Effekt af ernæringsrådgivning på sundhedsresultater hos overvægtige kvindelige medarbejdere på Adam Malik Hospital (ECHO-OFEM)
Effekten af ernæringsrådgivning på viden, holdning, sundhedsadfærd, antropometri, kropssammensætning, lipidprofil, urinsyreniveauer, blodglukose og HbA1c hos overvægtige kvindelige medarbejdere på Adam Malik Hospital, Indonesien
Målet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at afgøre, om ernæringsrådgivning kan forbedre sundhedsresultater hos overvægtige kvindelige medarbejdere på Adam Malik Hospital i Medan. Konkret har undersøgelsen til formål at vurdere virkningen af ernæringsrådgivning på deltagernes viden, holdninger og sundhedsadfærd, samt på forskellige sundhedsindikatorer såsom antropometriske målinger, kropssammensætning, lipidprofil, urinsyreniveauer, blodsukker og HbA1c .
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Fører ernæringsvejledning til forbedret viden om ernæring blandt deltagerne?
- Hvordan påvirker ernæringsrådgivning holdninger til sund kost og ændringer i sundhedsadfærd?
- Hvad er virkningerne af ernæringsrådgivning på antropometriske målinger, kropssammensætning, lipidprofil, urinsyreniveauer, blodsukker og HbA1c?
Forskere vil sammenligne deltagernes sundhedsmålinger før og efter at have modtaget ernæringsrådgivning for at evaluere dens effektivitet.
Deltagerne vil:
- Deltag i personlig ernæringsrådgivning over en periode på 2 måneder.
- Fuldstændige vurderinger, der inkluderer antropometriske målinger (vægt, højde, BMI), kropssammensætningsanalyse og blodprøver for lipidprofil, urinsyreniveauer, blodsukker og HbA1c.
- Udfyld spørgeskemaer for at give oplysninger om deres viden, holdninger og sundhedsadfærd før og efter interventionen.
Denne undersøgelse har til formål at give indsigt i fordelene ved ernæringsrådgivning til at forbedre forskellige sundhedsresultater blandt overvægtige kvindelige medarbejdere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er udført over en periode på to måneder og involverer 150 overvægtige kvindelige medarbejdere på Adam Malik Hospital, Medan. Det primære formål er at evaluere effektiviteten af ernæringsrådgivning med hensyn til at forbedre deltagernes viden, holdninger og sundhedsadfærd relateret til fedme, samt at måle centrale sundhedsindikatorer såsom kropssammensætning, lipidprofil, urinsyreniveauer, blodsukker og HbA1c .
Studiedesignet følger en prætest-posttest-model uden kontrolgruppe. Alle deltagere gennemgår baseline-målinger for antropometriske indikatorer (vægt, højde og BMI), kropssammensætningsanalyse ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og blodprøver for biokemiske markører (lipidprofil, urinsyre, blodsukker og HbA1c). Derefter gives ernæringsrådgivning i sessioner, hvor deltageren modtager kostvejledning, der er skræddersyet til deres specifikke behov og sundhedsmål.
Dataindsamling omfatter også demografiske oplysninger (alder, erhverv, rygestatus, alkoholforbrug, følgesygdomme, kostindtag, ægteskabelig og graviditetshistorie, socioøkonomisk status) for at tilbyde en bredere kontekst til at analysere resultaterne af interventionen. Deltagerne er forpligtet til at faste i mindst 8 timer før blodprøver indsamles for at sikre nøjagtige biokemiske vurderinger.
Efter afslutning af rådgivningsinterventionen vil deltagerne gennemgå de samme vurderinger som under prætestfasen. Undersøgelsen søger at detektere målbare ændringer i både adfærdsmæssige og biologiske målinger og derved give indsigt i effektiviteten af ernæringsrådgivning som et værktøj til at forbedre sundhedsresultater i en overvægtig arbejdsgruppe.
Denne undersøgelse understreger også den rolle, som struktureret ernæringsuddannelse spiller i at fremme langsigtede adfærdsændringer, især i omgivelser, hvor medarbejdere kan stå over for udfordringer relateret til vægtstyring. Ved at behandle ikke kun fysiske sundhedsindikatorer, men også psykologiske faktorer som viden og holdninger, sigter undersøgelsen på at bidrage til en mere holistisk tilgang til sundhedsledelse på arbejdspladsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesien, 20136
- Nutrition Unit of Adam Malik Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige medarbejdere på Adam Malik Hospital, Medan
- Deltagere i alderen <65 år
- Deltagere med et Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
- Deltagere, der er villige til at følge alle stadier af forskningsproceduren og underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder med spædbørn under 1 år
- Deltagere, der gennemgår rutinebehandling med insulin, kortikosteroider, antipsykotika, antiepileptika eller betablokkere
- Deltagere ude af stand til at gennemgå kropssammensætningsmåling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringsrådgivningsgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage personaliserede ernæringsrådgivningssessioner, der sigter mod at forbedre deres kostvaner, holdninger og generelle sundhedsresultater.
Rådgivningen finder sted over en 8-ugers periode, og deltagerne gennemgår vurderinger før og efter interventionen til at evaluere ændringer i antropometriske målinger, kropssammensætning og forskellige sundhedsmæssige målinger.
|
Interventionen involverer ernæringsrådgivning med det formål at forbedre kostvaner og det overordnede helbred for deltagerne.
I løbet af 2-måneders perioden vil deltagerne modtage vejledning om ernæring, kostplanlægning og livsstilsændringer skræddersyet til deres behov.
Vurderinger af viden, holdninger og sundhedsmålinger vil blive udført før og efter rådgivningssessionerne for at måle effektiviteten af interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Vægt måles ved hjælp af en kalibreret kropsvægtskala. Deltagerne vil blive vurderet barfodet, stå oprejst og med lommer tømt. Målinger registreres til en nøjagtighed på 0,1 kg. Vægt måles to gange: før og efter rådgivning for at evaluere ændringer. Resultatmål: vægt (enhed: kg) |
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Højde i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Højde måles ved hjælp af en GEA SMIC ZT-120 skala stadiometer. Deltagerne vil blive vurderet barfodet, der står lige med ryggen, skuldrene, balderne og hæle mod væggen. Målinger registreres til en nøjagtighed på 0,1 cm. Højden måles to gange: før og efter rådgivning for at evaluere ændringer. Resultatmål: Højde (enhed: CM) |
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Kropsmasseindeks i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Body Mass Index (BMI) beregnes ved hjælp af formlen BMI = vægt (kg) / højde (m²). Vægt måles ved hjælp af en kalibreret kropsvægtskala og højde ved hjælp af en GEA SMIC ZT-120 skalastadiometer. BMI beregnes efter opnåelse af begge målinger, vurderet to gange: før og efter rådgivning for at evaluere ændringer. Resultatmål: BMI (enhed: kg/m²) |
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Midt-øvre armomkrets (MUAC) i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Midt-øvre armomkrets (MUAC) måles ved hjælp af SECA 201-målebåndet.
Målinger vil blive foretaget midtpunktet mellem acromion- og olecranon-processerne i den ikke-dominerende arm efter standardprocedurer.
MUAC registreres før og efter den ernæringsmæssige rådgivningsintervention for at vurdere ændringer i muskel- og fedtvæv.
|
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Taljeomkrets (WC) i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Taljeomkrets (WC) måles ved hjælp af SECA 201 -målebåndet i midtpunktet mellem den laveste ribben og ILIAC -kammen efter standard antropometriske retningslinjer.
WC -målinger vil blive foretaget før og efter den ernæringsmæssige rådgivningsintervention for at overvåge ændringer i abdominal fedt.
|
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Fedtfrit masseindeks i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Fatfrit masseindeks (FFMI) beregnes ved hjælp af formlen FFMI = fedtfri masse (kg) / højde (m²). Fedtfri masse vurderes ved hjælp af den bioelektriske impedansanalyse (BIA) enhed, SECA 514. Deltagerne vil være forberedt pr. Standardretningslinjer. FFMI måles før og efter rådgivning for at spore ændringer. Resultatmål: Fatfrit masseindeks (enhed: kg/m²) |
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Fedt masse i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Fedtmasse beregnes ved hjælp af Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) enhed, SECA 514.
Deltagerne vil være forberedt i henhold til standardretningslinjer inden måling.
Fedtmasse (i kilogram) vil blive vurderet før og efter ernæringsrådgivningsinterventionen for at overvåge ændringer i kropssammensætningen.
|
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Skeletmuskelmasse i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Skeletmuskelmasse (SMM) måles ved hjælp af den bioelektriske impedansanalyse (BIA) enhed, SECA 514. Deltagerne overholder standardforberedelsesprocedurer. SMM registreres i kg (kg) og vurderes før og efter rådgivning for at overvåge ændringer. Resultatmål: Skeletmuskelmasse (enhed: KG) |
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Visceral fedtvæv (moms) i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Visceral fedtvæv (moms) måles ved hjælp af den bioelektriske impedansanalyse (BIA) enhed, SECA 514.
Deltagerne vil følge standardforberedelsesretningslinjer inden vurderingen.
Moms evalueres før og efter den ernæringsmæssige rådgivningsintervention for at overvåge ændringer i viscerale fedtniveauer.
|
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Urinsyreniveauer i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Urinsyreniveauer måles ved hjælp af Autocheck-enheden, et punkt-af-plejetestningssystem. Blodprøver opsamles via fingerprik uden behov for faste. Målinger vil blive foretaget ved baseline og 8 uger efter den ernæringsmæssige rådgivningsintervention for at overvåge ændringer i urinsyreniveauer. Resultatmål: Urinsyre (enhed: Mg/DL eller μmol/L) |
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Blodglukoseniveauer i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Blodglukoseniveauer måles ved hjælp af AutoCheck-enheden, et point-of-care-testsystem.
Blodprøver opsamles via fingerprik efter en hurtig overnatning på mindst 8 timer.
Målinger vil blive foretaget ved baseline og 8 uger efter den ernæringsmæssige rådgivningsindgreb for at overvåge ændringer i glykæmisk kontrol.
|
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
|
Total kolesterol i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
De samlede kolesterolniveauer måles ved hjælp af AutoCheck-enheden, et punkt-af-plejetestsystem.
Blodprøver opsamles via fingerprik efter en hurtig overnatning på mindst 8 timer.
Målinger udføres ved baseline og 8 uger efter den ernæringsmæssige rådgivningsintervention for at overvåge ændringer i lipidprofil.
|
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8 uger efter interventionen
|
Holdning vurderes ved hjælp af et spørgeskema tilpasset fra Weight Self-stigma-spørgeskemaet (WSSQ) bestående af 12 udsagn.
Deltagerne vil svare ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra stærkt uenig til stærkt enige.
Ændringer i holdningsresultater vil blive analyseret for at evaluere effektiviteten af den ernæringsmæssige rådgivning i at ændre deltagernes holdning til vægt og spiseadfærd.
|
Baseline og 8 uger efter interventionen
|
|
Adfærdsændringer i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Transtheoretical Model (TTM), der består af to dele: skiftfasen og forandringsprocesserne.
Afsnittet i ændringsstadierne indeholder 6 udsagn, og deltagerne vælger den ene erklæring, der bedst beskriver deres nuværende tilstand.
Afsnittet Processes of Change inkluderer 32 genstande, der er vurderet til en 5-punkts Likert-skala, der måler deltagernes engagement i adfærdsændringsprocesser.
|
Baseline og 8-ugers efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1084/KEPK/USU/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .