Efecto del asesoramiento nutricional sobre los resultados de salud de empleadas obesas en el Hospital Adam Malik (ECHO-OFEM)
El efecto del asesoramiento nutricional sobre el conocimiento, la actitud, el comportamiento de salud, la antropometría, la composición corporal, el perfil lipídico, los niveles de ácido úrico, la glucosa en sangre y la HbA1c en empleadas obesas en el Hospital Adam Malik, Indonesia
El objetivo de este estudio cuasiexperimental es determinar si el asesoramiento nutricional puede mejorar los resultados de salud en empleadas obesas del Hospital Adam Malik de Medan. En concreto, el estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del asesoramiento nutricional en los conocimientos, actitudes y comportamientos de salud de los participantes, así como en diversos indicadores de salud como mediciones antropométricas, composición corporal, perfil lipídico, niveles de ácido úrico, glucosa en sangre y HbA1c. .
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El asesoramiento nutricional conduce a un mejor conocimiento sobre nutrición entre los participantes?
- ¿Cómo afecta el asesoramiento nutricional a las actitudes hacia una alimentación saludable y a los cambios en las conductas de salud?
- ¿Cuáles son los efectos del asesoramiento nutricional sobre las mediciones antropométricas, la composición corporal, el perfil lipídico, los niveles de ácido úrico, la glucemia y la HbA1c?
Los investigadores compararán las métricas de salud de los participantes antes y después de recibir asesoramiento nutricional para evaluar su eficacia.
Los participantes:
- Asistir a sesiones de asesoramiento nutricional personalizado durante un periodo de 2 meses.
- Evaluaciones completas que incluyen mediciones antropométricas (peso, talla, IMC), análisis de composición corporal y análisis de sangre para perfil lipídico, niveles de ácido úrico, glucosa en sangre y HbA1c.
- Rellenar cuestionarios para proporcionar información sobre sus conocimientos, actitudes y comportamientos de salud antes y después de la intervención.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre los beneficios del asesoramiento nutricional para mejorar diversos resultados de salud entre las empleadas obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio cuasiexperimental se lleva a cabo durante un período de dos meses y en él participan 150 empleadas obesas del Hospital Adam Malik de Medan. El objetivo principal es evaluar la eficacia del asesoramiento nutricional para mejorar los conocimientos, las actitudes y los comportamientos de salud de los participantes relacionados con la obesidad, así como medir indicadores de salud clave como la composición corporal, el perfil lipídico, los niveles de ácido úrico, la glucosa en sangre y la HbA1c. .
El diseño del estudio sigue un modelo pretest-postest sin grupo de control. Todos los participantes se someten a mediciones basales de indicadores antropométricos (peso, altura e IMC), análisis de composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y análisis de sangre para marcadores bioquímicos (perfil lipídico, ácido úrico, glucosa en sangre y HbA1c). Luego se brinda asesoramiento nutricional en sesiones donde los participantes reciben orientación dietética adaptada a sus necesidades y objetivos de salud específicos.
La recopilación de datos también incluye información demográfica (edad, profesión, tabaquismo, consumo de alcohol, comorbilidades, ingesta dietética, antecedentes matrimoniales y de embarazo, estado socioeconómico) para ofrecer un contexto más amplio para analizar los resultados de la intervención. Los participantes deben ayunar durante al menos 8 horas antes de que se recolecten muestras de sangre para garantizar evaluaciones bioquímicas precisas.
Al finalizar la intervención de asesoramiento, los participantes se someterán a las mismas evaluaciones que durante la fase previa a la prueba. El estudio busca detectar cambios mensurables en métricas biológicas y de comportamiento, proporcionando así información sobre la eficacia del asesoramiento nutricional como herramienta para mejorar los resultados de salud en una población trabajadora obesa.
Este estudio también enfatiza el papel de la educación nutricional estructurada en la promoción de cambios de comportamiento a largo plazo, particularmente en entornos donde los empleados pueden enfrentar desafíos relacionados con el control del peso. Al abordar no sólo los indicadores de salud física sino también factores psicológicos como los conocimientos y las actitudes, el estudio pretende contribuir a un enfoque más holístico de la gestión de la salud en el lugar de trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesia, 20136
- Nutrition Unit of Adam Malik Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleadas del Hospital Adam Malik, Medan
- Participantes <65 años
- Participantes con un índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m²
- Participantes que estén dispuestos a seguir todas las etapas del procedimiento de investigación y firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia con bebés menores de 1 año.
- Participantes sometidos a tratamiento de rutina con insulina, corticosteroides, antipsicóticos, antiepilépticos o betabloqueantes.
- Participantes que no pudieron someterse a una medición de la composición corporal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de asesoramiento nutricional
Los participantes en este brazo recibirán sesiones personalizadas de asesoramiento nutricional destinado a mejorar sus hábitos dietéticos, actitudes y resultados generales de salud.
El asesoramiento tendrá lugar durante un período de 8 semanas, y los participantes se someterán a evaluaciones antes y después de la intervención para evaluar los cambios en las mediciones antropométricas, la composición corporal y varias métricas de salud.
|
La intervención implica asesoramiento nutricional destinado a mejorar los hábitos alimentarios y la salud general de los participantes.
Durante el período de 2 meses, los participantes recibirán orientación sobre nutrición, planificación de dieta y cambios de estilo de vida adaptados a sus necesidades.
Se realizarán evaluaciones de conocimientos, actitudes y métricas de salud antes y después de las sesiones de asesoramiento para medir la eficacia de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
El peso se medirá utilizando una escala calibrada de peso corporal. Los participantes serán evaluados descalzos, de pie en posición vertical y con bolsillos vaciados. Las mediciones se registrarán con una precisión de 0.1 kg. El peso se medirá dos veces: antes y después del asesoramiento para evaluar los cambios. Medida de resultado: peso (unidad: kg) |
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Altura en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
La altura se medirá utilizando un estadiómetro de escala GEA SMIC ZT-120. Los participantes serán evaluados descalzos, de pie recto con la espalda, los hombros, las nalgas y los tacones contra la pared. Las mediciones se registrarán con una precisión de 0.1 cm. La altura se medirá dos veces: antes y después del asesoramiento para evaluar los cambios. Medida de resultado: Altura (Unidad: CM) |
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Índice de masa corporal en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
El índice de masa corporal (IMC) se calculará utilizando la fórmula IMC = peso (kg) / altura (m²). El peso se medirá utilizando una escala de peso corporal calibrada y altura utilizando un estadiómetro de escala GEA SMIC ZT-120. El IMC se calculará después de obtener ambas mediciones, evaluadas dos veces: antes y después del asesoramiento para evaluar los cambios. Medida de resultado: IMC (unidad: kg/m²) |
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Circunferencia del brazo medio superior (MUAC) en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
La circunferencia del brazo superior superior (MUAC) se medirá utilizando la cinta de medición Seca 201.
Las mediciones se tomarán en el punto medio entre los procesos Acromion y Olecranon del brazo no dominante, siguiendo los procedimientos estándar.
MUAC se registrará antes y después de la intervención de asesoramiento nutricional para evaluar los cambios en los músculos y el tejido grasa.
|
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Circunferencia de la cintura (WC) en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
La circunferencia de la cintura (WC) se medirá utilizando la cinta de medición Seca 201 en el punto medio entre la costilla más baja y la cresta ilíaca, siguiendo las pautas antropométricas estándar.
Las mediciones de WC se tomarán antes y después de la intervención de asesoramiento nutricional para monitorear los cambios en la grasa abdominal.
|
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Índice de masa libre de grasa en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
El índice de masa libre de grasa (FFMI) se calculará utilizando la fórmula FFMI = masa libre de grasa (kg) / altura (m²). La masa libre de grasa se evaluará utilizando el dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), Seca 514. Los participantes se prepararán según las pautas estándar. FFMI se medirá antes y después del asesoramiento para rastrear los cambios. Medida de resultado: índice de masa libre de grasa (unidad: kg/m²) |
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Misa de grasa en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
La masa grasa se calculará utilizando el dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), Seca 514.
Los participantes se prepararán de acuerdo con las pautas estándar antes de la medición.
La masa grasa (en kilogramos) se evaluará antes y después de la intervención de asesoramiento nutricional para monitorear los cambios en la composición corporal.
|
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Masa muscular esquelética en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
La masa del músculo esquelético (SMM) se medirá utilizando el dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), Seca 514. Los participantes se adherirán a los procedimientos de preparación estándar. SMM se registrará en kilogramos (kg) y se evaluará antes y después del asesoramiento para monitorear los cambios. Medida de resultado: masa del músculo esquelético (unidad: kg) |
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Tejido adiposo visceral (IVA) en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
El tejido adiposo visceral (IVA) se medirá utilizando el dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), Seca 514.
Los participantes seguirán las pautas de preparación estándar antes de la evaluación.
El IVA se evaluará antes y después de la intervención de asesoramiento nutricional para monitorear los cambios en los niveles de grasa visceral.
|
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Niveles de ácido úrico en el asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
Los niveles de ácido úrico se medirán utilizando el dispositivo AutoCheck, un sistema de pruebas de punto de atención. Las muestras de sangre se recolectarán mediante pinchazo con los dedos sin la necesidad de ayuno. Las mediciones se tomarán al inicio y 8 semanas después de la intervención de asesoramiento nutricional para monitorear los cambios en los niveles de ácido úrico. Medida de resultado: ácido úrico (unidad: mg/dl o μmol/l) |
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Niveles de glucosa en sangre en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
Los niveles de glucosa en sangre se medirán utilizando el dispositivo AutoCheck, un sistema de pruebas de punto de atención.
Las muestras de sangre se recolectarán mediante pinchazo de dedo después de un ayuno durante la noche de al menos 8 horas.
Las mediciones se tomarán al inicio y 8 semanas después de la intervención de asesoramiento nutricional para monitorear los cambios en el control glucémico.
|
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Colesterol total en asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
Los niveles totales de colesterol se medirán utilizando el dispositivo Autocheck, un sistema de pruebas de punto de atención.
Las muestras de sangre se recolectarán mediante pinchazo de dedo después de un ayuno durante la noche de al menos 8 horas.
Las mediciones se realizarán al inicio y 8 semanas después de la intervención de asesoramiento nutricional para monitorear los cambios en el perfil lipídico.
|
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud en el asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
La actitud se evaluará utilizando un cuestionario adaptado del cuestionario de autogestivo de peso (WSSQ) que consta de 12 declaraciones.
Los participantes responderán usando una escala Likert de 6 puntos que varía desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.
Se analizarán los cambios en los puntajes de actitud para evaluar la efectividad del asesoramiento nutricional para modificar las actitudes de los participantes hacia el peso y los comportamientos alimenticios.
|
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
|
Cambios de comportamiento en el asesoramiento nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
Se evaluará utilizando el cuestionario del Modelo Transtheórico (TTM), que consta de dos partes: las etapas de cambio y los procesos de cambio.
La sección de etapas de cambio contiene 6 declaraciones, y los participantes seleccionan la declaración única que mejor describe su estado actual.
La sección de procesos de cambio incluye 32 elementos calificados en una escala Likert de 5 puntos, midiendo la participación de los participantes en los procesos de cambio de comportamiento.
|
Línea de base y 8 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1084/KEPK/USU/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .