Effect van voedingsadvies op de gezondheidsresultaten bij zwaarlijvige vrouwelijke werknemers in het Adam Malik-ziekenhuis (ECHO-OFEM)
Het effect van voedingsadvies op kennis, houding, gezondheidsgedrag, antropometrie, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, urinezuurniveaus, bloedglucose en HbA1c bij zwaarlijvige vrouwelijke werknemers in het Adam Malik-ziekenhuis, Indonesië
Het doel van deze quasi-experimentele studie is om te bepalen of voedingsadvies de gezondheidsresultaten van zwaarlijvige vrouwelijke werknemers in het Adam Malik-ziekenhuis in Medan kan verbeteren. Het onderzoek heeft specifiek tot doel de impact van voedingsadvies op de kennis, houding en gezondheidsgedrag van deelnemers te beoordelen, evenals op verschillende gezondheidsindicatoren zoals antropometrische metingen, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, urinezuurniveaus, bloedglucose en HbA1c. .
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt voedingsadvies tot betere kennis over voeding bij deelnemers?
- Hoe beïnvloedt voedingsadvies de houding ten opzichte van gezond eten en veranderingen in gezondheidsgedrag?
- Wat zijn de effecten van voedingsadvies op antropometrische metingen, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, urinezuurspiegels, bloedglucose en HbA1c?
Onderzoekers zullen de gezondheidsgegevens van deelnemers vergelijken voor en na het ontvangen van voedingsadvies om de effectiviteit ervan te evalueren.
Deelnemers zullen:
- Volg gepersonaliseerde voedingsadviessessies gedurende een periode van 2 maanden.
- Volledige beoordelingen met onder meer antropometrische metingen (gewicht, lengte, BMI), analyse van de lichaamssamenstelling en bloedtesten voor het lipidenprofiel, urinezuurwaarden, bloedglucose en HbA1c.
- Vul vragenlijsten in om informatie te geven over hun kennis, houding en gezondheidsgedrag voor en na de interventie.
Deze studie heeft tot doel inzicht te verschaffen in de voordelen van voedingsadvies bij het verbeteren van verschillende gezondheidsresultaten bij zwaarlijvige vrouwelijke werknemers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze quasi-experimentele studie wordt uitgevoerd over een periode van twee maanden en omvat 150 zwaarlijvige vrouwelijke werknemers in het Adam Malik Hospital, Medan. Het primaire doel is om de effectiviteit van voedingsadvies te evalueren bij het verbeteren van de kennis, attitudes en gezondheidsgedragingen van deelnemers met betrekking tot obesitas, evenals het meten van belangrijke gezondheidsindicatoren zoals lichaamssamenstelling, lipidenprofiel, urinezuurniveaus, bloedglucose en HbA1c. .
Het onderzoeksontwerp volgt een pretest-posttestmodel zonder controlegroep. Alle deelnemers ondergaan basismetingen voor antropometrische indicatoren (gewicht, lengte en BMI), analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en bloedtesten voor biochemische markers (lipidenprofiel, urinezuur, bloedglucose en HbA1c). Vervolgens wordt voedingsadvies gegeven in sessies waarin de deelnemer dieetbegeleiding krijgt die is afgestemd op zijn specifieke behoeften en gezondheidsdoelen.
De gegevensverzameling omvat ook demografische informatie (leeftijd, beroep, rookstatus, alcoholgebruik, comorbiditeiten, voedingsinname, huwelijks- en zwangerschapsgeschiedenis, sociaal-economische status) om een bredere context te bieden voor het analyseren van de resultaten van de interventie. Deelnemers moeten minimaal 8 uur vasten voordat er bloedmonsters worden afgenomen om nauwkeurige biochemische beoordelingen te garanderen.
Na voltooiing van de counselinginterventie ondergaan de deelnemers dezelfde beoordelingen als tijdens de pretestfase. De studie beoogt meetbare veranderingen in zowel gedrags- als biologische maatstaven te detecteren, en daarmee inzicht te verschaffen in de effectiviteit van voedingsadvies als instrument voor het verbeteren van de gezondheidsresultaten bij een zwaarlijvige beroepsbevolking.
Deze studie benadrukt ook de rol van gestructureerde voedingseducatie bij het bevorderen van gedragsverandering op de lange termijn, vooral in omgevingen waar werknemers te maken kunnen krijgen met uitdagingen op het gebied van gewichtsbeheersing. Door niet alleen lichamelijke gezondheidsindicatoren aan te pakken, maar ook psychologische factoren zoals kennis en attitudes, wil het onderzoek bijdragen aan een meer holistische benadering van gezondheidsmanagement op de werkplek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesië, 20136
- Nutrition Unit of Adam Malik Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke werknemers bij het Adam Malik-ziekenhuis, Medan
- Deelnemers jonger dan 65 jaar
- Deelnemers met een Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
- Deelnemers die bereid zijn alle fasen van de onderzoeksprocedure te volgen en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en kinderen jonger dan 1 jaar
- Deelnemers die een routinebehandeling ondergaan met insuline, corticosteroïden, antipsychotica, anti-epileptica of bètablokkers
- Deelnemers die geen lichaamssamenstellingsmeting kunnen ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nutritional Counseling Group
Deelnemers aan deze arm ontvangen gepersonaliseerde sessies voor voedingsadvies gericht op het verbeteren van hun voedingsgewoonten, attitudes en algemene gezondheidsresultaten.
De counseling zal plaatsvinden gedurende een periode van 8 weken en deelnemers zullen voor en na de interventie beoordelingen ondergaan om veranderingen in antropometrische metingen, lichaamssamenstelling en verschillende gezondheidsmetrieken te evalueren.
|
De interventie omvat voedingsadvies gericht op het verbeteren van de voedingsgewoonten en de algehele gezondheid van de deelnemers.
Gedurende de periode van twee maanden krijgen de deelnemers begeleiding op het gebied van voeding, dieetplanning en levensstijlveranderingen, afgestemd op hun behoeften.
Beoordelingen van kennis, attitudes en gezondheidsgegevens zullen vóór en na de counselingsessies worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Gewicht wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde lichaamsgewichtschaal. Deelnemers worden op blote voeten beoordeeld, rechtop staan en met zakken leeggemaakt. Metingen worden vastgelegd met een nauwkeurigheid van 0,1 kg. Gewicht wordt tweemaal gemeten: voor en na counseling om wijzigingen te evalueren. Uitkomstmaat: gewicht (eenheid: kg) |
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Hoogte in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Hoogte wordt gemeten met behulp van een GEA SMIC ZT-120-schaalstadiometer. Deelnemers worden op blote voeten beoordeeld, rechtop staan met hun rug, schouders, billen en hakken tegen de muur. Metingen worden vastgelegd met een nauwkeurigheid van 0,1 cm. Hoogte wordt tweemaal gemeten: voor en na counseling om wijzigingen te evalueren. Uitkomstmaat: hoogte (eenheid: cm) |
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Body mass index in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Body Mass Index (BMI) wordt berekend met behulp van de formule BMI = gewicht (kg) / hoogte (m²). Gewicht wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde lichaamsgewichtschaal en hoogte met behulp van een GEA SMIC ZT-120-schaalstadiometer. BMI wordt berekend na het verkrijgen van beide metingen, tweemaal beoordeeld: voor en na counseling om wijzigingen te evalueren. Uitkomstmaat: BMI (eenheid: kg/m²) |
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Mid-upper armomtrek (MUAC) in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Mid-upper armomtrek (MUAC) wordt gemeten met behulp van de SECA 201 meetlint.
Metingen zullen worden uitgevoerd op het middelpunt tussen de Acromion en Olecranon-processen van de niet-dominante arm, volgens standaardprocedures.
MUAC zal worden geregistreerd voor en na de voedingsadviesinterventie om veranderingen in spier- en vetweefsel te beoordelen.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Tailleomtrek (WC) in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Tailleomtrek (WC) wordt gemeten met behulp van de SECA 201 -meetlint op het middelpunt tussen de laagste rib en de iliacale top, volgens standaard antropometrische richtlijnen.
WC -metingen worden uitgevoerd voor en na de voedingsadviesinterventie om veranderingen in buikvet te controleren.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Vetvrije massa -index in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Vetvrije massa -index (FFMI) wordt berekend met behulp van de formule FFMI = vetvrije massa (kg) / hoogte (m²). Vetvrije massa zal worden beoordeeld met behulp van het Bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) -apparaat, SECA 514. Deelnemers worden voorbereid volgens de standaardrichtlijnen. FFMI wordt voor en na counseling gemeten om wijzigingen bij te houden. Uitkomstmaat: vetvrije massa -index (eenheid: kg/m²) |
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Vetmassa in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Vetmassa wordt berekend met behulp van het BiO -elektrische impedantie -analyse (BIA) -apparaat, SECA 514.
Deelnemers worden voorbereid volgens standaardrichtlijnen voorafgaand aan de meting.
Vetmassa (in kilogrammen) zal worden beoordeeld voor en na de voedingsadviesinterventie om veranderingen in de lichaamssamenstelling te volgen.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Skeletspiermassa bij voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Skeletspiermassa (SMM) zal worden gemeten met behulp van het Bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) -apparaat, SECA 514. Deelnemers houden zich aan standaardvoorbereidingsprocedures. SMM wordt opgenomen in kilogrammen (kg) en beoordeeld voor en na counseling om wijzigingen te controleren. Uitkomstmaat: skeletspiermassa (eenheid: kg) |
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Visceraal vetweefsel (btw) in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Visceraal vetweefsel (btw) wordt gemeten met behulp van het BiO -elektrische impedantie -analyse (BIA) -apparaat, SECA 514.
Deelnemers zullen de standaardvoorbereidingsrichtlijnen volgen vóór de beoordeling.
BTW zal worden geëvalueerd voor en na de voedingsadviesinterventie om veranderingen in viscerale vetniveaus te volgen.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Urinezuurspiegels in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Urinezuurniveaus worden gemeten met behulp van het Autocheck-apparaat, een point-of-care testsysteem. Bloedmonsters worden verzameld via vingerprik zonder vasten. Metingen worden genomen bij aanvang en 8 weken na de interventie van de voedingsadvies om veranderingen in urinezuurspiegels te volgen. Uitkomstmaat: urinezuur (eenheid: mg/dl of μmol/l) |
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Bloedglucosespiegels in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Bloedglucosespiegels worden gemeten met behulp van het Autocheck-apparaat, een point-of-care testsysteem.
Bloedmonsters worden na een nachtelijke vasten van ten minste 8 uur verzameld via vingerprik.
Metingen worden genomen bij aanvang en 8 weken na de interventie van de voedingsadvies om veranderingen in glycemische controle te volgen.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Totaal cholesterol in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
De totale cholesterolniveaus worden gemeten met behulp van het Autocheck-apparaat, een point-of-care testsysteem.
Bloedmonsters worden na een nachtelijke vasten van ten minste 8 uur verzameld via vingerprik.
Metingen worden uitgevoerd bij aanvang en 8 weken na de interventie van de voedingsadvies om veranderingen in het lipidenprofiel te volgen.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
De houding zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst aangepast uit de gewichts zelfstigma-vragenlijst (WSSQ) bestaande uit 12 verklaringen.
Deelnemers zullen reageren met een 6-punts Likert-schaal, variërend van zeer mee oneens tot zeer mee eens.
Veranderingen in attitude -scores zullen worden geanalyseerd om de effectiviteit van de voedingsadvies te evalueren bij het wijzigen van de houding van deelnemers ten opzichte van gewicht en eetgedrag.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
|
Gedragsveranderingen in voedingsadvies
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van de TransTheoretical Model (TTM) -vragenlijst, die uit twee delen bestaat: de stadia van verandering en de veranderingsprocessen.
De fasen van de wijzigingssectie bevat 6 verklaringen en deelnemers selecteren de enige verklaring die het beste hun huidige status beschrijft.
De sectie Veranderingsprocessen omvat 32 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, het meten van de betrokkenheid van deelnemers bij gedragsveranderingsprocessen.
|
Basislijn en 8 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1084/KEPK/USU/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .