Ravitsemusneuvonnan vaikutus lihavien naistyöntekijöiden terveystuloksiin Adam Malikin sairaalassa (ECHO-OFEM)
Ravitsemusneuvonnan vaikutus tietoon, asenteeseen, terveyskäyttäytymiseen, antropometriaan, kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin, virtsahappotasoihin, verensokeriin ja HbA1c:hen lihavilla naistyöntekijöillä Adam Malikin sairaalassa, Indonesiassa
Tämän lähes kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ravitsemusneuvonta parantaa lihavien naispuolisten työntekijöiden terveystuloksia Medanissa sijaitsevassa Adam Malik -sairaalassa. Erityisesti tutkimuksessa pyritään arvioimaan ravitsemusneuvonnan vaikutusta osallistujien tietoon, asenteisiin ja terveyskäyttäytymiseen sekä erilaisiin terveysindikaattoreihin, kuten antropometrisiin mittauksiin, kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin, virtsahappotasoihin, verensokeriin ja HbA1c:hen. .
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö ravitsemusneuvonta osallistujien parempaa tietoa ravitsemuksesta?
- Miten ravitsemusneuvonta vaikuttaa asenteisiin terveellistä ruokavaliota kohtaan ja terveyskäyttäytymisen muutoksiin?
- Mitkä ovat ravitsemusneuvonnan vaikutukset antropometrisiin mittauksiin, kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin, virtsahappotasoihin, veren glukoosiin ja HbA1c:hen?
Tutkijat vertailevat osallistujien terveysmittareita ennen ravitsemusneuvontaa ja sen jälkeen arvioidakseen sen tehokkuutta.
Osallistujat:
- Osallistu henkilökohtaisiin ravitsemusneuvontaan 2 kuukauden ajan.
- Täydelliset arvioinnit, jotka sisältävät antropometriset mittaukset (paino, pituus, BMI), kehonkoostumusanalyysit ja verikokeet lipidiprofiilille, virtsahappotasoille, verensokerille ja HbA1c:lle.
- Täytä kyselylomakkeita saadaksesi tietoa heidän tiedoistaan, asenteistaan ja terveyskäyttäytymisestään ennen ja jälkeen interventiota.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa näkemyksiä ravitsemusneuvonnan eduista lihavien naistyöntekijöiden terveysvaikutusten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä lähes kokeellinen tutkimus suoritetaan kahden kuukauden ajan, ja siihen osallistuu 150 lihavaa naispuolista työntekijää Adam Malikin sairaalassa Medanissa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ravitsemusneuvonnan tehokkuutta osallistujien liikalihavuuteen liittyvien tietojen, asenteiden ja terveyskäyttäytymisen parantamisessa sekä keskeisten terveysindikaattoreiden, kuten kehon koostumuksen, lipidiprofiilin, virtsahappopitoisuuden, verensokerin ja HbA1c:n mittaamisessa. .
Tutkimussuunnitelma noudattaa esitesti-jälkeistä mallia ilman kontrolliryhmää. Kaikille osallistujille tehdään antropometristen indikaattoreiden (paino, pituus ja BMI) perusmittaukset, kehon koostumusanalyysi biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla ja verikokeet biokemiallisten merkkiaineiden (lipidiprofiili, virtsahappo, veren glukoosi ja HbA1c) varalta. Tämän jälkeen ravitsemusneuvontaa tarjotaan istunnoissa, joissa osallistuja saa erityistarpeisiinsa ja terveystavoitteisiinsa räätälöityjä ruokavalio-ohjeita.
Tiedonkeruu sisältää myös demografisia tietoja (ikä, ammatti, tupakointitila, alkoholinkäyttö, liitännäissairaudet, ravinnon saanti, siviilisääty- ja raskaushistoria, sosioekonominen asema), jotta voidaan tarjota laajempi konteksti toimenpiteen tulosten analysointiin. Osallistujien tulee paastota vähintään 8 tuntia ennen verinäytteiden ottamista tarkan biokemiallisen arvioinnin varmistamiseksi.
Neuvonnan päätyttyä osallistujat käyvät läpi samat arvioinnit kuin esitestivaiheessa. Tutkimus pyrkii havaitsemaan mitattavissa olevia muutoksia sekä käyttäytymis- että biologisissa mittareissa, mikä antaa näkemyksiä ravitsemusneuvonnan tehokkuudesta välineenä, jolla parannetaan lihavan työväestön terveystuloksia.
Tässä tutkimuksessa korostetaan myös strukturoidun ravitsemuskasvatuksen roolia pitkän aikavälin käyttäytymismuutoksen edistämisessä, erityisesti tilanteissa, joissa työntekijät saattavat kohdata painonhallintaan liittyviä haasteita. Tutkimuksessa ei käsitellä vain fyysisiä terveysindikaattoreita vaan myös psykologisia tekijöitä, kuten tietoa ja asenteita, ja se pyrkii edistämään kokonaisvaltaisempaa lähestymistapaa työterveyden hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesia, 20136
- Nutrition Unit of Adam Malik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispuoliset työntekijät Adam Malikin sairaalassa Medanissa
- Osallistujat alle 65-vuotiaat
- Osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥25 kg/m²
- Osallistujat, jotka ovat valmiita seuraamaan tutkimusprosessin kaikkia vaiheita ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset ja alle 1-vuotiaat lapset
- Osallistujat, jotka saavat rutiinihoitoa insuliinilla, kortikosteroideilla, psykoosilääkkeillä, epilepsialääkkeillä tai beetasalpaajilla
- Osallistujat eivät pysty mittaamaan kehon koostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemusneuvontaryhmä
Tämän käsivarren osallistujat saavat henkilökohtaisia ravitsemusneuvontaistuntoja, joiden tarkoituksena on parantaa heidän ruokavalion tapojaan, asenteitaan ja yleisiä terveysvaikutuksiaan.
Neuvonta tapahtuu 8 viikon ajanjaksolla, ja osallistujille tehdään arvioita ennen ja jälkeen intervention arvioidakseen antropometristen mittausten, kehon koostumuksen ja erilaisten terveysmittarien muutoksia.
|
Interventio sisältää ravitsemusneuvontaa, jonka tarkoituksena on parantaa osallistujien ruokailutottumuksia ja yleistä terveyttä.
Kahden kuukauden aikana osallistujat saavat tarpeisiinsa räätälöityä ohjausta ravitsemukseen, ruokavalion suunnitteluun ja elämäntapojen muutoksiin.
Tietojen, asenteiden ja terveyteen liittyvien mittareiden arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen neuvontatilaisuuksia intervention tehokkuuden mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino ravitsemusneuvonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Paino mitataan kalibroidulla ruumiinpainolla. Osallistujia arvioidaan paljain jaloin, seisovat pystyssä ja taskut tyhjennetään. Mittaukset tallennetaan tarkkuuteen 0,1 kg. Paino mitataan kahdesti: ennen ja jälkeen neuvontaa muutosten arvioimiseksi. Tulosmitta: paino (yksikkö: kg) |
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ravitsemusneuvonnan korkeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Korkeus mitataan GEA SMIC ZT-120-asteikon stadiometrillä. Osallistujia arvioidaan paljain jaloin seisoen suoraan selkänsä, hartioiden, pakaran ja korkokengän kanssa seinää vasten. Mittaukset tallennetaan tarkkuuteen 0,1 cm. Korkeus mitataan kahdesti: ennen ja jälkeen neuvontaa muutosten arvioimiseksi. Tulosmitta: korkeus (yksikkö: cm) |
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ravitsemusneuvonnan kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Kehon massaindeksi (BMI) lasketaan käyttämällä kaavaa BMI = paino (kg) / korkeus (m²). Paino mitataan kalibroidulla ruumiinpainolla ja korkeudella käyttämällä GEA SMIC ZT-120-asteikon stadiometriä. BMI lasketaan molemmat mittausten saatuaan, arvioidaan kahdesti: ennen ja jälkeen neuvontaa muutosten arvioimiseksi. Tulosmitta: BMI (yksikkö: kg/m²) |
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Keski-ylimmän käsivarren ympärysmitta (MUAC) ravitsemusneuvonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Keski-ylävarren ympärysmitta (MUAC) mitataan käyttämällä SECA 201 -näytteitä.
Mittaukset tehdään keskipisteessä ei-hallitsevan käsivarren akromionin ja olecranon-prosessien välillä vakiomenettelyjen noudattaen.
MUAC kirjataan ennen ravitsemusneuvontatoimenpiteitä ja sen jälkeen lihas- ja rasvakudoksen muutosten arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC) ravitsemusneuvonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta (WC) mitataan käyttämällä SECA 201 -mitatateipiä keskipisteessä pienimmän kylkiluun ja iliac -harjanteen välillä, noudattaen standardi antropometrisiä ohjeita.
WC -mittaukset tehdään ennen ravitsemusneuvontatoimenpiteitä ja sen jälkeen vatsan rasvan muutosten seuraamiseksi.
|
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ravitsemusneuvonnan rasvaton massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Rasvaton massaindeksi (FFMI) lasketaan käyttämällä kaavaa FFMI = rasvaton massa (kg) / korkeus (m²). Rasvatonta massaa arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysia (BIA) -laitetta, SECA 514. Osallistujat valmistetaan vakioohjeiden mukaisesti. FFMI mitataan ennen ja jälkeen neuvontaa muutosten seuraamiseksi. Tulosmitta: Rasvaton massaindeksi (yksikkö: kg/m²) |
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ravitsemusneuvonnan rasvaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Rasvamassa lasketaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysia (BIA) -laitetta, SECA 514.
Osallistujat valmistetaan tavanomaisten ohjeiden mukaisesti ennen mittausta.
Rasvamassa (kilogrammissa) arvioidaan ennen ravitsemusneuvontatoimenpiteitä ja sen jälkeen kehon koostumuksen muutosten seuraamiseksi.
|
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Luuston lihasmassa ravitsemusneuvonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Luuston lihasmassa (SMM) mitataan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysia (BIA), SECA 514. Osallistujat noudattavat vakiovalmistusmenettelyjä. SMM kirjataan kilogrammoihin (KG) ja arvioidaan ennen ja jälkeen neuvontaa muutosten seuraamiseksi. Tulosmitta: luuston lihasmassa (yksikkö: kg) |
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Viskeraalinen rasvakudos (arvonlisävero) ravitsemusneuvonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Viskeraalinen rasvakudos (alv) mitataan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysia (BIA), SECA 514.
Osallistujat noudattavat tavanomaisia valmisteluohjeita ennen arviointia.
Alv arvioidaan ennen ravitsemusneuvontatoimenpiteitä ja sen jälkeen viskeraalisen rasvan tasojen muutosten seuraamiseksi.
|
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Virtsahappotasot ravitsemusneuvonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Virtsahappotasot mitataan käyttämällä AutoChack-laitetta, hoitopisteen testausjärjestelmää. Verinäytteet kerätään sormenpiikin kautta ilman paaston tarvetta. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 8 viikkoa ravitsemusneuvontatoimenpiteen jälkeen virtsahappotasojen muutosten seuraamiseksi. Tulosmitta: virtsahappo (yksikkö: mg/dl tai μmol/l) |
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Verensokeritasot ravitsemusneuvonnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Verensokeritasot mitataan käyttämällä AutoChack-laitetta, hoitopisteiden testausjärjestelmää.
Verinäytteet kerätään sormenpiikin kautta vähintään 8 tunnin yön yli.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikkoa ravitsemusneuvontatoimenpiteen jälkeen glykeemisen valvonnan muutosten seuraamiseksi.
|
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ravitsemusneuvonnan kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Kokonaiskolesterolitasot mitataan käyttämällä AutoChack-laitetta, hoitopisteiden testausjärjestelmää.
Verinäytteet kerätään sormenpiikin kautta vähintään 8 tunnin yön yli.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikkoa ravitsemusneuvontatoimenpiteen jälkeen lipidiprofiilin muutosten seuraamiseksi.
|
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusneuvonnan asenne
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Asenne arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta, joka on mukautettu painon itsenäisyyden kyselylomakkeesta (WSSQ), joka koostuu 12 lausunnosta.
Osallistujat reagoivat 6-pisteisen Likert-asteikon avulla, joka vaihtelee voimakkaasti erimielisyydestä voimakkaasti samaa mieltä.
Asennepisteiden muutokset analysoidaan ravitsemuksellisen neuvonnan tehokkuuden arvioimiseksi osallistujien asenteiden muuttamisessa paino- ja syömiskäyttäytymiseen.
|
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Ravitsemusneuvonnan käyttäytymismuutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Se arvioidaan käyttämällä transteoreettista mallia (TTM) kyselylomaketta, joka koostuu kahdesta osasta: muutoksen vaiheet ja muutosprosessit.
Muutososiossa on 6 lausuntoa, ja osallistujat valitsevat yhden lausunnon, joka kuvaa parhaiten heidän nykytilaansa.
Muutosprosessit sisältävät 32 kohdetta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, mikä mittaa osallistujien sitoutumista käyttäytymisen muutosprosesseihin.
|
Perustaso ja 8 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1084/KEPK/USU/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .