Vliv nutričního poradenství na zdravotní výsledky u obézních zaměstnankyň v nemocnici Adama Malika (ECHO-OFEM)
Vliv výživového poradenství na znalosti, postoj, zdravotní chování, antropometrii, tělesné složení, lipidový profil, hladinu kyseliny močové, glykémii a HbA1c u obézních zaměstnankyň v nemocnici Adam Malik, Indonésie
Cílem této kvazi-experimentální studie je zjistit, zda nutriční poradenství může zlepšit zdravotní výsledky u obézních zaměstnankyň v nemocnici Adama Malika v Medanu. Konkrétně se studie zaměřuje na posouzení dopadu nutričního poradenství na znalosti, postoje a zdravotní chování účastníků a také na různé zdravotní ukazatele, jako jsou antropometrická měření, složení těla, lipidový profil, hladiny kyseliny močové, glykémie a HbA1c. .
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Vede nutriční poradenství ke zlepšení znalostí o výživě mezi účastníky?
- Jak nutriční poradenství ovlivňuje postoje ke zdravému stravování a změny ve zdravotním chování?
- Jaké jsou účinky nutričního poradenství na antropometrická měření, tělesné složení, lipidový profil, hladinu kyseliny močové, glykémii a HbA1c?
Výzkumníci budou porovnávat zdravotní metriky účastníků před a po absolvování nutričního poradenství, aby vyhodnotili jeho účinnost.
Účastníci budou:
- Navštěvujte individuální nutriční poradenství po dobu 2 měsíců.
- Kompletní vyšetření, která zahrnují antropometrická měření (hmotnost, výška, BMI), analýzu tělesného složení a krevní testy na lipidový profil, hladiny kyseliny močové, glykémii a HbA1c.
- Vyplňte dotazníky, abyste poskytli informace o jejich znalostech, postojích a zdravotním chování před a po intervenci.
Tato studie si klade za cíl poskytnout náhled na přínosy výživového poradenství při zlepšování různých zdravotních výsledků u obézních zaměstnankyň.
Přehled studie
Detailní popis
Tato kvazi-experimentální studie se provádí po dobu dvou měsíců a zahrnuje 150 obézních zaměstnankyň v nemocnici Adama Malika v Medanu. Primárním cílem je vyhodnotit efektivitu nutričního poradenství při zlepšování znalostí účastníků, postojů a zdravotního chování souvisejícího s obezitou, stejně jako měření klíčových zdravotních ukazatelů, jako je složení těla, lipidový profil, hladina kyseliny močové, hladina glukózy v krvi a HbA1c. .
Design studie se řídí modelem před testem a po testu bez kontrolní skupiny. Všichni účastníci podstoupí základní měření antropometrických ukazatelů (hmotnost, výška a BMI), analýzu tělesného složení pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA) a krevní testy na biochemické markery (lipidový profil, kyselina močová, glykémie a HbA1c). Výživové poradenství je pak poskytováno na sezeních, kde účastník obdrží dietní poradenství přizpůsobené jeho specifickým potřebám a zdravotním cílům.
Sběr dat také zahrnuje demografické informace (věk, profese, kouření, konzumace alkoholu, komorbidity, dietní příjem, anamnéza manželství a těhotenství, socioekonomický stav), které nabízejí širší kontext pro analýzu výsledků intervence. Účastníci jsou povinni držet půst alespoň 8 hodin před odběrem vzorků krve, aby byla zajištěna přesná biochemická hodnocení.
Po dokončení poradenské intervence projdou účastníci stejným hodnocením jako během předtestovací fáze. Studie se snaží odhalit měřitelné změny v behaviorálních i biologických metrikách, a tím poskytnout pohled na účinnost nutričního poradenství jako nástroje pro zlepšení zdravotních výsledků u obézní pracující populace.
Tato studie také zdůrazňuje roli strukturovaného nutričního vzdělávání při podpoře dlouhodobých změn chování, zejména v prostředích, kde mohou zaměstnanci čelit problémům souvisejícím s regulací hmotnosti. Tím, že se studie zabývá nejen ukazateli fyzického zdraví, ale také psychologickými faktory, jako jsou znalosti a postoje, má za cíl přispět k holističtějšímu přístupu k řízení zdraví na pracovišti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonésie, 20136
- Nutrition Unit of Adam Malik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zaměstnankyně ve společnosti Adam Malik Hospital, Medan
- Účastníci ve věku < 65 let
- Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m²
- Účastníci, kteří jsou ochotni dodržet všechny fáze výzkumného postupu a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy s kojenci do 1 roku
- Účastníci podstupující rutinní léčbu inzulínem, kortikosteroidy, antipsychotiky, antiepileptiky nebo betablokátory
- Účastníci nemohli podstoupit měření tělesného složení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nutriční poradenská skupina
Účastníci této paže obdrží personalizovaná nutriční poradenská sezení zaměřená na zlepšení jejich stravovacích návyků, postojů a celkových zdravotních výsledků.
Poradenství se bude konat po dobu 8 týdnů a účastníci budou podrobit hodnocení před a po zásahu, aby vyhodnotili změny v antropometrických měřeních, složení těla a různých metrikách zdraví.
|
Intervence zahrnuje nutriční poradenství zaměřené na zlepšení stravovacích návyků a celkového zdraví účastníků.
Během 2měsíčního období obdrží účastníci rady ohledně výživy, plánování stravy a změn životního stylu přizpůsobené jejich potřebám.
Před a po poradenských sezeních se budou provádět hodnocení znalostí, postojů a zdravotních metrik, aby se změřila účinnost intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Váha v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Hmotnost bude měřena pomocí kalibrovaného měřítka tělesné hmotnosti. Účastníci budou hodnoceni naboso, stojící vzpřímeně a s vyprázdněnými kapsami. Měření bude zaznamenána s přesností 0,1 kg. Hmotnost bude měřena dvakrát: před a po poradenství pro vyhodnocení změn. Opatření výsledku: Hmotnost (jednotka: kg) |
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Výška nutričního poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Výška bude měřena pomocí stadiometru stupnice GEA SMIC ZT-120. Účastníci budou hodnoceni naboso, stojící rovně se zády, rameny, hýžděmi a paty proti zdi. Měření bude zaznamenána s přesností 0,1 cm. Výška bude měřena dvakrát: před a po poradenství pro vyhodnocení změn. Opatření výsledku: Výška (jednotka: cm) |
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Index tělesné hmotnosti v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá pomocí vzorce BMI = hmotnost (kg) / výška (m²). Hmotnost bude měřena pomocí kalibrovaného měřítka a výšky tělesné hmotnosti pomocí staniometru stupnice GEA SMIC ZT-120. BMI se vypočítá po získání obou měření, hodnoceno dvakrát: před a po poradenství pro vyhodnocení změn. Opatření výsledku: BMI (jednotka: kg/m²) |
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Obvod ramen středního vlivu (MUAC) v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Obvod ramene středních a paže (MUAC) bude měřen pomocí měřicí pásky SECA 201.
Měření budou prováděna ve středu mezi akromionovými a olecranonovými procesy dominujícího ramene podle standardních postupů.
MUAC bude zaznamenán před a po intervenci nutričního poradenství k posouzení změn svalové a tukové tkáně.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Obvod pasu (WC) v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Obvod pasu (WC) bude měřen pomocí měřicí pásky SECA 201 ve středu mezi nejnižším žebením a iliakálním hřebenem, podle standardních antropometrických pokynů.
Měření WC bude prováděna před a po intervenci nutričního poradenství za účelem sledování změn břišního tuku.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Index hmoty bez tuku v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Index hmoty bez tuku (FFMI) se vypočítá pomocí vzorce FFMI = bez tuku (kg) / výška (m²). Hmotnost bez tuku bude hodnocena pomocí zařízení bioelektrické impedance (BIA), Seca 514. Účastníci budou připraveni podle standardních pokynů. FFMI bude měřeno před a po poradenství ke sledování změn. Opatření výsledku: Index hmoty bez tuku (jednotka: kg/m²) |
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Tuková hmota v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Hmotnost tuku se vypočítá pomocí zařízení bioelektrické impedance (BIA), Seca 514.
Účastníci budou před měřením připraveni podle standardních pokynů.
Tuková hmota (v kilogramech) bude hodnocena před a po intervenci nutričního poradenství za účelem sledování změn ve složení těla.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Hmotnost kosterního svalu v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Hmotnost kosterního svalu (SMM) bude měřena pomocí zařízení bioelektrické impedance (BIA), Seca 514. Účastníci budou dodržovat standardní přípravné postupy. SMM bude zaznamenán v kilogramech (kg) a posouzen před a po poradenství pro sledování změn. Opatření výsledku: Hmotnost kosterního svalu (jednotka: kg) |
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Viscerální tuková tkáň (DPH) v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Viscerální tuková tkáň (DPH) bude měřena pomocí zařízení bioelektrické impedance (BIA), Seca 514.
Účastníci budou před posouzením dodržovat standardní pokyny pro přípravu.
DPH bude vyhodnocena před a po intervenci nutričního poradenství za účelem sledování změn viscerálních hladin tuku.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Hladiny kyseliny močové v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Hladiny kyseliny močové budou měřeny pomocí zařízení AutoCheck, testovacího systému. Vzorky krve budou odebrány píchnutím prstu bez potřeby půstu. Měření budou prováděna na začátku a 8 týdnů po intervenci nutričního poradenství za účelem sledování změn hladin kyseliny močové. Opatření výsledku: kyselina močová (jednotka: mg/dl nebo μmol/l) |
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Hladiny glukózy v krvi v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny pomocí zařízení AutoCheck, testovacího systému pro péči.
Vzorky krve budou odebrány píchnutím prstu po nočním půstu po dobu nejméně 8 hodin.
Měření budou prováděna na začátku a 8 týdnů po intervenci nutričního poradenství za účelem sledování změn v glykemické kontrole.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Celkový cholesterol v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Celkové hladiny cholesterolu budou měřeny pomocí zařízení AutoCheck, testovacího systému.
Vzorky krve budou odebrány píchnutím prstu po nočním půstu po dobu nejméně 8 hodin.
Měření budou prováděna na začátku a 8 týdnů po intervenci nutričního poradenství za účelem sledování změn v profilu lipidů.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj v nutričním poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Postoj bude posouzen pomocí dotazníku upraveného z dotazníku pro sebe-stigma váhy (WSSQ) sestávajícího z 12 prohlášení.
Účastníci budou reagovat pomocí šestibodové Likertovy stupnice od silně nesouhlasu až po silně souhlasí.
Změny ve skóre postojů budou analyzovány za účelem vyhodnocení účinnosti nutričního poradenství při úpravě postojů účastníků k váhu a stravovacímu chování.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
|
Změny behaviorálu ve výživovém poradenství
Časové okno: Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Bude hodnocen pomocí dotazníku Transheoretical Model (TTM), který se skládá ze dvou částí: fází změny a procesů změny.
Sekce fází změny obsahuje 6 příkazů a účastníci vyberou příkaz, který nejlépe popisuje jejich současný stav.
Sekce Procesy změny zahrnují 32 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici a měří zapojení účastníků do procesů změny chování.
|
Základní a 8 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1084/KEPK/USU/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .