Effekten av ernæringsrådgivning på helseresultater hos overvektige kvinnelige ansatte ved Adam Malik sykehus (ECHO-OFEM)
Effekten av ernæringsrådgivning på kunnskap, holdning, helseatferd, antropometri, kroppssammensetning, lipidprofil, urinsyrenivåer, blodsukker og HbA1c hos overvektige kvinnelige ansatte ved Adam Malik Hospital, Indonesia
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å avgjøre om ernæringsrådgivning kan forbedre helseresultatene hos overvektige kvinnelige ansatte ved Adam Malik Hospital i Medan. Spesifikt har studien som mål å vurdere effekten av ernæringsrådgivning på deltakernes kunnskap, holdninger og helseatferd, samt på ulike helseindikatorer som antropometriske målinger, kroppssammensetning, lipidprofil, urinsyrenivåer, blodsukker og HbA1c. .
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fører ernæringsveiledning til økt kunnskap om ernæring blant deltakerne?
- Hvordan påvirker ernæringsrådgivning holdninger til sunt kosthold og endringer i helseatferd?
- Hva er effekten av ernæringsrådgivning på antropometriske målinger, kroppssammensetning, lipidprofil, urinsyrenivåer, blodsukker og HbA1c?
Forskere vil sammenligne helsemålingene til deltakerne før og etter å ha mottatt ernæringsrådgivning for å evaluere effektiviteten.
Deltakerne vil:
- Delta på personlig tilpasset ernæringsveiledning over en periode på 2 måneder.
- Fullstendige vurderinger som inkluderer antropometriske målinger (vekt, høyde, BMI), kroppssammensetningsanalyse og blodprøver for lipidprofil, urinsyrenivåer, blodsukker og HbA1c.
- Fyll ut spørreskjemaer for å gi informasjon om deres kunnskap, holdninger og helseatferd før og etter intervensjonen.
Denne studien har som mål å gi innsikt i fordelene med ernæringsrådgivning for å forbedre ulike helseutfall blant overvektige kvinnelige ansatte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle studien er utført over en periode på to måneder og involverer 150 overvektige kvinnelige ansatte ved Adam Malik Hospital, Medan. Hovedmålet er å evaluere effektiviteten av ernæringsrådgivning for å forbedre deltakernes kunnskap, holdninger og helseatferd relatert til fedme, samt å måle nøkkelhelseindikatorer som kroppssammensetning, lipidprofil, urinsyrenivåer, blodsukker og HbA1c .
Studiedesignet følger en pretest-posttest-modell uten kontrollgruppe. Alle deltakerne gjennomgår baselinemålinger for antropometriske indikatorer (vekt, høyde og BMI), kroppssammensetningsanalyse ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og blodprøver for biokjemiske markører (lipidprofil, urinsyre, blodsukker og HbA1c). Ernæringsveiledning gis deretter i økter hvor deltakeren får kostholdsveiledning tilpasset deres spesifikke behov og helsemål.
Datainnsamling inkluderer også demografisk informasjon (alder, yrke, røykestatus, alkoholforbruk, komorbiditeter, diettinntak, ekteskapelig og svangerskapshistorie, sosioøkonomisk status) for å tilby en bredere kontekst for å analysere resultatene av intervensjonen. Deltakerne må faste i minst 8 timer før blodprøver tas for å sikre nøyaktige biokjemiske vurderinger.
Etter fullført veiledningsintervensjon vil deltakerne gjennomgå de samme vurderingene som under pretestfasen. Studien søker å oppdage målbare endringer i både atferdsmessige og biologiske beregninger, og derved gi innsikt i effektiviteten av ernæringsrådgivning som et verktøy for å forbedre helseutfall i en overvektig arbeidsbefolkning.
Denne studien understreker også rollen til strukturert ernæringsopplæring i å fremme langsiktig atferdsendring, spesielt i settinger der ansatte kan møte utfordringer knyttet til vektkontroll. Ved å adressere ikke bare fysiske helseindikatorer, men også psykologiske faktorer som kunnskap og holdninger, har studien som mål å bidra til en mer helhetlig tilnærming til helseledelse på arbeidsplassen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesia, 20136
- Nutrition Unit of Adam Malik Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige ansatte ved Adam Malik Hospital, Medan
- Deltakere i alderen <65 år
- Deltakere med en kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m²
- Deltakere som er villige til å følge alle stadier av forskningsprosedyren og signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner med spedbarn under 1 år
- Deltakere som gjennomgår rutinebehandling med insulin, kortikosteroider, antipsykotika, antiepileptika eller betablokkere
- Deltakere som ikke kan gjennomgå måling av kroppssammensetning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ernæringsrådgivningsgruppe
Deltakere i denne armen vil motta personlige ernæringsrådgivningsøkter som tar sikte på å forbedre kostholdsvanene, holdningene og generelle helseutfall.
Rådgivningen vil finne sted over en 8 ukers periode, og deltakerne vil gjennomgå vurderinger før og etter intervensjonen for å evaluere endringer i antropometriske målinger, kroppssammensetning og forskjellige helsemålinger.
|
Intervensjonen innebærer ernæringsrådgivning rettet mot å forbedre kostholdsvaner og generell helse for deltakerne.
I løpet av 2-månedersperioden vil deltakerne få veiledning om ernæring, kostholdsplanlegging og livsstilsendringer tilpasset deres behov.
Vurderinger av kunnskap, holdninger og helsemålinger vil bli utført før og etter veiledningsøktene for å måle effektiviteten av intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Vekt vil bli målt ved bruk av en kalibrert kroppsvektskala. Deltakerne vil bli vurdert barbeint, stå oppreist og med lommer tømt. Målinger vil bli registrert til en nøyaktighet på 0,1 kg. Vekt vil bli målt to ganger: før og etter rådgivning for å evaluere endringer. Resultatmål: Vekt (enhet: kg) |
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Høyde i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Høyden vil bli målt ved bruk av et GEA SMIC ZT-120-skala-stadiometer. Deltakerne vil bli vurdert barbeint, stå rett med ryggen, skuldrene, rumpa og hælene mot veggen. Målinger vil bli registrert til en nøyaktighet på 0,1 cm. Høyden måles to ganger: før og etter rådgivning for å evaluere endringer. Resultatmål: høyde (enhet: cm) |
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Kroppsmasseindeks i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Body Mass Index (BMI) vil bli beregnet ved å bruke formelen BMI = vekt (kg) / høyde (m²). Vekt vil bli målt ved bruk av en kalibrert kroppsvektskala og høyde ved hjelp av et GEA SMIC ZT-120-skala-stadiometer. BMI vil bli beregnet etter å ha oppnådd begge målingene, vurdert to ganger: før og etter rådgivning for å evaluere endringer. Utfallsmål: BMI (enhet: kg/m²) |
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Mid-øvre armomkrets (MUAC) i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Mid-øvre armomkrets (MUAC) vil bli målt ved hjelp av SECA 201 målebånd.
Målinger vil bli tatt i midtpunktet mellom Acromion og Olecranon-prosessene til den ikke-dominerende armen, etter standardprosedyrer.
MUAC vil bli registrert før og etter ernæringsrådgivningsintervensjonen for å vurdere endringer i muskel- og fettvev.
|
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Midjeomkrets (WC) i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Midjeomkrets (WC) vil bli målt ved bruk av SECA 201 målebånd i midtpunktet mellom den laveste ribben og iliac crest, etter standard antropometriske retningslinjer.
WC -målinger vil bli tatt før og etter ernæringsrådgivningsintervensjonen for å overvåke endringer i bukfettet.
|
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Fettfri masseindeks i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Fat Free Mass Index (FFMI) vil bli beregnet ved å bruke formelen FFMI = fettfri masse (kg) / høyde (m²). Fettfri masse vil bli vurdert ved bruk av den bioelektriske impedansanalysen (BIA) enhet, SECA 514. Deltakerne vil være utarbeidet i henhold til standard retningslinjer. FFMI vil bli målt før og etter rådgivning for å spore endringer. Resultatmål: fettfri masseindeks (enhet: kg/m²) |
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Fettmasse i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Fettmasse vil bli beregnet ved bruk av den bioelektriske impedansanalysen (BIA) enhet, SECA 514.
Deltakerne vil bli utarbeidet i henhold til standard retningslinjer før måling.
Fettmasse (i kilo) vil bli vurdert før og etter ernæringsrådgivningsintervensjonen for å overvåke endringer i kroppssammensetningen.
|
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Skjelettmuskelmasse i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Skeletal Muscle Mass (SMM) vil bli målt ved bruk av Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet, SECA 514. Deltakerne vil følge standardforberedelsesprosedyrer. SMM vil bli registrert i kilo (kg) og vurdert før og etter rådgivning for å overvåke endringer. Utfallsmål: Skjelettmuskelmasse (enhet: kg) |
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Visceralt fettvev (mva) i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Visceralt fettvev (VAT) vil bli målt ved bruk av Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet, SECA 514.
Deltakerne vil følge standardforberedelsesretningslinjer før vurderingen.
Moms vil bli evaluert før og etter ernæringsrådgivningsintervensjonen for å overvåke endringer i visceralt fettnivå.
|
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Urinsyrenivåer i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Urinsyrenivåer vil bli målt ved hjelp av AutoCheck-enheten, et pek-testsystem. Blodprøver vil bli samlet via fingerstikk uten behov for faste. Målinger vil bli tatt ved baseline og 8 uker etter ernæringsrådgivningsintervensjonen for å overvåke endringer i urinsyrenivået. Resultatmål: Urinsyre (enhet: mg/dl eller μmol/l) |
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Blodsukkernivåer i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Blodsukkernivået vil bli målt ved bruk av Autocheck-enheten, et testingssystem for omsorg.
Blodprøver blir samlet inn via fingerstikk etter en fast overnatting på minst 8 timer.
Målinger vil bli tatt ved baseline og 8 uker etter ernæringsrådgivningsintervensjonen for å overvåke endringer i glykemisk kontroll.
|
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
|
Totalt kolesterol i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Totalt kolesterolnivå vil bli målt ved bruk av Autocheck-enheten, et testingssystem for omsorg.
Blodprøver blir samlet inn via fingerstikk etter en fast overnatting på minst 8 timer.
Målinger vil bli utført ved baseline og 8 uker etter ernæringsrådgivningsintervensjonen for å overvåke endringer i lipidprofil.
|
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8 uker etter intervensjonen
|
Holdning vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema tilpasset fra Weight Self-Stigma-spørreskjemaet (WSSQ) bestående av 12 uttalelser.
Deltakerne vil svare ved å bruke en 6-punkts Likert-skala, alt fra sterkt uenig til sterkt enig.
Endringer i holdningspoeng vil bli analysert for å evaluere effektiviteten av ernæringsrådgivningen i å endre deltakernes holdninger til vekt og spiseatferd.
|
Baseline og 8 uker etter intervensjonen
|
|
Atferdsendringer i ernæringsrådgivning
Tidsramme: Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Det vil bli vurdert ved bruk av det transteoretiske modell (TTM) spørreskjema, som består av to deler: endringsstadiene og endringsprosessene.
Stadiene i endringsdelen inneholder 6 uttalelser, og deltakerne velger den uttalelsen som best beskriver deres nåværende tilstand.
Prosessene for endringsdelen inkluderer 32 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala, og måler deltakernes engasjement i atferdsendringsprosesser.
|
Baseline og 8-ukers etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1084/KEPK/USU/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .