoQ10 przez 4 tygodnie naprzemiennie z 4-tygodniowym okresem wypłukiwania.
|
|
Komparator placebo: Uczestnicy leczeni placebo
Uczestnicy będą leczeni placebo
|
Biegacze długodystansowi będą otrzymywać placebo przez 4 tygodnie naprzemiennie z 4-tygodniowym okresem wypłukania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych w wyniku suplementacji COQ10 mierzonej za pomocą testu funkcji poznawczej.
Ramy czasowe: Śledczy zamierzają sprawdzić tę hipotezę po 4 tygodniach suplementacji wysokiej dawki COQ10
|
Badacze zakładają, że suplementacja COQ10 zmieni poznanie (mierzone za pomocą testów funkcji poznawczych - test Stroopa, test próby A i test próby B) u biegaczy na duże odległości.
Wyniki zostaną uzyskane jako czas (sekundy) potrzebny do wykonania zadań podczas testowania.
|
Śledczy zamierzają sprawdzić tę hipotezę po 4 tygodniach suplementacji wysokiej dawki COQ10
|
|
Zmiana stężenia miokiny i egzerkiny w osoczu krwi w wyniku suplementacji CoQ10.
Ramy czasowe: Śledczy zamierzają sprawdzić tę hipotezę po 4 tygodniach suplementacji wysokiej dawki COQ10
|
Badacze ocenią stężenie stężenia miokiny krwi i exerkiny (PG lub UG/DL) w osoczu krwi przy użyciu metody kolorymetrycznej.
|
Śledczy zamierzają sprawdzić tę hipotezę po 4 tygodniach suplementacji wysokiej dawki COQ10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pojemności aerobowej mierzonej bezpośrednimi testem na wolicjonalne wyczerpanie na zmotoryzowanej bieżni
Ramy czasowe: Śledczy zamierzają sprawdzić tę hipotezę po 4 tygodniach suplementacji wysokiej dawki COQ10
|
Badacze zakładają, że suplementacja COQ10 zmieni wydajność tlenową (pobieranie tlenu w ML-1 x min-min-1 x kg-1) u biegaczy na duże odległości.
Określenie pojemności tlenowej zostanie wykonane poprzez progresywny test na wolicjonalne wyczerpanie na zmotoryzowanej bieżni i analizatorze gazowym
|
Śledczy zamierzają sprawdzić tę hipotezę po 4 tygodniach suplementacji wysokiej dawki COQ10
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS/2024_3_ZJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .