Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние консультирования по вопросам питания на состояние здоровья сотрудниц, страдающих ожирением, в больнице Адама Малика (ECHO-OFEM)

1 июня 2025 г. обновлено: Hilna Khairunisa Shalihat, RS H Adam Malik

Влияние консультирования по вопросам питания на знания, отношение, поведение в отношении здоровья, антропометрию, состав тела, липидный профиль, уровень мочевой кислоты, уровень глюкозы в крови и HbA1c у сотрудниц, страдающих ожирением, в больнице Адама Малика, Индонезия

Цель этого квазиэкспериментального исследования — определить, может ли консультирование по вопросам питания улучшить показатели здоровья женщин, страдающих ожирением, в больнице Адама Малика в Медане. В частности, исследование направлено на оценку влияния консультирования по питанию на знания, отношение и поведение участников в отношении здоровья, а также на различные показатели здоровья, такие как антропометрические измерения, состав тела, липидный профиль, уровень мочевой кислоты, уровень глюкозы в крови и HbA1c. .

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Приводит ли консультирование по вопросам питания к улучшению знаний о питании среди участников?
  • Как консультирование по вопросам питания влияет на отношение к здоровому питанию и изменения в поведении в отношении здоровья?
  • Как консультации по питанию влияют на антропометрические измерения, состав тела, липидный профиль, уровень мочевой кислоты, уровень глюкозы в крови и HbA1c?

Исследователи сравнит показатели здоровья участников до и после консультации по питанию, чтобы оценить ее эффективность.

Участники:

  • Посещайте индивидуальные консультации по питанию в течение 2 месяцев.
  • Полное обследование, включающее антропометрические измерения (вес, рост, ИМТ), анализ состава тела и анализы крови на липидный профиль, уровень мочевой кислоты, уровень глюкозы в крови и HbA1c.
  • Заполните анкеты, чтобы предоставить информацию об их знаниях, отношениях и поведении в отношении здоровья до и после вмешательства.

Целью данного исследования является предоставление информации о пользе консультирования по вопросам питания для улучшения различных показателей здоровья среди работниц, страдающих ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это квазиэкспериментальное исследование проводится в течение двух месяцев и включает 150 женщин-сотрудниц, страдающих ожирением, в больнице Адама Малика в Медане. Основная цель — оценить эффективность консультирования по вопросам питания в улучшении знаний, отношения и поведения участников в отношении здоровья, связанных с ожирением, а также измерить ключевые показатели здоровья, такие как состав тела, липидный профиль, уровень мочевой кислоты, уровень глюкозы в крови и HbA1c. .

Дизайн исследования основан на модели «претест-посттест» без контрольной группы. Всем участникам проводятся базовые измерения антропометрических показателей (вес, рост и ИМТ), анализ состава тела с помощью биоэлектрического импедансного анализа (БИА), а также анализы крови на биохимические маркеры (липидный профиль, мочевая кислота, глюкоза в крови и HbA1c). Затем на занятиях предоставляются консультации по питанию, на которых участник получает рекомендации по питанию, адаптированные к его конкретным потребностям и целям в отношении здоровья.

Сбор данных также включает демографическую информацию (возраст, профессия, статус курения, употребление алкоголя, сопутствующие заболевания, рацион питания, семейный анамнез и историю беременности, социально-экономический статус), чтобы предложить более широкий контекст для анализа результатов вмешательства. Участники должны поститься не менее 8 часов перед сбором образцов крови, чтобы обеспечить точные биохимические оценки.

По завершении консультативного вмешательства участники пройдут те же обследования, что и на этапе предварительного тестирования. Исследование направлено на обнаружение измеримых изменений как в поведенческих, так и в биологических показателях, тем самым давая представление об эффективности консультирования по вопросам питания как инструмента улучшения показателей здоровья работающего населения, страдающего ожирением.

В этом исследовании также подчеркивается роль структурированного обучения правильному питанию в содействии долгосрочным изменениям в поведении, особенно в условиях, когда сотрудники могут столкнуться с проблемами, связанными с контролем веса. Рассматривая не только показатели физического здоровья, но и психологические факторы, такие как знания и отношение, исследование призвано способствовать более целостному подходу к управлению здоровьем на рабочем месте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • North Sumatera
      • Medan, North Sumatera, Индонезия, 20136
        • Nutrition Unit of Adam Malik Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудницы больницы Адама Малика, Медан
  • Участники в возрасте <65 лет
  • Участники с индексом массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м².
  • Участники, готовые пройти все этапы процедуры исследования и подписать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины с детьми до 1 года.
  • Участники, проходящие обычное лечение инсулином, кортикостероидами, нейролептиками, противоэпилептиками или бета-блокаторами.
  • Участники не могут пройти измерение состава тела.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа консультирования питания
Участники этой руки получат персонализированные консультационные сессии по питанию, направленные на улучшение их диетических привычек, взглядов и общих результатов в отношении здоровья. Консультирование будет проходить в течение 8-недельного периода, и участники будут проходить оценки до и после вмешательства для оценки изменений в антропометрических измерениях, составе тела и различных показателей здоровья.
Поведенческий: Консультации по питанию
Вмешательство включает в себя консультирование по вопросам питания, направленное на улучшение пищевых привычек и общего состояния здоровья участников. В течение двухмесячного периода участники получат рекомендации по питанию, планированию диеты и изменению образа жизни с учетом их потребностей. Оценка знаний, отношения и показателей здоровья будет проводиться до и после консультаций для измерения эффективности вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес в консультировании по питанию
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства

Вес будет измерен с использованием калиброванной шкалы веса тела. Участники будут оцениваться босиком, стоять прямо и с опустошенными карманами. Измерения будут записаны до точности 0,1 кг. Вес будет измерен дважды: до и после консультирования для оценки изменений.

Измерение результата: вес (единица: кг)
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Рост в области питания консультирования
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства

Высота будет измерена с использованием стадиометра шкалы GEA SMIC ZT-120. Участники будут оцениваться босиком, стоящие прямо с спиной, плечами, ягодицами и каблуками на стене. Измерения будут записаны до точности 0,1 см. Высота будет измерена дважды: до и после консультирования для оценки изменений.

Измерение результата: высота (единица: CM)
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Индекс массы тела в консультировании питания
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства

Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан с использованием формулы ИМТ = вес (кг) / высота (м²). Вес будет измерен с использованием калиброванной шкалы веса тела и высоты с использованием стадиометра SMIC SMIC ZT-120. ИМТ будет рассчитываться после получения оба измерения, оцениваемых дважды: до и после консультирования для оценки изменений.

Измерение результата: ИМТ (единица: кг/м²)
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Окружность руки среднего уровня (MUAC) в консультировании по питанию
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Окружность ARM Mid Opper (MUAC) будет измерена с использованием измерительной ленты SECA 201. Измерения будут проведены в средней точке между процессами акромиона и олекранона не доминантного рычага в соответствии с стандартными процедурами. MUAC будет записан до и после вмешательства по консультированию по питанию для оценки изменений в мышечной и жировой ткани.
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Окружность талии (WC) в консультировании по питанию
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Окружность талии (WC) будет измерена с использованием измерительной ленты SECA 201 в средней точке между самым низким ребром и гребнем подвздошной кости, следуя стандартным антропометрическим рекомендациям. Измерения WC будут проводиться до и после вмешательства по консультированию по питанию для мониторинга изменений в животе.
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Индекс массы без жира в консультировании по питанию
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства

Индекс без жира (FFMI) будет рассчитан с использованием формулы FFMI = без жира (кг) / высота (м²). Бесплатная масса будет оцениваться с использованием устройства анализа биоэлектрического импеданса (BIA), SECA 514. Участники будут подготовлены в соответствии с стандартными руководящими принципами. FFMI будет измерен до и после консультирования для отслеживания изменений.

Измерение результата: индекс массы без жира (блок: кг/м²)
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Жирная масса в консультировании по питанию
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Масса жира будет рассчитана с использованием устройства анализа биоэлектрического импеданса (BIA), SECA 514. Участники будут готовы в соответствии со стандартными руководящими принципами до измерения. Масса жира (в килограммах) будет оцениваться до и после вмешательства по консультированию по питанию для мониторинга изменений в составе тела.
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Скелетная мышечная масса в консультировании питания
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства

Масса скелетных мышц (SMM) будет измерена с использованием устройства анализа биоэлектрического импеданса (BIA), SECA 514. Участники будут придерживаться стандартных процедур подготовки. SMM будет записан в килограммах (кг) и оценен до и после консультирования для мониторинга изменений.

Мера результата: масса скелетных мышц (блок: кг)
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Висцеральная жировая ткань (НДС) в консультировании питания
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Висцеральная жировая ткань (НДС) будет измерена с использованием устройства анализа биоэлектрического импеданса (BIA), SECA 514. Участники будут следовать стандартным руководящим принципам подготовки до оценки. НДС будет оцениваться до и после вмешательства по консультированию по питанию для мониторинга изменений уровня висцерального жира.
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Уровень мочевой кислоты в консультировании питания
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства

Уровни мочевой кислоты будут измерены с использованием устройства Autocheck, системы тестирования в точках ухода. Образцы крови будут собираться с помощью укола пальца без необходимости поста. Измерения будут проведены на исходном уровне и через 8 недель после вмешательства по консультированию по питанию для мониторинга изменений уровня мочевой кислоты.

Измерение результата: мочевая кислота (единица: мг/дл или мкмоль/л)
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Уровень глюкозы в крови в консультировании питания
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Уровни глюкозы в крови будут измерены с использованием устройства Autocheck, системы тестирования точки зрения. Образцы крови будут собираться с помощью укола пальца после ночной пост не менее 8 часов. Измерения будут проведены на исходном уровне и через 8 недель после вмешательства по консультированию по питанию для мониторинга изменений в гликемическом контроле.
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Общий холестерин в консультировании по питанию
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Общие уровни холестерина будут измерены с использованием устройства Autocheck, системы тестирования в точках. Образцы крови будут собираться с помощью укола пальца после ночной пост не менее 8 часов. Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 8 недель после вмешательства по консультированию по питанию для мониторинга изменений в липидном профиле.
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к консультированию питания
Временное ограничение: Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
Отношение будет оцениваться с использованием вопросника, адаптированной из анкеты для самостигмы веса (WSSQ), состоящего из 12 утверждений. Участники будут реагировать, используя 6-балльную шкалу Лайкерта, начиная от решительно не согласных до полного согласия. Изменения в показателях отношения будут проанализированы для оценки эффективности консультирования по питанию в изменении отношения участников к весу и поведению в питании.
Базовая линия и через 8 недель после вмешательства
Поведенческие изменения в консультировании по питанию
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель после вмешательства
Он будет оцениваться с использованием анкеты транстеоретической модели (TTM), которая состоит из двух частей: этапов изменений и процессов изменений. Раздел «Стадии изменения» содержит 6 операторов, а участники выбирают одно утверждение, которое лучше всего описывает их текущее состояние. Раздел «Процессы изменений» включает в себя 32 пункта, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта, измеряя участие участников в процессах изменения поведения.
Базовый уровень и 8 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RS H Adam Malik

Следователи

  • Главный следователь: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1084/KEPK/USU/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не будут передаваться из-за опасений относительно конфиденциальности участников и отсутствия соответствующей инфраструктуры для обеспечения безопасного обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться