- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06621134
Porovnání efektivity AI Chatbota s efektivitou telefonické horké linky (AI chatbot)
Porovnání efektivity chatbota s umělou inteligencí a telefonické horké linky pro řešení problémů souvisejících s COVID-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pandemie COVID-19 měla od vypuknutí v prosinci 2019 nebývalý dopad na blahobyt lidí v Hongkongu. Vláda přijala politiku sociálního distancování, aby minimalizovala riziko infekce. Tyto zahrnují, ale nejsou omezeny na; uzavření škol, práce na dálku a zákaz skupinových setkání. Tato protiinfekční opatření vedla ke změně ve způsobu využívání zdravotnických služeb a činností při vyhledávání pomoci. Studie také ukázaly, že nedostatek socializace vede k vyšším úrovním stresu jak pro rodiče, tak pro děti.
Vzhledem k tomu, že zavírání škol a opatření pro práci na dálku pokračují, jsou děti i rodiče pod velkým tlakem. UNESCO (2020) oznámilo, že více než 1,58 miliardy dětí a mládeže ve 200 zemích bylo od poloviny dubna 2020 postiženo uzavřením škol. Přestože dlouhodobý účinek COVID-19 na duševní zdraví dětí a rodičů není znám, případy zneužívání, zanedbávání a vykořisťování dětí se tváří v tvář tak bezprecedentní době zvýšily. Nízkopříjmové rodiny nebo rodiny s dětmi se speciálními vzdělávacími potřebami (SVP) jsou náchylné k týrání dětí a/nebo k duševní krizi . Rodiče, kteří pracují z domova, čelí výzvám při plnění trojité role: práce, péče o děti a péče o domácnost. Ještě horší je, že nedostatek zájmu a motivace dětí k učení zvyšuje zátěž rodičů, když přebírají roli učitelů. Rodiče mají sklony prožívat rodičovské vyhoření, které se vyznačuje psychickým a fyzickým vyčerpáním, s pocitem beznaděje. Proto je jasné, že existují silné společenské potřeby pro výzkum fyzického a duševního zdraví COVID-19. Je nezbytně nutné předcházet potenciálním a zmírňovat stávající problémy týkající se vztahu mezi rodiči a dítětem, stresu rodičů a fungování rodiny způsobené COVID-19.
Prioritou by proto mělo být prozkoumání snadněji dostupných a účinnějších způsobů řešení potenciálních a stávajících zdravotních problémů (fyzických i duševních). Umělá inteligence (AI) ve zdravotnických službách má potenciál snížit pracovní zátěž zdravotnických pracovníků tím, že odpovídá na často kladené otázky prostřednictvím systému AI, to vše z pohodlí domova subjektu. Vzhledem k potenciálně škodlivému účinku COVID-19 na děti i rodiče je důležité zaplnit mezeru ve výzkumu, jak může umělá inteligence sloužit jako platforma pro hledání pomoci, zejména v době sociálního distancování.
Umělá inteligence byla v posledním desetiletí široce rozšířena ve zdravotnických službách. Zejména používání chatbotů zvýšilo zapojení veřejnosti do zdravotnictví, a to vše z pohodlí domova subjektu. Chatboti s umělou inteligencí využívali zpracování přirozeného jazyka (NLP), aby usnadnili interakci s uživateli v konverzacích a zpřístupnili veřejnosti vhodné lékařské rady. Inteligentní algoritmy v AI umožňují včasnou diagnostiku onemocnění a nabízejí léčebné techniky těm, kteří by jinak mohli být diagnostikováni příliš pozdě. Například Americké centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) spustilo chatbota jménem Clara, který uživatelům pomáhá získat přístup k informacím o potenciálních příznacích koronaviru a pomáhá jim rozhodovat se o nutnosti vyhledat lékařskou péči. To je zvláště užitečné, protože identifikuje vysoce rizikové skupiny, které potřebují lékařskou péči, pomocí třídění pacientů podle jejich symptomů, čímž se omezí návštěvy v nemocnici pro méně závažné případy. Poskytuje také podporu rodinným příslušníkům vysoce rizikových skupin, jaká opatření lze přijmout k prevenci infekce a způsoby, jak zmírnit tlak při péči o pacienty v rámci jejich rodiny.
Chatboti s umělou inteligencí si zaslouží pozornost ve své pohotové odpovědi na dotazy uživatelů, protože poskytují službu 24 hodin denně. Kromě toho jsou odpovědi poskytované umělou inteligencí považovány za přesnější než odpovědi vyhledávačů, s výhradou znalostí metod dolování dat. Tyto funkce jsou důležité, protože uživatelé mohou vyhledávat psycho-lékařskou radu a zároveň praktikovat sociální distancování, aniž by museli schůzky tváří v tvář s lékaři.
Chatboti s umělou inteligencí mohou sloužit jako svépomocný nástroj pro získávání poznatků při řešení duševních i fyzických stavů, ale k dokonalosti má daleko. Doufáme, že tato studie může přispět k tomu, aby se AI chatboti stali integrovanou součástí služeb zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Subjekty, které dají souhlas k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nedají souhlas k účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Účastníci budou požádáni, aby souhlasili s randomizací při prvním přístupu do našeho systému.
Uživatelé pokládají otázky, na které se vztahuje banka otázek, a konkrétní otázky, které otázka nepokrývá, prostřednictvím telefonní horké linky.
|
Účastníci budou požádáni, aby souhlasili s randomizací při prvním přístupu do našeho systému.
Uživatelé pokládají otázky, na které se vztahuje banka otázek, a konkrétní otázky, které otázka nepokrývá, prostřednictvím telefonní horké linky.
|
|
Zásahová skupina
Účastníci budou muset při prvním přístupu do našeho systému poskytnout souhlas s randomizací.
Uživatelé mohou klást otázky pokryté bankou otázek i konkrétní otázky, které banka nepokrývá, prostřednictvím chatu AI.
|
Účastníci budou muset při prvním přístupu do našeho systému poskytnout souhlas s randomizací.
Uživatelé mohou klást otázky pokryté bankou otázek i konkrétní otázky, které banka nepokrývá, prostřednictvím chatu AI.
Cílem je porozumět významnému rozdílu mezi používáním AI chatbotů a telefonních horkých linek k pomoci rodičům a také efektivitě AI chatbotů ve srovnání s telefonními linkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná úzkostná porucha (GAD - 7)
Časové okno: 1 týden v rámci předběžného testu, 1 týden v rámci následného testu
|
Generalized Anxiety Disorder 7-položkový (GAD-7) dotazník je self-reported screeningový nástroj používaný k posouzení závažnosti symptomů generalizované úzkostné poruchy u dospělých.
Skládá se ze sedmi otázek, které se ptají na různé symptomy běžně spojené s generalizovanou úzkostnou poruchou, jako je pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity. Obecná úzkostná porucha (GAD - 7)
|
1 týden v rámci předběžného testu, 1 týden v rámci následného testu
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 1 týden v rámci předběžného testu, 1 týden v rámci následného testu
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) je dotazník, který si sami vyplníte a který se používá ke screeningu a hodnocení závažnosti deprese u pacientů.
Skládá se z devíti otázek založených na kritériích pro diagnostiku velké depresivní poruchy v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5).
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často během posledních dvou týdnů pociťovali určité příznaky deprese, s možnostmi odpovědi od „vůbec ne“ po „téměř každý den“.
Celkové skóre na PHQ-9 může pomoci poskytovatelům zdravotní péče určit přítomnost a závažnost deprese u pacienta a také sledovat jejich reakci na léčbu v průběhu času.
|
1 týden v rámci předběžného testu, 1 týden v rámci následného testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum spokojenosti se službami
Časové okno: 1 týden v rámci předběžného testu, 1 týden v rámci následného testu
|
Průzkum spokojenosti se službami je metoda, kterou organizace používají ke sběru zpětné vazby od zákazníků nebo klientů ohledně jejich spokojenosti s poskytovanými službami.
Tyto průzkumy obvykle zahrnují otázky, které hodnotí různé aspekty služeb, jako je kvalita, schopnost reagovat, profesionalita a celková spokojenost.
Zpětná vazba získaná z těchto průzkumů může organizacím pomoci identifikovat oblasti pro zlepšení a přijímat informovaná rozhodnutí, jak zlepšit své služby.
|
1 týden v rámci předběžného testu, 1 týden v rámci následného testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Naseem M, Akhund R, Arshad H, Ibrahim MT. Exploring the Potential of Artificial Intelligence and Machine Learning to Combat COVID-19 and Existing Opportunities for LMIC: A Scoping Review. J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720963634. doi: 10.1177/2150132720963634.
- Kretzschmar K, Tyroll H, Pavarini G, Manzini A, Singh I; NeurOx Young People's Advisory Group. Can Your Phone Be Your Therapist? Young People's Ethical Perspectives on the Use of Fully Automated Conversational Agents (Chatbots) in Mental Health Support. Biomed Inform Insights. 2019 Mar 5;11:1178222619829083. doi: 10.1177/1178222619829083. eCollection 2019.
- Tso WWY, Wong RS, Tung KTS, Rao N, Fu KW, Yam JCS, Chua GT, Chen EYH, Lee TMC, Chan SKW, Wong WHS, Xiong X, Chui CS, Li X, Wong K, Leung C, Tsang SKM, Chan GCF, Tam PKH, Chan KL, Kwan MYW, Ho MHK, Chow CB, Wong ICK, Lp P. Vulnerability and resilience in children during the COVID-19 pandemic. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jan;31(1):161-176. doi: 10.1007/s00787-020-01680-8. Epub 2020 Nov 17.
- Russell BS, Hutchison M, Tambling R, Tomkunas AJ, Horton AL. Initial Challenges of Caregiving During COVID-19: Caregiver Burden, Mental Health, and the Parent-Child Relationship. Child Psychiatry Hum Dev. 2020 Oct;51(5):671-682. doi: 10.1007/s10578-020-01037-x.
- Lee J. Mental health effects of school closures during COVID-19. Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jun;4(6):421. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30109-7. Epub 2020 Apr 14. No abstract available. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2020 Jun;4(6):e16. doi: 10.1016/S2352-4642(20)30128-0.
- Garrido S, Millington C, Cheers D, Boydell K, Schubert E, Meade T, Nguyen QV. What Works and What Doesn't Work? A Systematic Review of Digital Mental Health Interventions for Depression and Anxiety in Young People. Front Psychiatry. 2019 Nov 13;10:759. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00759. eCollection 2019.
- Cluver L, Lachman JM, Sherr L, Wessels I, Krug E, Rakotomalala S, Blight S, Hillis S, Bachman G, Green O, Butchart A, Tomlinson M, Ward CL, Doubt J, McDonald K. Parenting in a time of COVID-19. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):e64. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30736-4. Epub 2020 Mar 25. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1194. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30790-X.
- Chew AMK, Ong R, Lei HH, Rajendram M, K V G, Verma SK, Fung DSS, Leong JJ, Gunasekeran DV. Digital Health Solutions for Mental Health Disorders During COVID-19. Front Psychiatry. 2020 Sep 9;11:582007. doi: 10.3389/fpsyt.2020.582007. eCollection 2020. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW21-344
- Collaborative Research Fund (Jiné číslo grantu/financování: University Grants Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .