Effetto della consulenza nutrizionale sugli esiti sanitari nelle lavoratrici obese dell'ospedale Adam Malik (ECHO-OFEM)
L'effetto della consulenza nutrizionale su conoscenza, atteggiamento, comportamento sanitario, antropometria, composizione corporea, profilo lipidico, livelli di acido urico, glicemia e HbA1c nelle dipendenti obese dell'ospedale Adam Malik, Indonesia
L'obiettivo di questo studio quasi sperimentale è determinare se la consulenza nutrizionale può migliorare i risultati di salute delle dipendenti obese dell'ospedale Adam Malik di Medan. Nello specifico, lo studio mira a valutare l'impatto della consulenza nutrizionale sulle conoscenze, sugli atteggiamenti e sui comportamenti di salute dei partecipanti, nonché su vari indicatori di salute come misurazioni antropometriche, composizione corporea, profilo lipidico, livelli di acido urico, glicemia e HbA1c. .
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La consulenza nutrizionale porta a una migliore conoscenza della nutrizione tra i partecipanti?
- In che modo la consulenza nutrizionale influenza l’atteggiamento verso un’alimentazione sana e i cambiamenti nei comportamenti legati alla salute?
- Quali sono gli effetti della consulenza nutrizionale su misurazioni antropometriche, composizione corporea, profilo lipidico, livelli di acido urico, glicemia e HbA1c?
I ricercatori confronteranno i parametri sanitari dei partecipanti prima e dopo aver ricevuto consulenza nutrizionale per valutarne l’efficacia.
I partecipanti:
- Partecipa a sessioni di consulenza nutrizionale personalizzata per un periodo di 2 mesi.
- Valutazioni complete che includono misurazioni antropometriche (peso, altezza, BMI), analisi della composizione corporea ed esami del sangue per profilo lipidico, livelli di acido urico, glicemia e HbA1c.
- Compilare questionari per fornire informazioni sulle loro conoscenze, atteggiamenti e comportamenti sanitari prima e dopo l'intervento.
Questo studio mira a fornire approfondimenti sui benefici della consulenza nutrizionale nel migliorare vari risultati di salute tra le lavoratrici obese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio quasi sperimentale è condotto per un periodo di due mesi e coinvolge 150 dipendenti donne obese presso l'ospedale Adam Malik di Medan. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia della consulenza nutrizionale nel migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti sanitari dei partecipanti legati all'obesità, nonché misurare indicatori sanitari chiave come la composizione corporea, il profilo lipidico, i livelli di acido urico, la glicemia e l'HbA1c. .
Il disegno dello studio segue un modello pre-test-post-test senza gruppo di controllo. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a misurazioni di base per indicatori antropometrici (peso, altezza e BMI), analisi della composizione corporea mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) ed esami del sangue per marcatori biochimici (profilo lipidico, acido urico, glucosio nel sangue e HbA1c). La consulenza nutrizionale viene quindi fornita in sessioni in cui il partecipante riceve una guida dietetica su misura per le sue esigenze specifiche e i suoi obiettivi di salute.
La raccolta dei dati include anche informazioni demografiche (età, professione, stato di fumatore, consumo di alcol, comorbidità, assunzione alimentare, storia coniugale e di gravidanza, stato socioeconomico) per offrire un contesto più ampio per analizzare i risultati dell'intervento. I partecipanti sono tenuti a digiunare per almeno 8 ore prima che vengano raccolti i campioni di sangue per garantire valutazioni biochimiche accurate.
Al termine dell'intervento di consulenza, i partecipanti saranno sottoposti alle stesse valutazioni della fase pre-test. Lo studio cerca di rilevare cambiamenti misurabili sia nei parametri comportamentali che biologici, fornendo così informazioni sull’efficacia della consulenza nutrizionale come strumento per migliorare i risultati di salute in una popolazione attiva obesa.
Questo studio sottolinea inoltre il ruolo dell’educazione nutrizionale strutturata nel promuovere un cambiamento comportamentale a lungo termine, in particolare in contesti in cui i dipendenti possono affrontare sfide legate alla gestione del peso. Affrontando non solo gli indicatori di salute fisica ma anche fattori psicologici come conoscenze e atteggiamenti, lo studio mira a contribuire a un approccio più olistico alla gestione della salute sul posto di lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Sumatera
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Medan, North Sumatera, Indonesia, 20136
- Nutrition Unit of Adam Malik Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dipendenti donne all'ospedale Adam Malik, Medan
- Partecipanti di età <65 anni
- Partecipanti con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 kg/m²
- Partecipanti disposti a seguire tutte le fasi della procedura di ricerca e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento con bambini di età inferiore a 1 anno
- Partecipanti sottoposti a trattamento di routine con insulina, corticosteroidi, antipsicotici, antiepilettici o beta-bloccanti
- Partecipanti che non possono sottoporsi alla misurazione della composizione corporea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di consulenza nutrizionale
I partecipanti a questo braccio riceveranno sessioni di consulenza nutrizionale personalizzate volte a migliorare le loro abitudini alimentari, atteggiamenti e risultati generali di salute.
La consulenza avrà luogo per un periodo di 8 settimane e i partecipanti subiranno valutazioni prima e dopo l'intervento per valutare i cambiamenti nelle misurazioni antropometriche, nella composizione corporea e nelle varie metriche di salute.
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L'intervento prevede una consulenza nutrizionale volta a migliorare le abitudini alimentari e la salute generale dei partecipanti.
Durante il periodo di 2 mesi, i partecipanti riceveranno indicazioni su nutrizione, pianificazione della dieta e cambiamenti nello stile di vita su misura per le loro esigenze.
Prima e dopo le sessioni di consulenza verranno condotte valutazioni di conoscenze, attitudini e parametri sanitari per misurare l'efficacia dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Il peso verrà misurato utilizzando una scala di peso corporeo calibrata. I partecipanti saranno valutati a piedi nudi, in piedi e con tasche svuotate. Le misurazioni saranno registrate con una precisione di 0,1 kg. Il peso verrà misurato due volte: prima e dopo la consulenza per valutare i cambiamenti. Misura di esito: peso (unità: kg) |
Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Altezza nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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L'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro in scala ZT-120 GEA. I partecipanti saranno valutati a piedi nudi, in piedi dritto con la schiena, le spalle, i glutei e i tacchi contro il muro. Le misurazioni saranno registrate con una precisione di 0,1 cm. L'altezza verrà misurata due volte: prima e dopo la consulenza per valutare i cambiamenti. Misura del risultato: altezza (unità: cm) |
Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Indice di massa corporea nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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L'indice di massa corporea (BMI) verrà calcolato usando la formula BMI = peso (kg) / altezza (m²). Il peso verrà misurato utilizzando una scala di peso corporeo calibrata e un'altezza utilizzando uno stadiometro in scala ZT-120 GEA. L'IMC verrà calcolato dopo aver ottenuto entrambe le misurazioni, valutate due volte: prima e dopo la consulenza per valutare le modifiche. Misura di esito: BMI (unità: kg/m²) |
Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Circonferenza del braccio a metà upper (MUAC) nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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La circonferenza del braccio a metà upper (MUAC) verrà misurata usando il nastro di misurazione SECA 201.
Le misurazioni saranno prese nel punto medio tra i processi di acromion e olecranone del braccio non dominante, seguendo le procedure standard.
MUAC sarà registrato prima e dopo l'intervento di consulenza nutrizionale per valutare i cambiamenti nel tessuto muscolare e grasso.
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Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Circonferenza della vita (WC) nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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La circonferenza della vita (WC) verrà misurata usando il nastro di misurazione SECA 201 al punto medio tra la costola più bassa e la cresta iliaca, seguendo le linee guida antropometriche standard.
Le misurazioni del WC verranno prese prima e dopo l'intervento di consulenza nutrizionale per monitorare i cambiamenti nel grasso addominale.
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Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Indice di massa senza grassi nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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L'indice di massa senza grassi (FFMI) verrà calcolato usando la formula FFMI = massa senza grassi (kg) / altezza (m²). La massa senza grassi sarà valutata utilizzando il dispositivo BIOelettrico di impedenza (BIA), SECA 514. I partecipanti saranno preparati secondo le linee guida standard. FFMI verrà misurato prima e dopo la consulenza per tenere traccia delle modifiche. Misura di esito: indice di massa senza grassi (unità: kg/m²) |
Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Messa grassa nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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La massa grassa verrà calcolata utilizzando il dispositivo BIOelectrical Impedance Analysis (BIA), SECA 514.
I partecipanti saranno preparati secondo le linee guida standard prima della misurazione.
La massa grassa (in chilogrammi) sarà valutata prima e dopo l'intervento di consulenza nutrizionale per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea.
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Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Massa muscolare scheletrica nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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La massa muscolare scheletrica (SMM) verrà misurata utilizzando il dispositivo BIOelectrical Impedance Analysis (BIA), SECA 514. I partecipanti aderiranno alle procedure di preparazione standard. SMM sarà registrato in chilogrammi (kg) e valutato prima e dopo la consulenza per monitorare le modifiche. Misura di esito: massa muscolare scheletrica (unità: kg) |
Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Tessuto adiposo viscerale (IVA) nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Il tessuto adiposo viscerale (IVA) sarà misurato utilizzando il dispositivo BIOelettrico di analisi di impedenza (BIA), SECA 514.
I partecipanti seguiranno le linee guida di preparazione standard prima della valutazione.
L'IVA sarà valutata prima e dopo l'intervento di consulenza nutrizionale per monitorare i cambiamenti nei livelli di grasso viscerale.
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Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Livelli di acido urico nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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I livelli di acido urico verranno misurati utilizzando il dispositivo AutoCheck, un sistema di test del punto di cura. I campioni di sangue verranno raccolti tramite puntura di dito senza la necessità di digiuno. Le misurazioni saranno prese al basale e 8 settimane dopo l'intervento di consulenza nutrizionale per monitorare i cambiamenti nei livelli di acido urico. Misura di esito: acido urico (unità: mg/dl o μmol/L) |
Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Livelli di glucosio nel sangue nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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I livelli di glucosio nel sangue verranno misurati utilizzando il dispositivo AutoCheck, un sistema di test del punto di cura.
I campioni di sangue verranno raccolti tramite puntura di dito dopo un digiuno notturno di almeno 8 ore.
Le misurazioni saranno prese al basale e 8 settimane dopo l'intervento di consulenza nutrizionale per monitorare i cambiamenti nel controllo glicemico.
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Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Colesterolo totale nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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I livelli totali di colesterolo verranno misurati utilizzando il dispositivo AutoCheck, un sistema di test del punto di cura.
I campioni di sangue verranno raccolti tramite puntura di dito dopo un digiuno notturno di almeno 8 ore.
Le misurazioni saranno condotte al basale e 8 settimane dopo l'intervento di consulenza nutrizionale per monitorare i cambiamenti del profilo lipidico.
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Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamento nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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L'atteggiamento sarà valutato utilizzando un questionario adattato dal questionario di auto-stigma (WSSQ) composto da 12 dichiarazioni.
I partecipanti rispondono utilizzando una scala Likert a 6 punti che va da forte in disaccordo a fortemente d'accordo.
Verranno analizzati i cambiamenti nei punteggi dell'atteggiamento per valutare l'efficacia della consulenza nutrizionale nella modifica degli atteggiamenti dei partecipanti nei confronti del peso e dei comportamenti alimentari.
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Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti comportamentali nella consulenza nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Sarà valutato utilizzando il questionario TransTheoretical Model (TTM), che consiste in due parti: le fasi del cambiamento e i processi di cambiamento.
Le fasi della sezione di modifica contiene 6 dichiarazioni e i partecipanti selezionano l'unica affermazione che meglio descrive il loro stato attuale.
La sezione dei processi di modifica include 32 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti, misurando l'impegno dei partecipanti nei processi di cambiamento comportamentale.
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Basale e 8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilna K Shalihat, Master's, Indonesian Association of Clinical Nutrition Specialists
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1084/KEPK/USU/2024
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Descrizione del piano IPD
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